A pellettel rendelkező betegek megcélzása: egy pillantás a biológiai hormonokra

Olyan homályos tünetek és állapotok kezelésére támogatják, mint a „hormon egyensúlyhiánya”, az egyedi összetételű bioidentikus hormonok egyre népszerűbbek - és a problémák.

Mire a beteg orvos, Margaret Wierman endokrinológus gondozásába került, már eltávolították a petefészkeit. Nagyon magas tesztoszteronszinttel és posztmenopauzális hirsutizmussal mutatta be a szülészeti és nőgyógyászati osztálynak, amely extra arcszőrzetet és férfi kopaszodást tartalmazott. Az ultrahang aggodalomra adott okot egy petefészekdaganat miatt, és ezért eltávolításuk miatt. Amikor a műtét utáni androgén szintje magas maradt, endokrinológiára utalták.

Csak akkor, amikor Wierman mélyreható előzményeket tárt fel, a nő végül elárulta, hogy férjével öregedésgátló klinikára mentek, és tesztoszteron pellettel ültették be őket. "Több mint 12 hónapig figyeltem őt, miközben a tesztoszteronja lassan csökkent" - mondja Wierman, aki a Colorado Egyetem Orvostudományi Egyetemének orvostudományi, OBGYN-, fiziológiai és biofizikai professzora, valamint a Rocky Mountain Regionális Veteránügyi Ügyek endokrinológiai vezetője. Egészségközpont. A beteg nem tudta megemlíteni a tesztoszteron kezelést a korábbi szolgáltatók számára, talán azért, mert "valójában nem tudta, mit kapott" - mondja Wierman.

A páciens bioidentikus hormonpótló terápiának (BHRT) nevezett kezelést kapott, amelyet az interneten, az öregedésgátló klinikákon és sok szakember népszerűsít. A BHRT pelletek olyan szubkután implantátumok, amelyeket általában a csípő területére helyeznek be, és amelyek az alacsony libidótól a hajhullásig minden kezelésére szolgálnak. A hormonok tartalmazhatnak különféle ösztrogéneket és prohormonokat, mint például a DHEA vagy az androsztenedion, de úgy tűnik, hogy a leggyakrabban jelentett problémák abból adódnak, hogy a nők hosszú távú szuprafiziológiai dózisú tesztoszteront kapnak, amely kezelésre nincs általánosan elfogadott orvosi indikáció.

Riasztóan sok beteg kezdett megjelenni az endokrinológus irodákban olyan tünetekkel, amelyeket az egyedi összetételű bioidentikus hormon implantátumok magas tesztoszteronszintje okozott.
Ezek a termékek szájról szájra, öregedésgátló klinikákon és internetes promóción keresztül egyre vonzóbbak, mivel „természetesebb” és „individualizáltabb” megközelítések a „hormon egyensúlyhiányának” korrekciójára az FDA által jóváhagyott hormonpótlásokhoz képest.
Néhány orvos ezeket a termékeket a bizonyítékokon alapuló klinikai irányelvek ajánlásainak közvetlen megsértésével kínálja.

Nanette Santoro, MD, E. Stewart Taylor, a denveri Colorado Egyetem Orvostudományi Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszékének tanszékének vezetője a menopauzás hormonterápia eredményeinek félrevezető értelmezésére adott válaszra vezethető vissza. a női egészségügyi kezdeményezés. „A betegek azt az üzenetet kapták, hogy a mainstream gyógyszerhormonok rosszak, és ez az üzenet eltorzult:„ Azok a hormonok, amelyeket az orvosok adnak neked, rosszak, de ez az anya-és popbolt boltba keveri ezt a teljesen természetes dolgot, és nem bizonyítottan e problémák bármelyikét okozza. "

A BHRT használata terjed az interneten, szájról szájra, sőt orvosok és ápolónők is. Linda Buckley, MD, a Denver környéki magánrendelő endokrinológusa azt mondja, hogy ezek a betegek évente néhányszor szoktak bemutatkozni, de most már hetente kezdenek megjelenni: „Valóban láttuk, hogy levette, amikor a GYN-ek a közösség elkezdte használni, mert a betegek nem specifikus panaszokkal, például rossz libidóval és csökkent energiával fordultak szolgáltatóikhoz. Láttunk olyan nőket, akiknek tesztoszteronszintje 400, 500 vagy 600 ng/dl volt. Pattanásuk és hajszáluk van, ingerlékenyek. ” A normál tartomány általában kevesebb, mint 50 ng/ml premenopauzás nőknél, és kevesebb, mint 20 ng/dL posztmenopauzás nőknél.

