Izotretinoin

FONTOS FIGYELEM:

Minden beteg számára:

Terhes vagy teherbe eső betegek nem szedhetik az izotretinoint. Nagy a kockázata annak, hogy az izotretinoin a terhesség elvesztését okozza, vagy a csecsemő túl korán születik, röviddel a születése után meghal, vagy születési rendellenességekkel (születéskor jelentkező fizikai problémákkal) születik.

Az iPLEDGE nevű programot azért hozták létre, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a terhes nők nem szednek-e izotretinoint, és hogy a nők nem terhesek-e az izotretinoin szedése alatt. Minden beteg, beleértve azokat a nőket is, akik nem teherbe eshetnek, és férfiak, csak akkor kaphatnak izotretinoint, ha regisztrálták magukat az iPLEDGE-nél, vényt kaptak az iPLEDGE-nél bejegyzett orvostól, és a vényt az iPLEDGE-nél bejegyzett gyógyszertárban töltötték be. Ne vásároljon izotretinoint az interneten keresztül.

Információt fog kapni az izotretinoin szedésének kockázatairól, és alá kell írnia egy tájékoztatott beleegyező lapot, amelyben kijelenti, hogy megérti ezeket az információkat, mielőtt megkapja a gyógyszert. A kezelés ideje alatt minden hónapban orvoshoz kell fordulnia, hogy beszéljen az állapotáról és a tapasztalt mellékhatásairól. Minden látogatásakor orvosa felírhat Önnek egy 30 napos gyógyszerellátást, újratöltés nélkül. Ha Ön teherbe eshet, akkor terhességi tesztet kell végeznie minden hónapban egy jóváhagyott laboratóriumban, és a terhességi tesztet követő 7 napon belül ki kell töltenie és fel kell vennie a receptjét. Ha férfi vagy nő, aki nem tud teherbe esni, akkor ezt az receptet az orvos látogatásától számított 30 napon belül ki kell tölteni és fel kell vennie. A gyógyszerész nem adhatja ki a gyógyszerét, ha a megengedett idő letelte után veszi fel.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érti mindazt, amit az izotretinoinról és az iPLEDGE programról elmondtak, vagy ha nem gondolja, hogy minden hónapban képes lesz megbeszéléseket tartani vagy recept szerint kitölteni.

Kezelésének kezdetekor orvosa megadja Önnek az azonosító számot és a kártyát. Erre a számra lesz szüksége az előírások kitöltéséhez, valamint információkhoz az iPLEDGE webhelyéről és telefonvonaláról. A kártyát tartsa biztonságos helyen, ahol nem fog elveszni. Ha mégis elveszíti a kártyáját, a webhelyen vagy a telefonvonalon kérheti a cserét.

Ne adjon vért izotretinoin szedése alatt és a kezelés után 1 hónapig.

Ne ossza meg az izotretinoint senkivel, még olyannal sem, akinek ugyanazok a tünetei vannak, mint neked.

Orvosa vagy gyógyszerésze megadja Önnek a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres útmutató), amikor megkezdi az izotretinoin-kezelést, és minden alkalommal, amikor újból feltölti a vényt. Gondosan olvassa el az információkat, és kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja az Food and Drug Administration (FDA) webhelyét (http://www.fda.gov/Drugs), a gyártó webhelyét vagy az iPLEDGE program webhelyét (http://www.ipledgeprogram.com) is. Gyógyszeres útmutató.

Beszéljen orvosával az izotretinoin szedésének kockázatairól.

Női betegek:

Ha teherbe eshet, akkor az izotretinoin-kezelés ideje alatt meg kell felelnie bizonyos követelményeknek. Akkor is meg kell felelnie ezeknek a követelményeknek, ha még nem kezdődött el a menstruáció (havi periódusai vannak), vagy ha petesejtelést végeztek („kötött csövek”; műtét a terhesség megelőzésére). Csak akkor mentesülhet e követelmények teljesítése alól, ha 12 hónapja nincs menstruációja egymás után, és orvosa szerint menopauza (életváltás) ment át, vagy műtéten esett át a méh és/vagy mindkét petefészek eltávolítása. Ha ezek egyike sem igaz Önre, akkor meg kell felelnie az alábbi követelményeknek.

