A 635 nm-es alacsony szintű lézerterápia hatása a felkar kerületének csökkentésére

Mark S. Nestor

a Klinikai és Kozmetikai Kutatási Központ igazgatója, a Kozmetikai Fejlesztési Központ, Aventura, Florida; Dermatológiai és Bőrsebészeti Osztály, Miami Egyetem, Miller Orvostudományi Kar, Florida, Florida;

Matthew B. Zarraga

b Dermatológiai munkatárs, Klinikai és Kozmetikai Kutatóközpont, Aventura, Florida

Hyunhee Park

b Dermatológiai munkatárs, Klinikai és Kozmetikai Kutatóközpont, Aventura, Florida

Absztrakt

A következő kettős-vak, randomizált, ál-kontrollos vizsgálat célja az LLLT mint nem invazív módszer biztonságosságának és hatékonyságának felmérése volt a felkar kerületének csökkentésére.

Mód

Tanulmányi tárgyak. A vizsgálatba 18 és 65 év közötti férfiakat és nőket (N = 40) vontak be, testtömeg-indexük (BMI) 20-35 kg/m 2 volt. A résztvevő alanyokat kettős-vak módon randomizálták, hogy LLLT-t (N = 20) vagy színlelt kezelést (N = 20) kapjanak. Az alanyoknak meg kellett felelniük az Amerikai Kozmetikai Sebészeti Akadémia brachioplasztikai kritériumainak22, és jelezniük kellett képességüket és hajlandóságukat a szokásos étrend és testmozgás rendjének fenntartására a vizsgálat időtartama alatt. Az alanyok beleegyeztek abba, hogy a vizsgálat folyamán tartózkodjanak bármely más testkontúrázó vagy súlycsökkentő eljárásban vagy programban való részvételtől, ideértve, de nem kizárólag, vény nélkül kapható és vényköteles étvágycsökkentőket, étrend-terveket, műtéti eljárásokat és alternatív terápiákat.

A vizsgálatban való részvételből való kizárás okai között szerepelt a krónikus betegség, például a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek; előzetes szívműtét vagy beültetett pacemaker; aktív vagy visszatérő rák, folyamatos kemoterápia vagy sugárterápia; mastectomia vagy más műtét, amely a hónalj nyirokcsomóit foglalja magában; olyan betegség, amelyről ismert, hogy súlyváltozást, puffadást vagy ödémát okoz; előzetes sebészeti beavatkozás fogyás vagy karformálás céljából; aktív fertőzés, sebek vagy külső trauma a kezelendő területeken; mentális betegség vagy fejlődési fogyatékosság, amely a vizsgáló szakmai megítélése szerint kizárhatja a tájékozott beleegyezés megértését vagy veszélyeztetheti a vizsgálat céljait; fényérzékenységi rendellenesség; részvétel bármilyen típusú kutatásban az elmúlt 30 napban; szoptatás, terhesség vagy tervezett terhesség a vizsgálat vége előtt.

Kezelő eszköz. Az alacsony szintű lézerenergia-eszköz egy nem invazív dermatológiai esztétikai kezelés, amelyet az FDA tisztázott, és nem invazív esztétikai dermatológiai kezelésként használható a csípő, a derék és a combok kerületének csökkentésére. Az LLLT készülék négy független diódából áll, amelyek egymástól 120 fokos helyzetben vannak, és 30 fokos szögben dőlnek meg. Az ötödik dióda a középvonalon helyezkedik el. Az egyes diódákból kibocsátott 17 mW vörös, 635 nm lézerfényt egy saját lencsén keresztül gyűjtik össze és dolgozzák fel, amely egy vonalú fénytörővel irányítja át a nyalábot. Az egyes diódák törött fénye véletlenszerű spirális körmintára hajlik, amely független a többi diódától. Ezek az egymást átfedő minták biztosítják a teljes kezelési terület teljes lefedettségét. Az egyes kezelések során a bőrbe juttatott energia teljes mennyisége 3,94J/cm 2 volt .

