Ceraxon (Citicoline) OTConline üzlet

Lejárati idő: 04/2022

A kibocsátás összetétele és formája:

Oldat intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz. 4 ml tartalmaz hatóanyagot:

citikolin-nátrium 522, 5 mg

(500 mg citikolinnak felel meg)

citikolin-nátrium 1045 mg

(1000 mg citikolinnak felel meg)

segédanyagok: 1 M sósav vagy 1 M nátrium-hidroxid pH 6-ig, 7-7, 1 injekcióhoz való víz 4 ml-ig

semleges üveg (I típusú hidrolitikus) ampullákban, műanyag védőcsővel és fehér csíkkal a 4 ml-es ampullák feltörésére, kontúr acheikovában PVC 3 ampulla csomagolásában kartondobozban 1 csomag kontúr acheikova csomagolásban 5 ampulla, karton egységben 1 vagy 2 csomagolás.

100 mg/ml belsőleges oldat. 100 ml tartalma:

10 citicolin-nátrium, 45 g

(10 g citikolinnak felel meg)

segédanyagok: szorbit-glicerin-metil-parahidroxibenzoát-parahidroxi-benzoát-glicerin formális nátrium-citrát-dihidrát, nátrium-szacharin bíbor festék (Ponceau 4-R) eper aroma (eper esszenciája 1487-S-Lucta) kálium-szorbát citromsav 50% -os oldat tisztított víz 100 ml-re

színtelen átlátszó üveg palackokban, 30 ml, csavaros kupakkal ellátott műanyag fedél, adagolófecskendővel, dobozban, 1 készlet.

Leírás gyógyszerforma:

Oldat intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz. Tiszta, színtelen folyadék.

A megoldás a recepción belül. Átlátszó rózsaszín folyadék jellegzetes eperillattal. A kristályok szinte fehér színűvé váltak.

Szívás. A citicoline jól felszívódik az on/in és/m bevezetésben.

Anyagcsere. Az on/in és/m bevezető citikolin a májban metabolizálódik, kolin és citidin képződésével. Bevezetése után a kolin koncentrációja a vérplazmában jelentősen megnőtt.

Terjesztés. A citikolin nagyrészt eloszlik az agyi struktúrákban, a kolin frakciók gyors bevezetésével a strukturális foszfolipidek frakciója, valamint a citidin - citidin nukleotidok és nukleinsavak. A citikolin behatol az agyba, és aktívan beilleszkedik a sejtes, a citoplazmatikus és a mitokondriális membránba, a strukturális foszfolipidek frakciójának részét képezve.

Kiválasztás. A beadott citikolin dózisának csak 15% -a ürül az emberi testből, kevesebb, mint 3% a vesében, és körülbelül 12% a kilégzett CO2-ben.

A citicolin vizelettel történő kiválasztása 2 fázist különböztethet meg: az első, körülbelül 36 órás fázist, amely alatt a kiválasztás sebessége gyorsan csökken, és a második fázist, amelyben a kiválasztás sebessége sokkal lassabban csökken. Ugyanez figyelhető meg a kilélegzett CO2 eliminációs sebessége körülbelül 15 óra elteltével gyorsan csökken, majd sokkal lassabban csökken.

Leírás farmakológiai hatás:

A citikolin, amely a sejtmembrán kulcsfontosságú ultrastrukturális komponenseinek (főként foszfolipidek) elődje, széles aktivitási spektrummal rendelkezik - segít helyreállítani a sérült sejtmembránokat, gátolja a foszfolipáz működését, megakadályozza a szabad gyökök túlzott mértékű képződését és megakadályozza a sejthalált az apoptózis mechanizmusaira hatva. Akut stroke-ban a citikolin csökkenti az agyszövet károsodásának mértékét, javítja a kolinerg transzmissziót. Amikor a TBI csökkenti a poszt-traumás kóma időtartamát és a neurológiai tünetek súlyosságát, ezenkívül csökkenti a gyógyulási időszak hosszát.

Krónikus agyi oxigénhiányban a citicolin hatékony kognitív rendellenességek, például memóriazavar, kezdeményezőkészség, mindennapi tevékenységek és önkiszolgálás nehézségei kezelésében. Növeli a figyelem és a tudatosság szintjét, valamint csökkenti az amnézia megjelenését.

A citicolin hatékonyan érzéki és motoros neurológiai rendellenességek, degeneratív és érrendszeri etiológia kezelésében működik.

akut ischaemiás stroke (a komplex terápiában)
az iszkémiás és vérzéses stroke felépülési ideje
TBI, akut (a komplex terápiában) és gyógyulási periódus
kognitív és viselkedési rendellenességek az agy degeneratív és érrendszeri betegségei esetén.

túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben
markáns vagotoniában szenvedő betegek (a vegetatív idegrendszer paraszimpatikus tónusának túlsúlya)
18 év alatti gyermekek (elégtelen klinikai adatok).

