Norvasc

otthoni gyógyszerek a-z listája Norvasc (Amlodipine Besylate) mellékhatások gyógyszerközpont

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

Mi az a Norvasc?

A Norvasc (amlodipin) egy kalciumcsatorna-blokkoló (CCB), amelyet szívfájdalom vagy anginából származó mellkasi fájdalom megelőzésére és kezelésére, valamint magas vérnyomás kezelésére írnak fel. A Norvasc generikus gyógyszerként kapható.

Mik a Norvasc mellékhatásai?

A Norvasc gyakori mellékhatásai a következők:

fejfájás,
a bokák vagy a lábak duzzanata (ödéma),
szédülés,
könnyedség,
álmosság,
fáradt érzés,
hányinger,
hasi vagy gyomorfájdalom, vagy
kipirulás (melegség, bőrpír vagy bizsergő érzés).

A Norvasc-kezelés megkezdésekor túlzott vérnyomáscsökkenés léphet fel (különösen azoknál a betegeknél, akik másik vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek Norvasc-szal).

Adagolás Norvasc számára

A Norvasc szokásos kezdeti vérnyomáscsökkentő adagja naponta egyszer 5 mg, a maximális adag naponta egyszer 10 mg. Májműködési zavarban szenvedő betegeknél szükség lehet a Norvasc adagjának csökkentésére.

Milyen gyógyszerek, anyagok vagy kiegészítők lépnek kapcsolatba a Norvasc-szal?

A súlyos koszorúér-betegségben szenvedő betegek gyógyszerkölcsönhatásai és figyelmeztetései növelhetik az angina gyakoriságát és súlyosságát, vagy ritkán valóban szívrohamot okozhatnak. A Norvasc kölcsönhatásba léphet a szimvasztatinnal, a ketokonazollal, az itrakonazollal, a ritonavirral, a diltiazemmel és a ciklosporinnal.

Norvasc terhesség és szoptatás alatt

A Norvasc általában terhesség alatt kerülendő, és szoptatás alatt nem ajánlott.

további információ

A Norvasc Side Effects Drug Center átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

KÉRDÉS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van allergiás reakció jelei: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Ritka esetekben, amikor először kezdi el alkalmazni az amlodipint, anginája súlyosbodhat, vagy szívrohama lehet. Forduljon sürgősségi orvosi ellátáshoz, vagy azonnal hívja orvosát, ha olyan tünetei vannak, mint: mellkasi fájdalom vagy nyomás, az állkapcsodra vagy válladra terjedő fájdalom, hányinger, izzadás.

Azonnal hívja orvosát, ha:

lüktető szívverés vagy csapkodás a mellkasban;
súlyosbodó mellkasi fájdalom;
duzzanat a lábadban vagy a bokádban;
súlyos álmosság; vagy
könnyed érzés, mintha elájulna.

Gyakori mellékhatások lehetnek:

szédülés, álmosság;
fáradt érzés;
gyomorfájás, hányinger; vagy
kipirulás (melegség, bőrpír vagy bizsergő érzés).

Olvassa el a Norvasc (Amlodipine Besylate) részletes betegmonográfiáját

DIABEMUTATÁS

MELLÉKHATÁSOK

Klinikai vizsgálatok tapasztalatai

Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányával, és nem feltétlenül tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.

A NORVASC biztonságosságát több mint 11 000 betegnél értékelték amerikai és külföldi klinikai vizsgálatokban. Általában a NORVASC-kezelés napi 10 mg-os dózisokig jól tolerálható volt. A NORVASC-kezelés során jelentett legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos volt. A NORVASC-kezelés alatt jelentett kontrollált reakciókban enyhe vagy közepes súlyosság volt. Kontrollált klinikai vizsgálatokban, amelyekben közvetlenül összehasonlították a NORVASC-ot (N = 1730) 10 mg-ig terjedő dózisokkal a placebóval (N = 1250), a NORVASC-ot a mellékhatások miatt csak a betegek körülbelül 1,5% -ában kellett abbahagyni, és nem különbözött szignifikánsan a placebótól ( kb. 1%). A placebónál gyakoribb, leggyakrabban jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat tükrözi. A dózistól függően a mellékhatások előfordulási gyakorisága (%) a következő:

Amlodipin			Placebo N = 520
2,5 mg N = 275	5 mg N = 296	10 mg N = 268	Placebo N = 520
Ödéma	1.8	3.0	10.8	0.6
Szédülés	1.1	3.4	3.4	1.5
öblítés	0.7	1.4	2.6	0,0
Szívdobogás	0.7	1.4	4.5	0.6

