Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapszula 30 db

Írja meg a véleményét

Izvarino Pharma, Oroszország
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapszula 30 db

Hozzáadni a Kívánságlistához

termékleírás

Fogalmazás

Hatóanyagok:

ellenőrizni kell

szibutramin-hidroklorid-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.

kalcium-sztearát - 1,5 mg.

azorubin festék (E122) - 0,0570%;

indigokarmin (E132) - 0,3079%;

nátrium-lauril-szulfát - 0,0800%;

titán-dioxid - 1,0000%;

zselatin - akár 100%.

nátrium-lauril-szulfát - 0,0800%;

titán-dioxid - 2,0000%;

zselatin - akár 100%.

farmakológiai hatás

A Goldline® PLUS kombinált készítmény, amelynek hatása összetevőinek köszönhető. A szibutramin prodrug, és in vivo hatását a metabolitok (primer és szekunder aminok) révén fejezi ki, amelyek gátolják a monoaminok (szerotonin, norepinefrin, dopamin) újrafelvételét.

A szinapszisokban lévő neurotranszmitterek tartalmának növekedése növeli a központi 5HT-szerotonin és adrenerg receptorok aktivitását, ami hozzájárul a jóllakottság érzésének növekedéséhez és az élelmiszerigény csökkenéséhez, valamint a hőtermelés növekedéséhez. A béta-adrenerg receptorok közvetett aktiválásával a sibutramin a barna zsírszövetre hat.

A súlycsökkenést a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) plazmakoncentrációjának növekedése és a trigliceridek, az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és a húgysav csökkenése kíséri.

A szibutramin és metabolitjai nem befolyásolják a monoaminok felszabadulását, nem gátolják a monoamin-oxidázt (MAO); alacsony affinitással rendelkezik számos neurotranszmitter receptorhoz, beleértve a szerotonint (5-HTi, 5-HTia, 5-HTm, b-NTgs), adrenerget (béta-betag, betáz, alfa), alfa), dopamint (Di, D2) ), muszkarin, hisztamin (Hi), benzodiazepin és glutamát (NMDA) receptorok. A mikrokristályos cellulóz enteroszorbens, szorpciós tulajdonságokkal rendelkezik és nem specifikus méregtelenítő hatású.

Megköti és eltávolítja a szervezetből a különféle mikroorganizmusokat, metabolikus termékeiket, exogén és endogén természetű toxinokat, allergéneket, xenobiotikumokat, valamint az endogén toxikózis kialakulásáért felelős bizonyos anyagcsere-termékek és metabolitok feleslegét.

Jelzések

  • A Goldline® PLUS súlycsökkenésre javallt az alábbi körülmények között:
  • táplálék-elhízás, amelynek testtömeg-indexe (BMI) legalább 30 kg/m;
  • táplálék elhízás, amelynek testtömeg-indexe legalább 27 km/m2, 2-es típusú cukorbetegséggel és diszlipidémiával kombinálva.

Ellenjavallatok

  • Telepített túlérzékenység a sibutraminnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben;
  • Az elhízás szerves okainak jelenléte (például hypothyreosis);
  • Súlyos étkezési rendellenességek - anorexia nervosa vagy bulimia nervosa;
  • Mentális betegség;
  • Gilles de la Tourette-szindróma (generalizált tikek);
  • MAO-gátlók (például fentermin, fenfluramin, dexfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) egyidejű alkalmazása vagy 2 héten belül a Goldline® PLUS bevétele előtt és 2 héten belül a központi idegrendszerre ható, a visszavételt gátló egyéb gyógyszerek beadása után. szerotonin (pl. antidepresszánsok, antipszichotikumok); triptofánt tartalmazó altatók, valamint súlycsökkentésre vagy mentális rendellenességek kezelésére szolgáló egyéb központi hatású gyógyszerek;

  • Szív- és érrendszeri betegségek (a történelemben vagy jelenleg): ischaemiás szívbetegség (miokardiális infarktus (MI), angina pectoris); krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában, okkluzív perifériás artériás betegség, tachycardia, aritmia, cerebrovascularis betegség (stroke, átmeneti cerebrovascularis baleset);
  • Ellenőrizetlen artériás hipertónia (vérnyomás (BP) 145/90 Hgmm felett) (lásd még a "Különleges utasítások" szakaszt);
  • Zárt szögű glaukóma;
  • Tirotoxikózis;
  • A máj és/vagy a veseműködés súlyos megsértése;
  • Jóindulatú prosztata hiperplázia;
  • Feokromocitóma;
  • Megállapított farmakológiai, gyógyszer- vagy alkoholfüggőség;
  • Terhesség és a szoptatás ideje;
  • 18 év alatti és 65 év felettiek.

