Fogyás elhízott, köszvényes egyének számára

köszvényes
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Köszvény, ízületi gyulladás, elhízás Étrend-kiegészítő: intenzív fogyókúrás étrend, Cambridge weightplan termékekkel, és látogatások dietetikushoz. Nem alkalmazható

A köszvény egyre gyakoribb rendellenesség, amelyet az emelkedett szérum urát (SU), valamint súlyos fogyatékosságot és fájdalmat okozó akut és krónikus ízületi gyulladás jellemez. A köszvény hosszú távú kezelése az urátcsökkentő terápiára (ULT) összpontosít, és az SU oldhatósági küszöbérték alatt tartására. Ha az SU-t az oldhatósági küszöb alatt tartják, a köszvény fellángolásának gyakorisága csökken, és az ízületekben elhelyezett urátkristályok feloldódnak. Az elmúlt években a köszvény új terápiás kezelése jelent meg. A hatékony kezelés lehetősége ellenére azonban a köszvény kezelése továbbra sem optimális.

van néhány fiziológiai bizonyíték, bár ritka, hogy a köszvényes betegek súlyvesztése csökkenti az SU-t és a köszvény fellángolásainak számát. Annak ellenére, hogy a köszvényes testsúlycsökkenés hatásaival kapcsolatos adatok szűkösek, a nemzetközi irányelvek az étrendi beavatkozást és a fogyást javasolják fő kezelési stratégiának egyidejű köszvényben és elhízásban szenvedő betegeknél. A jelenlegi tanulmány célja annak vizsgálata, hogy van-e különbség vagy sem a súlycsökkentés sikerességi arányában, az SU-szintben és a lehetséges mellékhatásokban a "rövid távú" 2 megközelítés között, összehasonlítva a súlycsökkentő csoportot egy folyamatos kezelés nélküli (szokásos ellátás) csoporttal.

toborzás A résztvevőket a Parker Intézet, a Bispebjerg és a Frederiksberg Kórház járóbeteg-klinikáiról, valamint a dániai Herlev-Gentofte Kórház Reumatológiai Osztályáról újsághirdetések és a Parker Intézet honlapján toborozzák. Ezenkívül a helyi háziorvosokat tájékoztatni fogják a betegek projektbe történő bevonásának lehetőségéről. Minden résztvevőt telefonon előzetesen átvizsgálnak, a beilleszkedés és a kizárás kritériumai alapján a jogosultságra vonatkozó szokásos kérdések sorozatával. A tanulmány célja a lehető legpragmatikusabb és befogadóbb, kevés kizárási kritérium mellett

Beavatkozások Minden résztvevőt, aki aláírja a tájékozott beleegyezést, véletlenszerűen 16 (8 + 8) hét alacsony energiafogyasztású étrendhez (LED; 3,4 MJ/nap; azaz az intenzív étrend [ID] csoport) rendelünk VAGY egy megfelelő 16 hétig hagyományos hipoenergikus, magas fehérjetartalmú étrend (kb. 5 MJ/nap), kontrollcsoportként definiálva (azaz hagyományos diéta [CD] csoport).

Intenzív étrend (ID) csoport: A vizsgálat első szakasza egy 8 hetes súlycsökkentő programból áll, amelynek során a résztvevők csak LED-es diétát kezdeményeznek, napi 3,4 MJ/nap (810 kcal/nap) mellett, felügyelt étrendi programban (termékek a Cambridge-i súlyterv biztosítja). Hetente 1-2 órán át egy tapasztalt dietetikus táplálkozási és diétás utasításokat kap.

A vizsgálat második fázisa (ID csoport) (8-16. Hét) egy 8 hetes, fix energiájú étrend-programból áll, amely napi 5 MJ (napi 1200 kcal) felhasználásával napi két diétás terméket tartalmaz. Az étrend alapelvei összhangban lesznek az egészséges táplálkozásról szóló, a Dán Nemzeti Egészségügyi Tanács által kiadott, azaz alacsony zsírtartalmú, alacsony cukortartalmú és rosttartalmú irányelvekkel.

Hagyományos étrend (CD) csoport: A program ugyanazon dietetikus előadásából fog állni, mint az ID csoport, aki táplálkozási tanácsokat ad a kezdeti 2 órás (0. hét) és a 8. héten. Ezen a foglalkozásokon dietetikus javasolja a hétköznapi ételek fogyasztását olyan mennyiségben, amely körülbelül 5 MJ/nap (1200 kcal/nap) mennyiséget biztosít a betegeknek. A 16. héten tartott utólagos értekezlet nem befolyásolja az eredményt. Így a 16 hetes próba során a CD-csoport összesen három foglalkozáson vesz részt, összesen körülbelül 4 órás oktatással.