Ezen betegek közül az egyik egyikének kórtörténetében ösztrogén-pozitív emlőrák volt, amelyet ovariectomiával és kétoldali mastectomiával kezeltek. Plasztikai sebésze BHRT tesztoszteron pelletet ajánlott, nyilvánvalóan nem tudva, hogy a tesztoszteron ösztrogénné aromatizálható. „Mindent megteszünk, hogy kimerítsük a pácienst az ösztrogénből, ha ösztrogén-pozitív emlőrákja van. Nagyon riasztó volt számunkra. Beszéltünk ezzel a plasztikai sebésszel, aki nagyon tévesen nyilatkozott. ”- mondja Buckley.

Wiermannek volt egy megnagyobbodó meningiómájú betege, akinek tesztoszteront, ösztrogént és progeszteront tartalmazó pelletet kapott: „A férfi tesztoszteron tartományban volt, amely nagy dózisban adva ösztrogénné alakítható. Vannak adatok arról, hogy ezek a meningiomák az ösztrogénre és a progesztinekre reagálva növekednek. Tehát elgondolkodtatja, vajon nőtt-e ez a daganat az agyában a belsejébe helyezett pelletek miatt?

Santorónak volt egy olyan betege, akinek a tesztoszteronszintje közel volt a férfi tartományhoz: "Hat hónapig várjuk, hogy tesztoszteronja visszatérjen a normális női tartomány felső határáig." Santoro azt is látta, hogy az aromatáz-gátlókat a tesztoszteronnal együtt adják „állítólag blokkolják a mell ösztrogén hatását, és biztonságossá teszik a kezelést a rákos emberek számára. Ez nagyon veszélyes helyekre megy, mivel az ilyen kezelésekről nincsenek nyomonkövetési adatok, amelyek igazolják a széles körű felhasználást. ”

„A nők tesztoszteron farmakológiai szintje, pelletként vagy injekció formájában adva, általában a koleszterinszint romlását, a magas LDL-koleszterinszintet, a férfi kopaszodást, a hirsutizmust és a pattanásokat okozza. Nyilvánvalóan anabolikusak, ezért növelhetik az izomtömeget és csökkenthetik a zsírtömeget, és magas szinten aktiválhatnak „több energiát” - de milyen áron? ” - Margaret Wierman, orvostudományi professzor, OBGYN, fiziológia és biofizika, Colorado Egyetem Orvostudományi Kar; endokrinológiai vezető, Rocky Mountain Regionális Veteránügyi Orvosi Központ, Denver

Tesztoszteron nőknél

Buckley szerint nehéz lehet felfedezni egyes nők problémáinak okát, mert ezeknek a „betegeknek azt mondták”, hogy ne mondják el az endokrinológusodnak, hogy ezt csinálod. Nem értenek egyet ezzel. "A szakemberek becsmérlő megjegyzéseket tesznek arra vonatkozóan, hogy az endokrinológusok nem támogatják a nők tesztoszteronpótlását."

Az ok, hogy az endokrinológusok nem támogatják a tesztoszteron kezelést egészséges nőknél, megtalálható az „Androgén terápia nőknél: átértékelés: egy endokrin társadalom klinikai gyakorlati útmutatója” című részben. "Továbbra is javasoljuk, hogy egészséges nőknél ne diagnosztizálják az androgénhiányos szindrómát, mert hiányzik a jól definiált szindróma, és az androgénszintet specifikus jelekkel vagy tünetekkel korreláló adatok nem állnak rendelkezésre" - zárja az iránymutatás. „A T általános alkalmazása ellen a következő javallatok esetén javasoljuk: meddőség; a hipoaktív szexuális vágy rendellenességétől eltérő szexuális diszfunkció; kognitív, kardiovaszkuláris, anyagcsere vagy csontok egészsége; vagy általános jólét. ”

A „titkos hormon”

A BioBalance Health - egy kezelést szorgalmazó vállalat - weboldala ellentmond az iránymutatásnak, amikor a tesztoszteront „titkos hormonnak” nevezi, amelyet „az orvosi közösség nem ismer el a nők számára fontosnak”.

A BioBalance olyan állapotot ír le, amelynek „nincs hivatalos neve az orvosi világban. Névnek neveztük a tesztoszteron-hiány szindrómát (TDS). Ha három vagy több ilyen tünetet tapasztalt, akkor tesztoszteronhiányos szindrómája lehet: libidóvesztés, nem tud aludni, fáradtság, hajhullás, szorongás, depresszió, memóriavesztés, súlygyarapodás, makacs hasi zsír, egyensúlyvesztés, hőhullámok, nincs motiváció, izomtónus-vesztés, ízületi gyulladás, állóképesség csökkenés, [vagy] a bőr megereszkedése. ” A weboldal azt ígéri, hogy a BHRT képes kezelni ezeket a tüneteket.

