A gyógynövény-kiegészítők használata a fogyás és a testsúly fenntartása során

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

A növényi termékek hatása a fogyásra, a testsúly fenntartására és az anyagcserére.

A tanulmány célja két gyógynövényes fogyókúra, a BioLean és a BioLean Free hatékonyságának értékelése egymáshoz és a hozzá illő placebóhoz képest az étvágycsökkentésre, az anyagcsere változására, a fogyásra és a biztonságra gyakorolt hatásokban a túlsúlyos férfiaknál és nőknél. több mint 12 hónapos aktív fogyás és testsúly-fenntartó program.
Ez egy randomizált kettős-vak vizsgálat. A tervezett minta mérete 180 egészséges, túlsúlyos (BMI 27-40) férfi és nő 18-60 éves.

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Elhízottság

Kábítószer: Biolean + Diétás nevelés Drug: Biolean Free + Diétás nevelés Kábítószer: Placebo + Diétás nevelés

Nem alkalmazható

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Beiratkozás:	250 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás:	Kettős
Elsődleges cél:	Kezelés
Hivatalos cím:	A gyógynövény-kiegészítők használata a fogyás és a testsúly fenntartása során
A tanulmány kezdő dátuma:	2002. november
A tanulmány befejezésének dátuma:	2004. február

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	18 év és 60 év (felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Igen

18-60 éves kor között túlsúly (testtömeg-index 27-40 között) és fogyás vágya, normál EKG (elektrokardiogram), étvágyat befolyásoló gyógyszerek (pl. Prozac vagy más SSRI-k, Synthroid nem vagy stabil adagolás mellett), szteroidok), nem terhes a szérum terhességi teszten történő szűréskor, ha fogamzóképes nő, és elfogadható fogamzásgátló módszert alkalmaz (petevezeték kötése, absztinencia, megfelelően használt óvszer vagy rekeszizom, orális vagy beültetett fogamzásgátlók vagy intrauterin eszköz) nem fogamzóképes, a résztvevőnek legalább egy évvel a menopauza után vagy műtéti úton sterilnek kell lennie, hajlandónak és képesnek lennie megfelelni a protokoll követelményeinek, hajlandó és képes megalapozott beleegyezést adni, rendszeres egészségügyi forrással és az alapellátás szolgáltatójának engedélyével rendelkeznie.

Krónikus egészségügyi problémák (ide nem értve az elhízást, allergiákat, bőrproblémákat vagy alkalmi GERD vagy IBS tüneteket). A résztvevő bulimia vagy hashajtó bántalmazás, szerhasználat vagy alkoholfogyasztás nem lehet nagyobb, mint 10 oz. hetente, vagy pszichiátriai rendellenesség (beleértve a depressziót, bipoláris rendellenességet és szorongást, amelyet a telefonos átvilágítás és a szűrővizit során el kell végezni a Beck Inventory felmérés során meghatároznak) kezelés alatt áll, a szűrés során megállapítva. Efedrin tartalmú termékek használata az elmúlt 3 hónapban, a hajlandóság a koffein tartalmú italok napi három csészére történő korlátozására a vizsgálatban való részvétel során, heti> 1 cigaretta aktív cigarettázása, nyugalmi szisztolés vérnyomás> 140 Hgmm vagy diasztolés> 90 Hgmm vagy 100 pulzus, és ha nő terhes vagy szoptat.