A canagliflozin hatékonysága és biztonságossága inkretin-utánzó terápiával együtt alkalmazva 2-es típusú cukorbetegségben

Együttműködők

Hovatartozások

1 A Royal North Shore Kórház és a Sydney Egyetem, Sydney, Ausztrália.
2 Oxfordi Diabétesz, Endokrinológia és Metabolizmus Központ, Oxford, Egyesült Királyság.
3 The George Institute for Global Health, The Royal Prince Alfred Hospital és Sydney Egyetem, Sydney, Ausztrália.
4 Klinikai Gyógyszerészeti és Farmakológiai Tanszék, University University Groningen, University of Groningen, Groningen, Hollandia.
5 Orvostudományi Tanszék, Stanford Egyetem Orvostudományi Kar, Stanford, Kalifornia, USA.
6 Klinikai és kísérleti endokrinológia, KU Leuven, Leuven, Belgium.
7 Endokrinológiai Szakosztály, Belgyógyászati Klinika, Manitobai Egyetem, Winnipeg, MB, Kanada.
8 Washingtoni Állami Egyetem, Spokane, WA, USA.
9 Janssen Research & Development, LLC, Raritan, NJ, USA.
10 Janssen Research & Development, Beerse, Belgium.

Szerzői

Együttműködők

Hovatartozások

1 A Royal North Shore Kórház és a Sydney Egyetem, Sydney, Ausztrália.
2 Oxfordi Diabétesz, Endokrinológia és Metabolizmus Központ, Oxford, Egyesült Királyság.
3 The George Institute for Global Health, The Royal Prince Alfred Hospital és Sydney Egyetem, Sydney, Ausztrália.
4 Klinikai Gyógyszerészeti és Farmakológiai Tanszék, University University Groningen, University of Groningen, Groningen, Hollandia.
5 Orvostudományi Tanszék, Stanford Egyetem Orvostudományi Kar, Stanford, Kalifornia, USA.
6 Klinikai és kísérleti endokrinológia, KU Leuven, Leuven, Belgium.
7 Endokrinológiai Szakosztály, Belgyógyászati Klinika, Manitobai Egyetem, Winnipeg, MB, Kanada.
8 Washingtoni Állami Egyetem, Spokane, WA, USA.
9 Janssen Research & Development, LLC, Raritan, NJ, USA.
10 Janssen Research & Development, Beerse, Belgium.

Absztrakt

Célok: A kanagliflozin, a nátrium-glükóz társ-transzporter 2 (SGLT2) inhibitor hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a CANagliflozin cardioVascular Assessment Study-ba (CANVAS) beiratkozott 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik inkretin utánzó [dipeptidil-peptidáz-4 (DPP) -4) inhibitor vagy glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista].

Mód: A CANVAS egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely randomizált résztvevőket 100 vagy 300 mg kanagliflozinra vagy placebóra adott a rutin terápiához. Ez a post hoc elemzés a 100 és 300 mg kanagliflozin hatékonyságát és biztonságosságát értékelte a placebóval összehasonlítva azon CANVAS-betegek alcsoportjaiban, akik háttér-DPP-4 inhibitorokat vagy GLP-1 receptor agonistákat szedtek más antihiperglikémiás szerekkel vagy anélkül a 18. héten.

Eredmények: A CANVAS-ban 4330 beteg közül 316-an szedtek DPP-4 inhibitorokat, és 95-en GLP-1 receptor agonistákat szedtek. A 18. héten a 100 és 300 mg kanagliflozin nagyobb placebóval kivont csökkenést eredményezett a glikált hemoglobinban (HbA1c) azoknál a betegeknél, akik DPP-4 inhibitorokat szedtek [-0,56% (95% konfidencia intervallum [CI]: -0,77, -0,35) és - 0,75% (95% CI: -0,95, -0,54), illetve a GLP-1 receptor agonisták [-1,00% (95% CI: -1,35, -0,65), és -1,06% (95% CI: -1,43, -0,69), ill. A testtömeg és a vérnyomás (BP) csökkenését figyelték meg a kanagliflozinnal szemben a placebóval mindkét alcsoportban. A canagliflozinnal a genitális mikotikus fertőzések és az ozmotikus diurézissel összefüggő nemkívánatos események (AE) gyakoribb előfordulását figyelték meg a placebóval összehasonlítva. A hipoglikémia incidenciája számszerűen magasabb volt a kanagliflozinnal szemben, mint a placebóval; szinte minden esemény a háttérben inzulint vagy inzulin szekretagógokat kezelő betegeknél fordult elő.

Következtetések: A háttérben inkretin utánzó betegeknél a kanagliflozin javította a HbA1c-t, a testsúlyt és a BP-t, az SGLT2 gátlásával összefüggő AE-k gyakoribbá váltak.

Kulcsszavak: kanagliflozin; 2-es típusú diabétesz.