Az amerikai hormonterápiás központok webhelye hasonló ígéreteket tesz, mondván, hogy a BHRT előnyei közé tartozik a „nyugodtabb, stabilabb hangulat; csökkent testzsír; megnövekedett energiaszint; magasabb nemi vágy; erősebb mentális tisztaság; és az izomtónus és -tömeg javulása ”, valamint„ az életkorral kapcsolatos állapotok, például szívbetegségek, rák, cukorbetegség, Alzheimer-kór, ízületi gyulladás, [és] csontritkulás elleni védelem ”.

A BioTE Medical honlapja ígéretet tesz egy másik, az orvostudomány által ismeretlen probléma kijavítására, a „hormon egyensúlyhiányának”: „Sok nő tapasztalja a hormon egyensúlyhiányát, és észre sem veszi. A tünetek a finomaktól a legyengülésig terjedhetnek, és gyakran elfedik azokat a gyógyszereket, amelyeket szorongás, depresszió, álmatlanság, súlygyarapodás és egyebek esetén írnak fel. " A BioTE Medical azt állítja, hogy egyénre szabott kezelést nyújt, miszerint "tanulmányok kimutatták a menopauza, a depresszió, a szorongás, az alacsony nemi vágy, az oszteoporózis, a szívbetegségek, a PMS és sok más állapot javulását".

Az útmutató-írási folyamat részeként végzett irodalmi áttekintés nem találta meg ezeket a vizsgálatokat. Ehelyett az iránymutató bizottság elnöke, Wierman szerint a felülvizsgálat során nem sikerült dokumentálni a tesztoszteron tapasz magas fiziológiai dózisainak előnyeit, kivéve a hipoaktív szexuális vágyban szenvedő nők egy részét, ahol a gyógyszeres kezelés havonta eggyel növelte a szexuális eseményeket és javította a libidót . Javasolták egy rövid távú vizsgálat lefolytatását ezeknek a hipoaktív vágyzavarral küzdő nőknek, de körültekintő figyelemmel. A gyógyszert azonban később az FDA megtagadta a szív- és érrendszeri biztonsággal és az emlőrák kockázatával kapcsolatos aggályok miatt. Így jelenleg nincsenek FDA által jóváhagyott tesztoszteron készítmények a nők számára.

„A nők tesztoszteron farmakológiai szintje, pellet vagy injekció formájában adva, általában a koleszterinszint romlását, a magas LDL-koleszterinszintet, a férfi kopaszodást, a hirsutizmust és a pattanásokat okozza. Nyilvánvalóan anabolikusak, ezért növelhetik az izomtömeget és csökkenthetik a zsírtömeget, és magas szinten aktiválhatnak „több energiát” - de milyen áron? ” - mondja Wierman.

Összegző kamat

További aggodalomra ad okot a pelletek előállításához szükséges egyedi keverési eljárás megbízhatatlansága. Az Endokrin Társaság tudományos nyilatkozata az összetett bioidentikus hormonokról a következőket mondja:

„Általában hiányzik a szabványosítás és a minőség-ellenőrzés az egyedi összetételű bioidentikus hormonok előállításának és beadásának módjáról, ami túladagolás, aluladagolás vagy szennyeződés lehetőségéhez vezet.
„Nincs bizonyíték arra a népszerűségre alapozott elképzelésre, miszerint az egyedi összetételű bioidentikumok kevesebb kockázattal járnak, összehasonlítva az Food and Drug Administration (FDA) által jóváhagyott hormonkezelésekkel.
„A [széles körben elérhető] FDA által jóváhagyott, a megfigyelt létesítményekben előállított bioidentikus hormonok magas szintű biztonságot és hatékonyságot mutatnak a vizsgálatok során; ezért nincs értelme a szabályozatlan, teszteletlen és potenciálisan káros, egyedi összetételű bioidentikus HT-k rutinszerű felírásának. "

A BHRT-t forgalmazó vállalatok félrevezető - és téves - állításokat kínálnak az FDA-val való kapcsolatukról. A washingtoni Charlottesville-i kardiológus weboldala, aki a BioTE Medical termékét kínálja „wellness” gyakorlata részeként: ), mert (sic) természetes előforduló anyagokból áll. Például a vizet nem lehet FDA-nak jóváhagyni vagy szabadalmaztatni. "

Maga a BioTE azt mondja, hogy "hormonjai az Egyesült Államok két gyógyszertárában keverednek össze, amelyek engedéllyel rendelkeznek az FDA outsourcing központjaival és szigorú előírásoknak felelnek meg".

Az FDA szerint azonban „az összetett BHRT termékek nem az FDA által jóváhagyottak, ami azt jelenti, hogy ezek a termékek nem estek át az FDA minőségi, biztonsági, hatékonysági és biológiai hozzáférhetőségi értékelésén.”