Terhesség és szoptatás alkalmazása:

Elegendő adat a citicolin terhes nőknél történő alkalmazásáról. Bár az állatkísérletek során a terhességi szőnyegen nem észlelték a káros hatásokat, a Ceraxont csak olyan esetekben írják fel, amikor az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

A Ceraxon kijelölésekor a szoptató nőknek abba kell hagyniuk a szoptatást, mivel a citikolin és a női tej kiosztásáról nem állnak rendelkezésre adatok.

A mellékhatások gyakorisága

Nagyon ritka (Gyógyszerkölcsönhatások:

A citicolin fokozza a levodopa hatásait.

Nem adható egyidejűleg meclofenoxátot tartalmazó gyógyszerekkel.

Az alkalmazás módja és dózisa:

Megoldás intravénás és intramuszkuláris bevezetésre

Be/be, be/M. V/In, lassú intravénás injekció formájában (3-5 perc alatt, az előírt dózistól függően) vagy csepegtető/infúzió formájában (40-60 csepp percenként).

Az adagolás módja/módja előnyösebb, mint a V/M. a/m bevezetésnél kerülni kell az ismételt injekciózást ugyanazon a helyen.

Az ajánlott adagolási rend

Az iszkémiás stroke és a TBI akut periódusa: 1000 mg 12 óránként, a diagnózis utáni első naptól kezdve, a kezelés időtartama legalább 6 hét. 3-5 nappal a kezelés megkezdése után (ha nem a nyelési funkció megsértése) a Ceraxon gyógyszer lehetséges átmenete orális formákra.

Az iszkémiás és vérzéses stroke felépülési ideje, az agyi sérülések, a kognitív és viselkedési rendellenességek gyógyulási ideje az agy degeneratív és érrendszeri betegségei esetén: 500-2000 mg naponta. Adagolás és a kezelés időtartama a tünetek súlyosságától függően. Talán a Ceraxon gyógyszer orális formáinak használata.

A Ceraxon kijelölésekor az idős betegek dózisának módosítása nem szükséges.

Az injekciós üvegben lévő oldat egyszeri használatra szolgál. Az ampulla felbontása után azonnal fel kell használni.

A termék kompatibilis minden típusú I/izotóniás oldattal vagy dextróz oldattal.

A megoldás a recepción belül

Belül. Használat előtt a gyógyszert kis mennyiségű vízzel (120 ml vagy 1/2 csésze) lehet hígítani. Vegyük étkezés közben vagy étkezés között.

Az ajánlott adagolási rend

Az iszkémiás stroke és a TBI akut periódusa: 1000 mg (10 ml) 12 óránként. A kezelés időtartama legalább 6 hét.

Az iszkémiás és vérzéses stroke felépülési ideje, az agyi sérülések, a kognitív és viselkedési rendellenességek gyógyulási ideje az agy degeneratív és érrendszeri betegségei esetén: 500-2000 mg naponta (5-10 ml naponta 1-2 alkalommal). Adagolás és a kezelés időtartama a tünetek súlyosságától függően.

A Ceraxon kijelölésekor az idős betegek dózisának módosítása nem szükséges.

Utasítás az adagoló fecskendő használatára:

1. Helyezze az adagolófecskendőt az injekciós üvegbe (a fecskendő dugattyúját teljesen leeresztve).

2. Óvatosan húzza meg az adagolófecskendő dugattyúját, amíg az oldat szintje megegyezik a fecskendő megfelelő jelével.

3. A megfelelő mennyiségű oldat feloldása után 1/2 csésze vízzel (120 ml).

Minden egyes használat után ajánlatos az adagoló fecskendőt vízzel lemosni.

Tekintettel a gyógyszer alacsony toxicitására, a túladagolás eseteit nem írták le.

A kezelés során körültekintően kell eljárni potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során, különös figyelmet és gyors reakciókat igényel (vezetés és egyéb járművek, munka mozgó gépekkel, munka vezető és kezelő stb.).

A megoldás a belső vételre (opcionális). A tartósítószer ideiglenes részleges kristályosodása miatt a hideg kis mennyiségű kristályt képezhet. Az ajánlott körülmények között történő további tárolás után a kristályok néhány hónapon belül feloldódnak. A kristályok jelenléte nem befolyásolja a gyógyszer minőségét.