Az izotretinoin szedésének megkezdése előtt 1 hónapig, a kezelés alatt és a kezelés után 1 hónapig két elfogadható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Orvosa megmondja, hogy a fogamzásgátlás mely formái elfogadhatók, és írásos tájékoztatást ad a fogamzásgátlásról. Ingyenes látogatást tehet egy orvossal vagy családtervezési szakértővel is, hogy az Ön számára megfelelő fogamzásgátlásról beszélhessen. Mindig ezt a két fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, hacsak nem tudja megígérni, hogy a kezelés előtt, a kezelés alatt és a kezelés után 1 hónapig nem lesz szexuális kapcsolata egy férfival.

Ha az izotretinoin szedése mellett dönt, az Ön felelőssége, hogy elkerülje a terhességet egy hónappal a kezelés előtt, alatt és egy hónapig a kezelés után. Meg kell értenie, hogy a születésszabályozás bármilyen formája kudarcot vallhat. Ezért nagyon fontos csökkenteni a véletlen terhesség kockázatát a fogamzásgátlás két formájának állandó alkalmazásával. Mondja el kezelőorvosának, ha nem érti mindazt, amit a fogamzásgátlásról elmondtak, vagy nem gondolja, hogy a fogamzásgátlás két formáját képes lesz mindig használni.

Ha szájon át szedett fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták) alkalmazását tervezi az izotretinoin szedése alatt, mondja el kezelőorvosának a használni kívánt tabletta nevét. Az izotretinoin zavarja a mikrodózisban beadott progesztin („minipill”) orális fogamzásgátlók hatását (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Ne használja ezt a fajta fogamzásgátlót izotretinoin szedése alatt.

Ha hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, implantátumok, injekciók, gyűrűk vagy méhen belüli eszközök) használatát tervezi, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, vitaminról és növényi kiegészítésről. Számos gyógyszer zavarja a hormonális fogamzásgátlók hatását. Ne vegyen orbáncfűt, ha bármilyen típusú hormonális fogamzásgátlót használ.

Az izotretinoin szedésének megkezdése előtt két negatív terhességi tesztnek kell lennie. Orvosa megmondja, mikor és hol kell elvégezni ezeket a vizsgálatokat. A kezelés alatt minden hónapban laboratóriumban is tesztelni kell terhességét, amikor beveszi az utolsó adagot, és 30 nappal az utolsó adag bevétele után.

Minden hónapban kapcsolatba kell lépnie az iPLEDGE rendszerrel telefonon vagy az interneten, hogy megerősítse az Ön által alkalmazott két fogamzásgátló módot, és válaszoljon az iPLEDGE programmal kapcsolatos két kérdésre. Csak akkor tudja továbbra is kapni az izotretinoint, ha ezt megtette, ha felkereste orvosát, hogy beszéljen arról, hogyan érzi magát és hogyan használja a fogamzásgátlóját, és ha az elmúlt 7 évben negatív terhességi tesztet végzett. napok.

Hagyja abba az izotretinoin szedését, és azonnal hívja orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes, elmulasztja a menstruációs időszakot, vagy nemi életének két formája nélkül szexel. Ha terhes lesz a kezelés alatt vagy a kezelés után 30 napon belül, orvosa felveszi a kapcsolatot az iPLEDGE programmal, az izotretinoin gyártójával és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatallal (FDA). Beszélni fog egy olyan orvossal is, aki a terhesség alatti problémákra szakosodott, és segíthet abban, hogy az Ön és a baba számára a legjobb döntéseket hozza. Az Ön egészségére és a baba egészségére vonatkozó információkat arra használjuk fel, hogy az orvosok többet tudjanak megtudni az izotretinoin születendő csecsemőkre gyakorolt hatásáról.

Férfi betegek számára:

Nagyon kis mennyiségű izotretinoin valószínűleg jelen lesz a spermájában, amikor a gyógyszer előírt adagját veszi be. Nem ismert, hogy ez a kis mennyiségű izotretinoin károsíthatja-e a magzatot, ha partnere terhes vagy teherbe esik. Mondja el orvosának, ha partnere terhes, terhességet tervez, vagy teherbe esik az izotretinoin-kezelés alatt.