A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban egyéb, nem egyértelműen dózistól függő, de 1,0% -nál nagyobb gyakorisággal jelentett mellékhatások a következők:

NORVASC (%) (N = 1730)	Placebo (%) (N = 1250)
Fáradtság	4.5	2.8
Hányinger	2.9	1.9
Hasi fájdalom	1.6	0,3
Álmosság	1.4	0.6

Számos, a kábítószerrel és a dózissal összefüggőnek tűnő nemkívánatos tapasztalat esetében a nőknél nagyobb gyakorisággal fordult elő amlodipin-kezelés, mint a következő táblázatban:

NORVASC		Placebo
Férfi =% (N = 1218)	Nő =% (N = 512)	Férfi =% (N = 914)	Nő =% (N = 336)
Ödéma	5.6	14.6	1.4	5.1
öblítés	1.5	4.5	0,3	0.9
Szívdobogás	1.4	3.3	0.9	0.9
Álmosság	1.3	1.6	0.8	0,3

A következő események a betegek 0,1% -ánál fordultak elő kontrollált klinikai vizsgálatokban, vagy nyílt kísérletek vagy marketing tapasztalatok esetén, ahol az ok-okozati összefüggés bizonytalan; fel vannak sorolva, hogy figyelmeztessék az orvost egy lehetséges kapcsolatra:

Központi és perifériás idegrendszer: hypoesthesia, perifériás neuropathia, paresthesia, remegés, vertigo.

Emésztőrendszer: étvágytalanság, székrekedés, dysphagia, hasmenés, puffadás, hasnyálmirigy-gyulladás, hányás, íny hiperplázia.

Tábornok: allergiás reakció, aszténia, 1 hátfájás, hőhullámok, rossz közérzet, fájdalom, szigor, súlygyarapodás, súlycsökkenés.

Vázizom rendszer: arthralgia, arthrosis, izomgörcsök, 1 myalgia.

Pszichiátriai: szexuális diszfunkció (1. férfi és nő), álmatlanság, idegesség, depresszió, rendellenes álmok, szorongás, deperszonalizáció.

Légzőrendszer: nehézlégzés, 1 orrvérzés.

Bőr és függelékei: angioödéma, erythema multiforme, viszketés, 1 kiütés, 1 erythematous kiütés, makulopapuláris kiütés.

Különleges érzékek: rendellenes látás, kötőhártya-gyulladás, diplopia, szemfájdalom, fülzúgás.

Húgyúti rendszer: vizeletürítés gyakorisága, vizelési zavar, nocturia.

Vegetativ idegrendszer: szájszárazság, fokozott izzadás.

Anyagcsere és táplálkozás: hiperglikémia, szomjúság.

A NORVASC terápia nem társult klinikailag jelentős változásokkal a rutin laboratóriumi vizsgálatokban. Nem figyeltek meg klinikailag releváns változásokat a szérum káliumban, szérum glükózban, teljes trigliceridekben, összkoleszterinben, HDL-koleszterinben, húgysavban, vér karbamid-nitrogénben vagy kreatininben.

A CAMELOT és PREVENT vizsgálatokban [lásd Klinikai vizsgálatok], a nemkívánatos eseményprofil hasonló volt a korábban jelentettekhez (lásd fent), a leggyakoribb mellékhatás a perifériás ödéma volt.

Postmarketing tapasztalat

Mivel ezeket a reakciókat önként jelentik egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni a gyakoriságukat vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a gyógyszer expozícióval.

A következő forgalomba hozatal utáni eseményről ritkán számoltak be, ha az ok-okozati összefüggés bizonytalan: gynecomastia. A forgalomba hozatalt követően tapasztalatok szerint az amlodipin alkalmazásával összefüggésben sárgaságról és májenzim-emelkedésről (többnyire kolesztázisnak vagy hepatitisnek megfelelő) számoltak be, amelyek egyes esetekben elég súlyosak ahhoz, hogy kórházi kezelést igényeljenek.

A forgalomba hozatalt követő jelentések az extrapiramidális rendellenesség és az amlodipin között lehetséges összefüggést is feltártak.

A NORVASC-ot biztonságosan alkalmazták krónikus obstruktív tüdőbetegségben, jól kompenzált pangásos szívelégtelenségben, koszorúér-betegségben, perifériás érbetegségben, diabetes mellitusban és kóros lipidprofilokban.

1 Ezek az események kevesebb, mint 1% -ban fordultak elő placebo-kontrollos vizsgálatokban, de ezeknek a mellékhatásoknak az előfordulása az összes többadagos vizsgálatban 1% és 2% között volt.

Olvassa el a Norvasc (Amlodipine Besylate) teljes FDA előírási információját