Az emberi placentakivonat Laennec hatása az életminőségre és a fizikai teljesítőképességre krónikus fáradtság szindrómában szenvedő betegeknél

I. M. Szecsenov Első Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetem, Moszkva, Oroszország

* Levelező szerző: S. Glazachev
I. M. Szecsenov Első Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetem
Moszkva, Oroszország
Email: [e-mail védett]

Absztrakt

Kulcsszavak

Krónikus fáradtság szindróma; Humán placenta kivonatok; Életminőség; Gyakorolja a toleranciát

A krónikus fáradtság szindróma (CFS), annak ellenére, hogy folytatódik a vita az etiológia-patogenezisről (vírusos, immun, pszichiátriai, autonóm és endokrin diszfunkciók hipotézisei stb.), Az ilyen multisystem patológia diagnosztikai kritériumainak átértékelése, a közelmúltban egyre növekvő orvosi és társadalmi jelentőséget kap, befolyásolva a betegek az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) (Dudnik et al., 2008; Haney et al., 2015; Olson et al., 2015; Pagani & Lucini, 1999). Bár a CFS tünetei gyakoriak az elsődleges orvosi ellátórendszerben (tartós, orvosilag megmagyarázhatatlan fáradtság, valamint olyan tünetek, mint a mozgásszervi fájdalom, az alvászavar, a fejfájás és a koncentráció és a rövid távú memória romlása, a fizikai állóképesség elvesztése stb.), az okok sok esetben nem tisztázottak, és a hatékony kezelési módszerek nincsenek jól megalapozva (Leonova, 2007; Newton et al., 2010).

A CFS kezelési stratégiái általában a gyógyszergyógyászat, a vitaminok és a fizikai-pszichológiai beavatkozások kombinációit tartalmazzák, például testgyakorlást és masszázst, jógát, kognitív-viselkedési terápiát (Arnold et al., 2015; Brouwers et al., 2002; Hatcher, 2002 ). Tekintettel a betegség sokféle nem specifikus megnyilvánulására, amelyek alacsonyabb teljes rezisztenciát tükröznek, a CFS-kezelés bizonyos ígéreteinek vannak természetes eredetű szerek, amelyek felerősítik a test adaptív erőforrásainak helyreállítását, különösen - humán placenta kivonatok (HPE).

A HPE-ket a 20. század első évtizede óta szisztematikusan használják a klinikai orvostudományban, miután új technikákat fedeztek fel a placenta kivonatainak és szuszpenzióinak elkészítéséhez (Gromova et al., 2014). Japánban és Koreában az emberi placentát használó kezelések az 1950-es években kezdődtek a májfunkciók, a menopauzás rendellenességek és az immunitás növelése érdekében (Kong és mtsai., 2012; Lee és mtsai., 2011; Ware és Sherbourne, 1992). A HPE kísérleti és klinikai alapú alkalmazási területei: ergogén, neurotróf, angiogén, lipotróp, antioxidáns, immunreguláló és gyulladáscsökkentő hatások, a májban, a bőrben lévő reparatív és anti-fibrotikus folyamatok stimulálása stb. (Gromova et al., 2014; Stauber és mtsai, 2013; Lee és mtsai, 2011).

Tudomásunk szerint 2 klinikai vizsgálat számol be a HPE rövid távú alkalmazásának pozitív következményeiről fáradtságban szenvedő alanyokban (Kong et al., 2008; Larun et al., 2016). De mindkét vizsgálatban a fáradtságot nem igazolták CFS-ként, a fáradtság javulását a koreaiakhoz igazított önjelentéses skálázással ellenőrizték, és a HPE-t nem szisztémásan alkalmazták - szubkután hasi injekciókkal (Kong et al., 2008) vagy oldatokként per os minden nap (Kuratsune et al., 1994). Feltételeztük, hogy a HPE intravénás infúziós tanfolyamként nagyobb javulást okoz a CFS-ben szenvedő betegeknél a fáradtság csökkentése, a HRQoL és a fizikai teljesítmény objektív mutatói szempontjából.

Ezért célunk volt egy kontrollvizsgálat lefolytatása a HPE Laennec intravénás infúziók hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére CFS igazolt diagnózisú betegek kezelésében.

Mód

Résztvevők és véletlenszerűség

A 28 és 62 év közötti betegeket, akik részt vettek a „RHANA” klinikai központban (Moszkva), felkértek, hogy vegyenek részt ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban. Valamennyi önkéntes rutinszerű fizikai vizsgálaton esett át, beleértve a gyógyszeres kezelésre vonatkozó információkat, a kórtörténetet, a fizikai állapotfelmérést, a vérmeghatározásokat (vörös és fehérvérsejtek, hemoglobin koncentráció, hematokrit, összkoleszterin, LDL, trigliceridek és HDL, a vese és a máj paraméterei, gyulladásos adatok). paraméterek), neurológus konzultációja bármely más neurológiai vagy pszichiátriai patológia, majd CFS kizárására. 38 beteget igazolt CFS-diagnózissal (G 93,3), 18 férfit és 20 nőt választottak ki a befogadási kritériumok teljesítésére az 1988-as Betegség-ellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) CFS/ME diagnosztikai kritériumai szerint (Revelas & Baltarestsou, 2013), felülvizsgálták és kiegészítették (Haney et al., 2015).

A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után az összes beteget két csoportba sorolták (blokk randomizálás) 2: 1 arányban: 24 fő - kísérleti csoport, HPE Laennec infúzióval (HPEL) és 14 beteg - passzív kontroll csoport (CTRL), nem végeztek semmilyen manipulációt, de ugyanazon a napon tesztelték őket, mint a HPEL csoport.

Mindkét csoport kiindulási jellemzőit a Asztal 1. Nem történt statisztikailag szignifikáns különbség a csoportok között az életkor megoszlása, az egyéb szocio-demográfiai jellemzők és a gyógyszeres kezelés tekintetében. Az edzés tolerancia - csúcs oxigénfogyasztás (VO2 csúcs) kulcsparaméter értékei azonban szignifikánsan magasabbak voltak a CTRL csoportban.