Használati utasítás Ferrum Lek - DR

Dózisforma: Oldat intramuszkuláris injekcióhoz; Szirup; Rágótabletta

Hatóanyag: Ferri (III) hidroxidum dextranum

ATX

B03AC06 Vas [III] hidroxid és dextrán komplex

Farmakológiai csoportok

Vérszegénység elleni szer. Vaskészítmények [Makró és nyomelemek]

Vérszegénység elleni szer. Vaskészítmény [hemopoiesis stimulátorok]

A nosológiai osztályozás (ICD-10)

D50 Vashiányos vérszegénység: Élelmiszerek vashiánya; Vérszegénység a hemoglobin szintézis és a vas anyagcseréjének megsértése miatt; Vashiányos vérszegénység; Vas/fóliahiányos vérszegénység; Vashiányos vérszegénység

D50.0 Vérhiányos vérszegénység vérveszteség miatt (krónikus): Vérszegénység posthemorrhagiás; Vérszegénység krónikus vérzésben; Krónikus vérveszteség az emésztőrendszerben; Posthemorrhagiás vérszegénység

D63.0 Vérszegénység neoplazmában: Vérszegénység krónikus betegségekben; Sugárkárosodás következtében kialakuló vérszegénység; Sugárzási vérszegénység; Szegény daganatokban szenvedő vérszegénység; Átfogó vérszegénység

E61.1 Vas hiánya: Elégtelen vasfogyasztás; Vashiány; A nők vashiánya terhesség alatt; Vas- és folsavhiány terhesség alatt; Vashiány műtét után; Látens vashiány; Vashiány terhesség és szoptatás alatt; Nem megfelelő vasbevitel az élelmiszerből; Fokozott vasigény; Fokozott vasigény a menstruáció alatt; Az emésztőrendszer vasfelszívódásának zavarai; Súlyos vashiány

Fogalmazás

Rágótabletta - 1 fül.

hatóanyag: Vas (III) -hidroxid-polimaltozát 400 mg

(Vas szempontjából - 100 mg)

Segédanyagok: makrogol 6000; Aszpartám; Csokoládé ízek; talkum; Dextrates

Szirup - 5 ml (1 mérőkanál)

hatóanyag: Vas (III) -hidroxid-polimaltozát 200 mg

(Vas szempontjából - 50 mg)

Segédanyagok: szacharóz; Szorbit (oldat); Metil-parahidroxi-benzoát; Propil-parahidroxi-benzoát; Etanol; Tejszín íz; Nátrium-hidroxid; víz.

Oldat intramuszkuláris injekcióhoz - 1 amp. (2 ml)

hatóanyag: Vas (III), mint vas (III) hidroxid és 100 mg dextrán komplexe

Segédanyagok: injekcióhoz való víz

Jegyzet. Az oldat pH-jának beállításához nátrium-hidroxidot használunk 6 M oldat vagy sósav formájában

Leírás

A tabletták rághatók: kerek, lapos, sötétbarna, világosbarna színű keresztmetszetű, ferde alakú tabletták.

Szirup: barna színű átlátszó oldat.

Oldat intramuszkuláris beadáshoz: barna átlátszatlan oldat, gyakorlatilag látható részecskék nélkül.

Farmakológiai hatás

Hatásmód - Vashiány, vérszegénység pótlása.

Farmakodinamika

Tabletek. Szirup. A komplex molekulatömege olyan nagy - körülbelül 50 kDa -, hogy diffúziója a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján keresztül 40-szer lassabb, mint a kétértékű vas diffúziója. A komplex stabil és fiziológiai körülmények között nem szabadít fel vasionokat. A komplex multinukleáris aktív zónáinak vasa a természetes vas-ferritin vegyület szerkezetéhez hasonló szerkezethez kapcsolódik. E hasonlóság miatt ennek a komplexnek a vasát csak az aktív felszívódás veszi fel. A bélhám felszínén elhelyezkedő, vaskötő fehérjék kompetitív ligandcserén keresztül szívják fel a komplexből a vasat (III). Az abszorbeált vas főleg a májban rakódik le, ahol a ferritinhez kötődik. Később a csontvelőben bekerül a hemoglobinba.

A komplex vas (III) hidroxid-polimaltóz nem rendelkezik a vas (II) sóiban rejlő prooxidáns tulajdonságokkal.