Magas, zseben kívüli költségek

A BHRT kezelés nem olcsó. A BioBalance Health weboldal arra figyelmeztet, hogy a biztosítás valószínűleg nem fedezi az éves átlagos költséget, 1 536 dollárt, de a betegek „pénzt takarítanak meg azokon a gyógyszereken, amelyekre már nem lesz szükségük vérnyomás, koleszterin, szemszárazság, csontritkulás és szorongás miatt/depresszió; mentse meg házasságát, ha az egészség és a szex vitatott kérdés; [és] megakadályozza az Alzheimer-kór és a demenciát - jobban, mint a drága tartós ápolás-biztosítás. "

A weboldalak ezt a magas költséget előnyükre fordítják azzal, hogy több orvost toboroznak a kezelés felajánlására, miután a cégtől képzést kaptak. A BioBalance Health szerint az orvosok „új gyakorlatot indíthatnak, vagy a meglévőt használhatják, hogy az első évben további 250 000 dollár feletti további bevételt hozzanak létre, gyakorlatilag többletköltségek nélkül”.

„A betegek azt az üzenetet kapták, hogy a mainstream gyógyszerhormonok rosszak, és ez az üzenet eltorzult:„ Azok a hormonok, amelyeket az orvosok adnak neked, rosszak, de ez az anya-és popbolt boltba keveri ezt a teljesen természetes dolgot, és nem bizonyítottan e problémák bármelyikét okozza. " - Nanette Santoro, MD, E. Stewart Taylor, a Colorado Egyetem Orvostudományi Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszékének tanszékének elnöke, Denver

Az amerikai hormonterápiás központok webhelye ezt kérdezi: "Milyen egyéb eljárásokat vagy szolgáltatásokat vizsgált mostanában, amelyek lehetővé teszik, hogy reálisan hozzáadjon évi 250 000 dollárt a praxisához egy 2500 dolláros befektetésért?"

A jövedelmező lehetőségek csábíthatnak egyes szakembereket: A Colorado OB/GYN gyakorlat szerint állítólag felhagyott szülészeti munkájával, hogy kizárólag a BHRT pelletek szállítására összpontosítson. Egy másik rendelő orvosa pelletkezelést kezdett kínálni, hogy elkerülje a betegek elvesztését a versenytársakkal szemben.

Az orvosi közösség visszalök

Wierman, Santoro és Buckley mind visszaszorítják a BRHT alkalmazását azáltal, hogy az Endokrin Társaságot aktívabbá válásra ösztönzik, és megkeresik az állami orvosi testületet.

"Az orvosi közösség közvetlen kapcsolatban áll az FDA-val" - állítja Stephanie Kutler, az Endokrin Társaság politikai és érdekképviseleti programjainak igazgatója. Az Endokrin Társaság vezetésének utasítására a Társaság szakértői több más szakmai egyesülethez csatlakoztak egy nemrégiben megrendezett konferencián az FDA-val, amelyet az Észak-amerikai Menopauza Társaság szervezett, hogy „bizonyítékokat terjesszenek ki azon álláspontunk alátámasztására, hogy a bioidentikus hormonokat az FDA-nak szorosabban kell szabályoznia és csak akkor írják fel, ha klinikailag szükséges ”- mondja Kutler.

A Társaság üdvözli azt a közelmúltbeli bejelentést, miszerint az FDA megbízást adott a Nemzeti Tudományos, Mérnöki és Orvostudományi Akadémiák tanulmányára a BHRT termékek klinikai hasznosságával, biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos tudományos bizonyítékok megvizsgálására, és tervezi néhány tag szakértő bevonását a tanulmányi munkacsoporttal.

Érdekelhet még

Enyhe pajzsmirigy-diszfunkció ötödik nőt érint, akiknek vetélése vagy szubfertilitása volt

Enyhe pajzsmirigy-rendellenességek legfeljebb minden ötödik nőt érintenek, akiknek kórtörténetében vetélés vagy szubfertilitás volt tapasztalható, ami a teherbeesés megkísérlésének hosszabb ideje - derül ki egy új tanulmányból, amelyet az Endokrin Társaság Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism folyóiratában publikáltak. A pajzsmirigy rendellenességei gyakoriak a reproduktív korú nőknél. Bár a pajzsmirigybetegségek terhességi előfordulása jól ismert,…

Megjelent az új jelentés az ösztradiol-tartományokról a posztmenopauzás nőknél

Az észak-amerikai menopauza társaság (NAMS) új jelentésében frissített ajánlásokat tettek közzé a normális ösztradiol referencia-tartományok megállapítására. A jelentés „Workshop on Normal Reference Ranges for Estradiol in Postmenopausal Women” című szimpóziumon alapul, amelyet 2019 szeptemberében, Chicagóban tartottak, és 28 előadást tartalmazott. Az endokrin…