Eljárás. Mindegyik alanyot randomizálták, hogy két hetes időtartam alatt hat aktív vagy színlelt kezelést kapjanak 2-3 napos különbséggel az alacsony szintű energiájú lézeres eszközzel. Mind a teszt, mind a színlelt eszközök fizikai megjelenése megegyezik és aktiválásukkor fényt bocsátanak ki, amely megkülönböztethetetlen mind az alany, mind az adagolás nyomozója számára. A vizsgáló és az alanyok szemvédelmet kaptak a lézeres eljárás során.

Tanulmányi értékelések. Az egyes felkarok kerületét rugalmas mérőszalaggal mértük három egyenlően elosztott ponton a könyök (olecranon) és a váll (acromion) között, miközben a kar nyugodt állapotban volt. Mindegyik kar esetében rögzítették a könyök hegyétől az egyes mérési pontokig mért távolságot az alapvonalon annak biztosítása érdekében, hogy a későbbi méréseket ugyanazon a helyen végezzék el. Az összes karméretet a vizsgálati csoport egyik tagja végezte, aki nem vett részt az LLLT kezelésekben.

Az elsődleges eredménymérés az volt, hogy hány személy érte el a kar kombinációjának ≥1,25 cm teljes csökkenését a három kombinált mérési pontban két hét elteltével (6 LLLT kezelés), valamint az aktív kezelés és a színlelt kombinált kar körfogat mérések közötti átlagos különbség volt. csoportok bármikor. A tanulmány befejezésekor értékelt másodlagos eredmények között szerepelt a BMI változásai és számos szubjektív értékelés, amelyek ötpontos minősítési skálák segítségével mérték az alanyok attitűdjeit az eredményekkel való általános elégedettségről, a felkarjuk megjelenésének javulásáról és a kezelési elvárásokról.

Az összes vizsgálati értékelést a kiinduláskor, a kezelés befejezésekor és a kezelés után két héttel végeztük. Az alapszintű fizikális vizsgálatot követően egy elvakult kutató észrevette a bőr állapotának bármilyen változását, beleértve a hegeket, a narancsbőrt, a striákat, az elszíneződést, a stria-t, a mélyedést, valamint a kezelés minőségét és rugalmasságát. Naponta rögzítették az egyes alanyok étel- és italfogyasztásáról, fizikai aktivitásáról és nemkívánatos eseményeiről szóló részleteket.

ASZTAL 1

LLLT CSOPORT (N = 20) SZÉLES CSOPORT (N = 20) ÖSSZES (N = 40)

Nem	-	-	-
Átlagos életkor (SD), évek	43,75 (10,37)	49.15 (12.65)	46,45 (11,74)
Faj/etnikum, N (%)
kaukázusi	8 (40)	12 (60)	20 (50)
afro-amerikai	1. cikk (5) bekezdés	1. cikk (5) bekezdés	2. cikk (5) bekezdés
Spanyol	11 (55)	7 (35)	18 (45)
Testtömeg-index (SD), kg/m 2	27,96 (5,00)	28,59 (4,86)	-

Felsőkar kerülete. Az LLLT-kezelés alatt álló alanyok közül 12 (60%) ≥1,5 cm-es csökkenést ért el a felkar kerületében, szemben az ál-kezelt alanyok 0-val (0%) (p 1. ábra). A jobb kar esetében jelentősen csökkent a kerület a kiindulási érték és az 1. hét között (p 2. táblázat, 2. ábra). Lényegesen több LLLT-vel kezelt alany is jelezte, hogy a felkarja javult (N = 18 vs. N = 7; p 3. táblázat, 3. ábra), és úgy vélte, hogy a lézeres eljárás jótékony hatása meghaladja az elvárásaikat (N = 10 vs. N = 5; p 4. táblázat, 4. ábra).