Csoda diéta tabletta? A biztonságos gyógyszer megfoghatatlan

Írta: MATTHEW PERRONE, AP Health Writer

(AP) - A dudorcsata nagy, kövér kudarcot okozott az amerikai gyógyszergyártóknak. De ez nem akadályozta meg őket abban, hogy megpróbálják.

Közel egy évszázadon keresztül a tudósok olyan diétás tabletta készítésével küzdenek, amely segít az embereknek a fogyásban olyan mellékhatások nélkül, amelyek a kínos emésztési problémáktól a veszélyes szívproblémákig terjednek.

De ezen a héten a szövetségi egészségügyi tanácsadók jóváhagyták a Qnexa súlycsökkentő tablettát, annak ellenére, hogy az FDA korábban elutasította azt az aggodalmat, hogy szívdobogást és születési rendellenességeket okozhat, ha terhes nők szedik.

A bizalmi szavazás reményeket ébreszt abban, hogy az Egyesült Államok több mint egy évtized alatt jóváhagyhatja első elhízás elleni gyógyszerét. Rávilágít arra is, hogy mennyire kihívást jelent egy olyan tabletta létrehozása, amely negatív mellékhatások nélkül, különféle emberekben küzd a zsír ellen.

"Ha az elhízáshoz kábítószert szedne, az azt mondaná, hogy van gyógyszere a láz ellen" - mondta Dr. Mitchell Roslin, a New York-i Northern Westchester Kórház bariatrikus sebészeti vezetője. "Több millió különböző oka lehet annak, hogy valaki elhízik; ez valóban a különböző mögöttes mechanizmusok tünete."

A hatékony és biztonságos diétás tabletta könnyű eladás lenne az Egyesült Államokban: Több mint 75 millió elhízott felnőtt mellett az ország elhízási aránya megközelíti a 35 százalékot. De a testsúlycsökkentő gyógyszer létrehozásának legnagyobb kihívása az, hogy nem tűnik biztonságos mód az emberi test egyik alapvető irányelvének kikapcsolására.

Évmilliók óta az embereket úgy programozták, hogy kalóriákat fogyasszanak, és energiának vagy zsírnak tárolják őket. Ez a biológiai mechanizmus teszi szinte lehetetlenné a fogyást, ha nem eszik. Az élelmiszerek csökkentése erősebb jeleket küld a testnek, hogy több kalóriát tároljon.

"Az emberiség történelmének nagy részében a kalóriák szűkösek és nehezen beszerezhetők, ezért számos természetes védekezéssel rendelkezünk az éhezés ellen" - mondta Dr. David Katz, a Yale Egyetem Prevenciós Kutatóközpontja. - Nincs védekezésünk a túlevés ellen, mert korábban soha nem volt rájuk szükség.

A gyógyszeripar csaknem 100 éve keresi a gyógyszert, amely segíthet a testnek a kilók leadásában. Leginkább nem sikerült hatékonyat kidolgozniuk, és számos kísérletük végzetesnek bizonyult a betegek számára:

- A korai kísérletek az anyagcsere felgyorsítására összpontosítottak, hogy több kalóriát égessenek el. Az 1930-as években az orvosok dinitrofenol nevű ipari vegyi anyagot írtak fel, amely felgyorsította az anyagcserét, de egyes betegeknél lázat, duzzanatot és halálos toxicitást is okozott. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalt létrehozó 1938-as törvény válasz volt a nem tesztelt gyógyszerekre, például a dinitrofenolra.

- Az 50-es és 60-as években az amfetaminok népszerű fogyókúrává váltak, mert fokozzák az anyagcserét és elnyomják az étvágyat. De a tabletták erősen addiktívnak bizonyultak, és az orvosok felfedezték, hogy növelik a vérnyomást és a pulzusszámot. Az amfetamin-phentermin továbbra is jóváhagyott rövid távú, általában 12 hétnél rövidebb testsúlycsökkentés céljából, bár ritkán írják fel a függőség lehetősége miatt.