A gyógyszert körültekintően kell felírni a következő állapotokban: anamnézisben ritmuszavarok, krónikus keringési elégtelenség, koszorúér-betegség (beleértve a kórtörténetet is), kivéve a szívkoszorúér-betegség (MI, angina pectoris); glaukóma, kivéve a szögzárású glaukómát, kolelithiasisot, artériás hipertóniát (kontrollált és az anamnézisben), neurológiai rendellenességeket, beleértve a mentális retardációt és görcsrohamokat (beleértve a kórtörténetet is), epilepsziát, károsodott máj- és/vagy enyhe vagy közepesen súlyos vesefunkciót, ^ motoros és verbális tikkek története, vérzésre való hajlam, vérzési rendellenességek, vérzéscsillapítást vagy vérlemezkefunkciót befolyásoló gyógyszerek szedése.

Mellékhatások

Alapvetően a Goldline Plus szedésekor jelentkező mellékhatások a felvétel első hónapjában figyelhetők meg, nem súlyosak, nem igényelnek farmakológiai korrekciót és egy hónap múlva önmagukban is eltűnnek.

Főleg a következő mellékhatásokat figyelik meg: szájszárazság, álmatlanság, fejfájás, szédülés, szorongás, fokozott pulzusszám, megnövekedett vérnyomás, étvágytalanság, székrekedés, émelygés, fokozott izzadás.

Kölcsönhatás

Mikrosomális oxidáció gátlók, beleértve a CYP3A4 izoenzim inhibitorai (ketokonazol, eritromicin, ciklosporin stb.) a pulzus növekedésével és a QT-intervallum klinikailag jelentéktelen növekedésével növelik a sibutramin metabolitok koncentrációját a vérplazmában. A rifampicin, makrolid antibiotikumok, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál és dexametazon felgyorsíthatják a szibutramin metabolizmusát.

Számos olyan gyógyszer egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a szerotonin szintjét a vérplazmában, komoly kölcsönhatás kialakulásához vezethet. Az úgynevezett szerotonin-szindróma ritka esetekben kialakulhat a szibutramin és a szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek) egyidejű alkalmazásával, egyes migrénes gyógyszerekkel (szumatriptán, dihidroergotamin), erős fájdalomcsillapítókkal (pentazocin), petidin) vagy köhögéscsillapító gyógyszerek (dextrometorfán). A szibutramin nem befolyásolja az orális fogamzásgátlók hatását.

A szibutramin és az alkohol egyidejű bevitelével nem nőtt az alkohol negatív hatása. Az alkoholt azonban abszolút nem kombinálják a szibutramin szedésekor ajánlott étrendi intézkedésekkel.

A sibutraminnal együttes egyéb olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, amelyek befolyásolják a hemosztázist vagy a vérlemezkék működését, megnő a vérzés kockázata. A sibutraminnak a vérnyomást és a pulzusszámot növelő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával történő gyógyszerkölcsönhatás jelenleg még nem teljesen ismert. Ez a gyógyszercsoport magában foglalja a dekongesztánsokat, köhögéscsillapítókat, megfázás elleni és allergiaellenes szereket, amelyek közé tartozik az efedrin vagy a pszeudoefedrin.

Ezért ezeknek a gyógyszereknek a sibutraminnal történő egyidejű alkalmazása esetén körültekintően kell eljárni. A sibutramin és a központi idegrendszerre ható fogyás elleni gyógyszerek vagy a mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Hogyan kell szedni, az alkalmazás menete és az adagolás

A Goldline Plus-t naponta egy kapszulát veszik be reggel. A kezelés alacsonyabb, 10 mg-os dózissal kezdődik. Ha a belépéstől számított 4 héten belül a testtömeg csökkenése nem haladja meg a 2 kg-ot, akkor nagyobb adagra váltanak - 15 mg.

A gyógyszer hatása az első hónap során fokozatosan alakul ki, a maximális hatás 3 hónap folyamatos használat után figyelhető meg. Ha kihagyja a gyógyszer szedését, másnap ne vegyen be dupla adagot. A Goldline Plus-ot 6 hónapos kúra alatt ajánlott bevenni, mivel ez idő alatt nemcsak a testtömeg jelentős csökkenése érhető el, hanem helyes étkezési szokások is kialakulnak.

Emiatt a részleges hatás a gyógyszer abbahagyása után 2 évig marad. A felvétel maximális időtartama nem haladhatja meg az 1 évet, mivel a hosszabb használat hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó klinikai vizsgálatokból nincsenek adatok.

A Goldline Plus szedését abba kell hagyni, ha a beteg rosszul reagál a terápiára - ha három hónapos használat után a testsúlycsökkenés kevesebb, mint 5%. Emlékeztetni kell arra, hogy a Goldline Plus-t csak komplex terápiában alkalmazzák a hipokalorikus táplálkozás és a fizikai aktivitás mellett.

