Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

1. Milyen intézkedéseket tesz az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC) a fogyás céljából forgalmazott emberi koriongonadotropin (HCG) gyógyszerekkel szemben?

Az FDA és az FTC hét közös figyelmeztető levelet ad ki azoknak a vállalatoknak, amelyek vény nélkül kapható (OTC) HCG gyógyszertermékeket forgalmaznak, és amelyeket súlycsökkenés szempontjából homeopátiásnak jelölnek. A cégek azért kapják ezeket a leveleket, mert megsértik a Szövetségi Élelmiszer-, Kábítószer- és Kozmetikai Törvényt és a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság törvényét azáltal, hogy értékesítenek nem engedélyezett új gyógyszereket és hibás márkájú gyógyszereket, amelyek megalapozatlanul állítják a fogyást.

Ezeket a nem jóváhagyott „homeopátiás” HCG gyógyszereket OTC-n forgalmazzák a weboldalakon és a kiskereskedelmi üzletekben, és lehetnek orális cseppek, pelletek és spray-k. Az FDA nem értékelte ezeket a termékeket biztonságosságuk vagy hatékonyságuk szempontjából.

Az FDA és az FTC figyelemmel kíséri a cégek válaszait a figyelmeztető levelekre, és szükség esetén további lépéseket tesz. Azok a cégek, amelyek nem orvosolják a jogsértéseket, végrehajtási intézkedéseket, esetleges jogi szankciókat vagy büntetőeljárást vonhatnak maguk után.

2. Mi a HCG?

Az emberi koriongonadotropin (HCG) az emberi placenta által termelt és terhes nők vizeletében található hormon. A HCG az FDA által jóváhagyott a férfiak meddőségének és hormonkezelésének egyes eseteiben. Az FDA által jóváhagyott HCG-termékek csak injekció formájában kaphatók, és receptre van szükségük engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembertől.

Nincsenek FDA által jóváhagyott HCG termékek fogyáshoz.

3. Miért aggódik az FDA a fogyás céljából forgalmazott homeopátiás HCG gyógyszerkészítmények miatt?

Jelenleg nincsenek FDA által jóváhagyott HCG gyógyszerkészítmények fogyáshoz. A HCG nem bizonyult hatékony terápiának az elhízás kezelésében. Nincs lényeges bizonyíték arra, hogy a HCG növelné a fogyást.

Ezenkívül a „homeopátiás” HCG-termékek címkéjén szerepel, hogy minden egyes terméket nagyon alacsony kalóriatartalmú étrenddel (VLCD) együtt kell fogyasztani. A VLCD-t fogyasztóknak fokozott a kockázata a mellékhatások, beleértve az epekő képződését, az elektrolit egyensúlyhiányát és a szívritmuszavarokat. A VLCD-t csak megfelelő orvosi felügyelet mellett szabad használni.

4. Mely homeopátiás HCG termékeket és gyártókat/forgalmazókat érinti?

Az alábbi táblázat azokat a termékeket és gyártókat/forgalmazókat tartalmazza, amelyek ennek a tevékenységnek a tárgyai. Ez nem az all inclusive, a jelenleg piacon lévő illegális „homeopátiás” HCG-termékek listája. Jelenleg minden olyan gyógyszert, amely azt állítja, hogy „homeopátiás” HCG-t tartalmaz, illegálisan forgalmazzák.

Gyártó/forgalmazó neve

termék név

HCG Diet Direct, LLC

HCG diéta homeopátiás cseppek

HCG 1234 LLC (A hCG Drops LLC)

HCG Platinum LLC; RightWay Nutrition

HCG Platinum
HCG Platinum X-30
HCG Platinum X-14

Nutri Fusion Systems LLC

HCG Fusion 30
HCG Fusion 43

Eredeti homeopátiás HCG
Homeoapthic HCG

HCG Extra fogyás Homeoapthic cseppek

Alkoholmentes hCG fogyás formula

5. A vényköteles HCG-termékek biztonságosak és hatékonyak-e a fogyás szempontjából?

Nem. Az FDA által jóváhagyott vényköteles HCG-termékek felhasználása magában foglalja a női termékenységet és a kiválasztott hormonális kezelést a férfiaknál, és az FDA nem hagyta jóvá a vényköteles HCG-t más felhasználásokra, beleértve a fogyást is. A jelenlegi tudományos bizonyítékok nem támasztják alá azt az állítást, hogy a HCG biztonságos és hatékony a fogyáshoz vagy az elhízás kezeléséhez.

Az FDA tudomásul veszi, hogy néha jóváhagyott termékeket alkalmaznak olyan állapotok kezelésére, amelyekre a termékeket nem engedélyezték (azaz „nem címkézett” felhasználások). A termékek „címkén kívüli” használata általában nagyobb bizonytalanságot mutat mind a kockázatok, mind az előnyök tekintetében, mivel kevesebb információ áll rendelkezésre a biztonságról és az eredményességről. Váratlan nemkívánatos események fordulhatnak elő ebben az összefüggésben. Az FDA súlyos HC-injekciók súlycsökkentéshez kapcsolódó súlyos mellékhatásait kapta, beleértve a tüdőembólia, depresszió, agyi érrendszeri problémák, szívmegállás és haláleseteket.

6. Mit kell tennie a fogyasztóknak?

Az FDA azt tanácsolja azoknak a fogyasztóknak, akik fogyás céljából „homeopátiás” HCG-t használnak, hogy hagyják abba a termék használatát, állítsák le a címkézett diétás utasításokat, és dobják el a terméket. Azoknak a fogyasztóknak, akik gyanítják, hogy káros hatásokat tapasztaltak a HCG gyógyszerkészítmények fogyás miatt történő alkalmazásával, azonnal lépjenek kapcsolatba engedéllyel rendelkező egészségügyi szakemberrel.

Az FDA sürgeti mind az egészségügyi szakembereket, mind a fogyasztókat, hogy az alábbiak egyikével tegyenek jelentést az FDA súlycsökkentés során tapasztalt káros hatásairól az FDA MedWatch mellékhatás-jelentési programjának:

Töltse ki és nyújtsa be online a jelentést.
Töltse le az űrlapot vagy hívja az 1-800-332-1088 telefonszámot jelentési űrlap igényléséhez, majd töltse ki és térjen vissza az előre címzett űrlapon szereplő címre, vagy küldje el faxon az 1-800-FDA-0178 címre