Az új súlycsökkentő eszköz néhány orvosi szakértőt nyugtalanná tesz

Írta: Mary Brophy Marcus

néhány

2016. június 16./18:25/CBS News

A súlyosan elhízott emberek fogyásának elősegítésére szolgáló eszköz gyomort fordít az orvosi közösség néhány súlycsökkentő szakértője között.

A héten az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyta az AspireAssist eszközt, amely járóbeteg-beavatkozást jelent altatással, amelynek során egy csövet műtéti úton helyeznek a beteg gyomrába a has egy kis bemetszése révén.

A csőhöz csatlakoztatott korong alakú "nyílásszelep" a testen kívül fekszik, a hasán. Az étkezés elfogyasztása után húsz-30 perccel a páciens az eszköz külső csatlakozóját és csövét rögzíti a nyílás szelepéhez, kinyitja a szelepet és leereszti a tartalmát. Körülbelül 5–10 percet vesz igénybe az élelmiszer-anyag elvezetése a csövön keresztül és a WC-be. A készülék eltávolítja az elfogyasztott kalóriák körülbelül 30 százalékát.

Míg az FDA egy nyilatkozatában kijelentette, hogy az eszközt nem szabad étkezési rendellenességekkel küzdő betegeknél használni, elgondolkodtat némi kérdést, vajon valóban a bulimia orvosilag jóváhagyott formája-e.

A legfrissebb híreket eljuttathatja postaládájába

"Körülbelül egy vagy két évvel ezelőtt hallottam erről az eszközről az egyik találkozónkon, és megdöbbentem" - mondta Dr. Sajani Shah, a Tufts Medical Center minimálisan invazív és bariatrikus sebésze a CBS News-nak.

"Olyan, mintha valaki bulimia adna valakinek" - mondta a nő. - Alapvetően csak kihányhatja ezt a csövet.

Dr. Mitchell Roslin, a New York-i Lenox Hill Kórház súlycsökkentő műtét vezetője egy e-mailben elmondta: "Az Aspire készülék egy olyan lehetőség, amely erős zsigeri reakciót vált ki."

Felkapott hírek

Hozzátette: "Ez a betegek többsége számára nem lesz vonzó."

A külső lefolyás kikapcsolhatja a betegeket, és társadalmi megbélyegzést és egyéb kérdéseket hordozhat - mondta. "A kiszívott étel vagy sulcus hasonló a hányáshoz. Úgy gondolom, hogy ez a legtöbb aktív fiatal felnőtt üzletkötője lenne."

Az FDA szerint az eszköz célja, hogy segítse a súlycsökkentő erőfeszítéseket elhízott, 22 éves vagy annál idősebb felnőtteknél, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 35 és 55 között van, és akiknek nem sikerült elérniük és fenntartaniuk a fogyást nem - sebészeti eszközök - közölte a kormányhivatal.

"Az AspireAssist megközelítés elősegíti a kalóriafelvétel hatékony ellenőrzését, ami a súlykezelési terápia egyik alapelve" - ​​mondta az FDA Dr. William Maisel nyilatkozatában.

A vállalati videó bemutatja az eszköz működését:

A betegeket szorosan figyelemmel kell kísérniük orvosuknak, és olyan életmód-programra kell bocsátaniuk őket, amely segíti az egészséges táplálkozási szokásokat - tette hozzá Maisel, az FDA Tudományos Igazgató-helyettese és vezető tudósa az FDA Eszköz- és Radiológiai Egészségügyi Központjában.

Az eszközgyártó, az Aspire Bariatrics székhelye a porosz király, Pennsylvania, és a webhelyén boldog külsejű emberek szerepelnek, akik ajánlásaikat kínálják. Úgy tűnik, hogy az egyik nő kocog, egy másik normális testsúlyú férfi mosolyogva sétál a tengerparton.

Az egyik fiatal, karcsú férfit, aki 110 kilót fogyott, a szabadban, egy tó mellett, fenyőfák között mosolyogva ábrázol egy idézet: "Az AspireAssist nem csak a testemet változtatta meg, hanem a lelkiállapotomat is."

De a pozitív ajánlások ellenére Tufts Dr. Shah szerint bárki, aki súlyosan elhízott betegekkel dolgozik, megérti, hogy már számos kérdéssel megbirkóznak - többek között pszichoszociális és viselkedési problémákkal -, és ez az eszköz felállíthatja őket még nehezebb kapcsolat az étellel.