Különleges utasítások

A Goldline® PLUS csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a testtömeg csökkentésére szolgáló, nem gyógyszeres intézkedések hatástalanok - ha a testtömeg csökkenése 3 hónapon belül kevesebb, mint 5 kg. A Goldline® PLUS kezelést a fogyás komplex terápiájának részeként kell végrehajtani az elhízás kezelésében gyakorlati tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett. A komplex terápia magában foglalja az étrend és az életmód megváltoztatását, valamint a fokozott fizikai aktivitást. A terápia fontos eleme az étkezési magatartás és az életmód tartós változásának előfeltételeinek megteremtése, amelyek szükségesek az elért súlycsökkenés fenntartásához a gyógyszeres kezelés abbahagyása után is.

A betegeknek meg kell változtatniuk életmódjukat és szokásaikat a Goldline® PLUS terápia keretében oly módon, hogy biztosítsák az elért súlycsökkenés fenntartását a kezelés befejezése után. A betegeknek világosan meg kell érteniük, hogy e követelmények be nem tartása ismételt súlygyarapodáshoz és ismételt iránymutatáshoz vezet a kezelőorvoshoz. A Goldline® PLUS-ot szedő betegek vérnyomását és pulzusát rendszeresen ellenőrizni kell. A kezelés első 3 hónapjában ezeket a paramétereket kéthetente, majd havonta ellenőrizni kell. Ha két egymást követő látogatás során a nyugalmi pulzusszám növekedése> \ 000910 ütés/perc vagy szisztolés/diasztolés nyomás> 10 Hgmm felett észlelhető. Art., Abba kell hagynia a kezelést. Arteriás hipertóniában szenvedő betegeknél, akiknél az antihipertenzív terápia hátterében a vérnyomás magasabb, mint 145/90 Hgmm. Art., Ezt az ellenőrzést különösen körültekintően és szükség esetén rövidebb időközönként kell elvégezni.

Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása ismételt méréseknél kétszer is meghaladta a 145/90 Hgmm szintet. Art., A Goldline® PLUS-szal történő kezelést meg kell szakítani (lásd a "Mellékhatások" részt).

Alvási apnoében szenvedő betegeknél a vérnyomást különösen gondosan ellenőrizni kell.

A QT-intervallumot növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása különös figyelmet igényel. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a Hi-hisztamin blokkolók (asztemizol, terfenadin); antiaritmiás gyógyszerek, amelyek növelik a QT-intervallumot (amiodaron, kinidin, flekainid, mexiletin, propafenon, szotalol); ciszaprid, emésztőrendszeri mozgásstimulátor; pimozid, szertindol és triciklikus antidepresszánsok. Ez vonatkozik olyan állapotokra is, amelyek a QT-intervallum növekedéséhez vezethetnek, mint például a hypokalemia és a hypomagnesemia (lásd még az "Interakció más gyógyszerekkel" szakaszt).

A MAO-gátlók (beleértve a furazolidont, prokarbazint, szelegilint) és a Goldline® PLUS szedésének legalább 2 hétnek kell eltelnie.

Noha a sibutramin szedése és az elsődleges pulmonalis hipertónia kialakulása közötti kapcsolat még nem bizonyított, az e csoportba tartozó gyógyszerek jól ismert kockázata miatt, rendszeres orvosi ellenőrzés mellett, különös figyelmet kell fordítani olyan tünetekre, mint a progresszív dyspnoe mellkasi fájdalom és a lábak duzzanata .

Ha kihagy egy adag Goldline® PLUS-t, akkor ne vegyen be dupla adagot a gyógyszerből a következő adagban, javasoljuk, hogy folytassa a gyógyszer szedését az előírt séma szerint.

A Goldline® PLUS szedésének időtartama nem haladhatja meg az 1 évet.

A szibutramin és más szerotonin újrafelvétel gátlók együttes alkalmazása esetén fokozott a vérzés kockázata. A szibutramint körültekintően kell alkalmazni vérzésre hajlamos betegeknél, valamint vérzéscsillapítást vagy vérlemezkefunkciót befolyásoló gyógyszerek szedésénél.

Bár nincsenek klinikai adatok a szibutraminnal való függőségről, meg kell győződni arról, hogy a beteg kórtörténetében volt-e kábítószer-függőség, és figyelni kell a kábítószerrel való visszaélés lehetséges jeleire.

Befolyásolás a járművek és mechanizmusok vezetésének képességére A Goldline® PLUS szedése korlátozhatja a járművek és mechanizmusok vezetésének képességét. A Goldline® PLUS gyógyszer alkalmazásának ideje alatt körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és más potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik.

Kiadási forma

Kemény zselatin kapszulák, a kapszula teste fehér vagy csaknem fehér, a kupak kék.

A kapszula tartalma fehér vagy csaknem fehér színű por vagy tömörített por.