A nagyobb dózisú Trulicity a jelenleg jóváhagyott dózisoknál erősebb ütést képes csomagolni?

Ossza meg ezt a cikket

Írta: Helen Liu

Egy új tanulmány azt vizsgálja, hogy az injektálható GLP-1 agonista Trulicity (dulaglutid) nagyobb dózisai hatékonyabbak-e; 1800 résztvevőt toboroz 2-es típusú cukorbetegségben

Klinikai vizsgálatok azonosítója: NCT030495102

Próba neve:

Tanulmány a dulaglutid (LY2189265) hatékonyságáról és biztonságosságáról a 2-es típusú cukorbetegségben résztvevőknél (AWARD-11)

Cukorbetegség típusa: 2. típus

Mit tesztel a próba: Ez a vizsgálat a Trulicity (dulaglutid), egy GLP-1 agonista különböző dózisainak hatékonyságát teszteli a metformin mellett a 2-es típusú cukorbetegségben. A Trulicity hetente egyszer beadható injekciós kezelés, amelyet az FDA már jóváhagyott a 2-es típusú cukorbetegségre. Ajánlott adagja 0,75–1,5 mg naponta, egyszer használatos automatikus injektoros készülékben. Ez az új tanulmány nagyobb, 3 és 4,5 mg-os dózisok biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálja. Különösen érdekes lesz látni a háromszor nagyobb dózis - a 4,5 mg - eredményeit.

Mit mér a próba: Az A1C változása és a testtömeg változása. A biztonság tesztelése érdekében rögzíti a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) események számát is.

Próba hossza: Körülbelül kilenc hónap

Próba helyszínei: Ehhez a nagy tanulmányi lehetőséghez Lilly 1800 résztvevőt vesz be 32 államban és 16 országban; ide kattintva megtekintheti a teljes listát és a konkrét kapcsolattartókat.

Képes vagy? Az AWARD-11 vizsgálat jogosultsági kritériumai a következők:

Legalább 18 éves

2. típusú cukorbetegségben szenved, legalább hat hónappal a vizsgálat megkezdése előtt

Legalább három hónapig metforminnal kezelték

A1C 7,5% és 11% között

Testtömeg-index (BMI) legalább 25 (kattintson ide a BMI kalkulátorhoz)

Jelenleg nem szedhet, vagy korábban szedett GLP-1 agonistát (Trulicity, Victoza, Ozempic, Saxenda, Bydureon, Byetta, Lyxumia), inzulint vagy más diabéteszes gyógyszert a metformin kívül az elmúlt 3 hónapban