Elisabetta Politi, a Duke Egyetem Dietetikai és Fitneszközpontjának táplálkozási igazgatója elmondta: "Úgy gondolom, hogy a fürdőbe menni, hogy kiürítse a gyomortartalmát, igazán erős érzelmeket kelt, és ezt naponta háromszor kell megtennie, nézve az emésztett étel. A mindennapi elkötelezettség ezzel az eljárással elgondolkodtat bennem. "

De Politi, aki minden héten súlyos elhízott betegekkel dolgozik, azt mondta, hogy néhány ember, aki több száz font plusz súlyt hordoz, megkönnyebbülhet, ha elviseli az ezzel járó követelményeket.

Az eszköz klinikai vizsgálata azt mutatta, hogy működik, de néhány beteg nem tudta elviselni.

A vizsgálat során 111 beteg használta az AspireAssist-t és életmód-terápiát kapott, míg 60 kontroll beteg csak az életmód-terápiát. Egy év elteltével a készüléket használó betegek teljes testtömegük átlagosan 12,1 százalékát vesztették el. A kontroll betegek csak 3,6 százalékot vesztettek.

Dr. Michael Jensen, a Mayo Klinika orvosprofesszora a klinikai vizsgálat nyomozója volt.

"Azt mondanám, hogy az emberek 90% -ának több százaléka reagál:" Ez igen, nem tenném ezt semmiféle pénzért "- mondta.

Mayo 20 beteget toborzott, akik végigcsinálták a vizsgálatot az eszközön, és 10 kontrollcsoportot, akik nem használták. Mindegyik életmód-tanácsadást kapott.

"A tubusos pácienseim nehezen tudták naponta háromszor használni azt, amire számítani kellett. Első, nagyon alaposan meg kellett rágni az ételt, különben nem szívják ki. Aztán meg kellett várjon 30 percet, majd csatlakoztassa a készüléket és ürítse ki, ami jó 5–15 perc. Egy egész éven át "- mondta Jensen.

Számos beteg (a 20 között nem) kiesett a vizsgálatból - mondta. "Volt néhány, aki alig használta. És volt valaki, akinek egy csöve volt az oldalán, és négy héten belül úgy döntött, hogy úszni fognak a Mississippi folyóba, és természetesen fertőzést kaptak, és ki kellett vennünk a csövet. "

Néhány kisgyermekes szülő kérte annak eltávolítását. "Volt néhány betegem, nagyon kis gyerekekkel, akik nagyon kevesek voltak, és azt mondták:" Ez megőrjíti a gyerekeimet "- mondta Jensen.

Az FDA szerint az eszköz nem mellékhatások nélküli, beleértve: alkalmi emésztési zavarokat, hányingert, hányást, székrekedést és hasmenést. A gyomorcső elhelyezésére szolgáló endoszkópos eljárásnak kockázatai vannak, beleértve a torokfájást, fájdalmat, hasi puffadást, vérzést, fertőzést, hányingert, hányást és halált.

Az üreges szelep hasi nyílásával kapcsolatos kockázatok közé tartozik a hasi kényelmetlenség vagy fájdalom, irritáció, keményedés vagy gyulladás a cső elhelyezése körüli bőr körül, szivárgás, vérzés és/vagy fertőzés.

Mégis, az FDA jóváhagyást adott, mert valószínűleg vannak olyan emberek, akik számára ez lehet a legjobb vagy az egyetlen lehetőség - mondta néhány megkérdezett szakértő.

"Fontos lesz megvizsgálni a valós hatékonyságát és biztonságosságát, valamint költséghatékonyságát, mivel belép a klinikai gyakorlatba" - mondta Dr. William Yancy, a Duke Diéta- és Fitneszközpont igazgatója a CBS News-nak.

A Lenox Hill doktora, Roslin elmondta: "Számos erõs erkölcsi reakcióra számítok erre az eszközre. Túllépi azokat a határokat, amelyekre az emberek a fogyáshoz vezetnek. Néhányan azt mondják:" Még mindig élvezhetem az evést és a fogyást. " De erős társadalmi megbélyegzés és problémák lesznek. "

Első közzététel: 2016. június 16/18:25