Oldat intramuszkuláris injekcióhoz. A készítmény háromértékű vasat tartalmaz, mint vas-hidroxid-vas és dextrán komplexét. A gyógyszer részét képező vas gyorsan pótolja ennek az elemnek a hiányát a szervezetben (különösen vashiányos vérszegénység esetén), helyreállítja a hemoglobin-tartalmat. A gyógyszer kezelésekor fokozatosan csökken mind a klinikai tünetek (gyengeség, fáradtság, szédülés, tachycardia, a bőr fájdalma és szárazsága), mind a vashiány laboratóriumi mutatói.

Farmakokinetika

Tabletek. Szirup. A kettős izotópos módszerrel végzett vizsgálatok (55Fe és 59Fe) azt mutatták, hogy a vörösvérsejtekben a hemoglobin által mért vasabszorpció fordítottan arányos a bevitt dózissal (minél nagyobb az adag, annál alacsonyabb a felszívódás). Statisztikailag negatív összefüggés van a vashiány mértéke és az abszorbeált vas mennyisége között (minél nagyobb a vashiány, annál jobb a felszívódás). A vas nagy része a nyombélben és a jejunumban szívódik fel.

A megmaradt (felszívatlan) vas ürülékkel ürül. Kiválasztása a gyomor-bél traktus és a bőr hámjának hámló sejtjeivel, valamint verejtékkel, epével és vizelettel kb. 1 mg vas naponta. A nőknél a menstruáció alatt további vasveszteség lép fel, amelyet figyelembe kell venni.

Oldat intramuszkuláris injekcióhoz. A gyógyszer IM után a vas gyorsan bejut a véráramba: az adag 15% -a - 15 perc múlva, 44% - 30 perc múlva. A biológiai T1/2 3-4 nap. A transzferrinnel komplexben lévő vas átkerül a test sejtjeibe, ahol a hemoglobin, a mioglobin és egyes enzimek szintéziséhez használják. A dextránnal képzett vas (III) hidroxid-komplex elég nagy, ezért nem ürül ki a vesén keresztül.

A Ferrum Lek gyógyszer jelzése

A látens vashiány kezelése;

Vashiányos vérszegénység kezelése;

A vashiány megelőzése terhesség alatt.

Megoldás az IM bevezetéséhez. Minden olyan vashiányos állapot kezelése, amelyben szükség van a vaskészlet gyors pótlására, ideértve a következőket:

Vérveszteség miatt súlyos vashiány;

A vas felszívódásának megsértése a belekben;

Olyan állapotok, amelyekben az orális adagolásra szánt vas kezelés hatástalan vagy működhetetlen.

Ellenjavallatok

Gyakori minden adagolási formában:

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység;

Felesleges vas a testben (hemochromatosis, hemosiderosis);

A vas felhasználásának mechanizmusainak megsértése (ólom vérszegénység, szidero-achesztikus vérszegénység, thalassemia);

Vérszegénység, amely nem jár vashiánnyal (pl. Hemolitikus, megaloblasztos, a cianokobalamin hiánya okozza).

Tabletták rágásához:

12 év alatti gyermekek.

Szirup esetén:

A fruktóz intolerancia, a glükóz-galaktóz malabszorpció és a szacharóz-izomaltáz hiány ritka, örökletes formái (mivel a készítmény szacharózt és szorbitot tartalmaz).

Az IM bevezetésének megoldására:

I. terhességi trimeszter;

A vese fertőző betegségei az akut stádiumban;

Dekompenzált májcirrhosis;

Óvatosan: cukorbetegség (sziruphoz); bronchiális asztma; Krónikus polyarthritis; Szív- és érrendszeri elégtelenség; Alacsony vasmegkötő képesség és/vagy folsavhiány; Gyermekek életkora (legfeljebb 4 hónap - megoldás a/m bevezetéshez).

Terhesség és szoptatás alkalmazása

Tabletek. Szirup. Terhes nőkön végzett kontrollált vizsgálatokban (a terhesség II., III. Trimesztere) nem volt káros hatás az anyára és a magzatra. A terhesség első trimeszterében a gyógyszerek szedésekor nem volt káros hatás a magzatra.

Megoldás az IM bevezetéséhez. A gyógyszer ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. A II. És III. Trimeszterben, valamint a szoptatás ideje alatt a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzat vagy a csecsemő esetleges károsodását.

Mellékhatások

Tabletek. Szirup. A jelentett mellékhatások többnyire enyheek és átmenetiek voltak.

A WHO szerint a mellékhatásokat a következők szerint osztályozzák fejlődési gyakoriságuk szerint: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100),