- Talán a legrosszabb fogyatékossággal járó tabletta biztonsága az 1990-es években következett be, és a fentermin és a Wyeth által forgalmazott másik, fogyókúrás gyógyszer, fenfluramin kombinációjával járt. A fen-fen névre keresztelt két tabletta kombinációját az FDA soha nem hagyta jóvá, de a 90-es évek közepéig több mint 18 millió receptet írtak rá.

De miután az 1997-es tanulmányok azt sugallták, hogy a fen-fen-et szedő betegek legfeljebb harmada tapasztalta a szívbillentyű károsodását, Wyeth kénytelen volt felidézni a fenfluramin két változatát, és végül több mint 13 milliárd dollárt fizetett a személyi sérüléssel járó perek tízezreinek rendezéséért.

- Az elmúlt évtizedben a gyógyszergyártók más fogyókúrás készítmények felé mozdultak el. Jelenleg az Egyesült Államokban az egyetlen hosszú távú fogyásra jóváhagyott gyógyszer az orlisztát, amelyet Xenical vényköteles gyógyszerként és vény nélkül kaphatunk alli néven. A gyógyszer a zsír felszívódásának blokkolásával működik.

2007-ben indult, és az alli a GlaxoSmithKline gyógyszergyártótól nagy jelentőségű marketingtevékenységet kapott, TV-hirdetésekkel és Wynonna Judd countryénekes hírességeinek támogatásával. De soha nem indult el kellemetlen mellékhatások miatt, beleértve a laza bélmozgást is. Az alli oktatófüzetei még azt is javasolják az embereknek, hogy indítsák el a programot, ha néhány munkanapjuk van, vagy hozzanak egy extra nadrágot az irodába.

- A legtöbb gyógyszergyártó most azokra a gyógyszerekre összpontosít, amelyek blokkolják az étvágyhoz és étvágyhoz kapcsolódó agyi jeleket. A Vivus Qnexa egyike az FDA jóváhagyását kérő gyógyszerek triójának. A diétás tabletta, amelyet eredetileg a szívdobogásveszély és más biztonsági kérdések miatt utasítottak el, két régebbi gyógyszer kombinációja.

Az amfetamin-phentermint használja, amely elnyomja az étvágyat. A másik gyógyszer a topiramát, egy görcsoldó, amelyet a Johnson & Johnson Topamax néven forgalmaz. Úgy gondolják, hogy a topiramát telítettebbnek érzi a betegeket, bár nem világos, hogy pontosan hogyan. J&J kezdetben egyedül a Topamaxot vizsgálta súlycsökkentő kezelésként, de arra a következtetésre jutott, hogy a pszichiátriai mellékhatások, például a memóriavesztés és a koncentrációs nehézségek, túl jelentősek.

Mégis, szerdán az FDA orvosainak és más tanácsadóinak testülete 20–2-re szavazta meg a Vivus Qnexa tablettájának jóváhagyását, amelyet a gyógyszergyártó az FDA-nak második felülvizsgálatra benyújtott.

A csoport felsorolta a gyógyszer előnyeit, amelyek közel 10 százalékos testsúlycsökkenést tartalmaznak a legtöbb gyógyszert szedő beteg számára egy év alatt - ez a legmagasabb csökkenés a közelmúltbeli étrend-tabletták esetében. De a testület tagjai hangsúlyozták, hogy a gyógyszergyártónak meg kell követelni egy nagy, nyomonkövető vizsgálatot a tabletta szívre gyakorolt hatásáról.

Az FDA várhatóan április közepéig hozza meg határozatát a Qnexáról.

"Úgy tűnik, hogy ennek a gyógyszernek a lehetséges előnyei megdöbbentik a mellékhatásokat" - mondta Dr. Kenneth Burman, az FDA testületének tagja, a washingtoni washingtoni washingtoni kórház központja. - De igazság szerint csak az idő fog megmondani.

Tammy Wade (McCalla, Ala) biztos abban, hogy a diétás tabletta működik. Közel 40 fontot fogyott, 167-re esett vissza, miközben egy kétéves Qnexa-tanulmány során.

"Soha nem fogytam ennyi súlyt egyetlen kipróbált programon sem" - mondta Wade, aki mindent megtett a Súlyfigyelőktől a személyi edzővel végzett edzésekig.