A nem hormonális kezelés enyhíti a forró villanásokat

Írta: Heather Hogstrom

Az FDA jóváhagyott egy nem hormonális gyógyszert a menopauzás és posztmenopauzás nők hőhullámainak leküzdésére.

Más néven vazomotoros tünetek, hőhullámok lépnek fel, amikor a bőrhöz közeli erek hirtelen kinyílnak, valószínűleg hormonális ingadozások miatt, hőérzetet okozva. Ezek a menopauza leggyakoribb tünetei, és több évig is érinthetik a nőket.

Míg az ösztrogén alapú terápiák a hőhullámok közül választják a kezelést, néhány nőnek aggályai vannak a hormonális kezelések biztonságosságával kapcsolatban. Ezek a betegek azonban megkönnyebbülést találhatnak az FDA által nemrég jóváhagyott nem hormonális kezelésben.

A Brisdelle, a szájon át alkalmazott szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) a menopauzával járó mérsékelt vagy súlyos vazomotoros tünetek kezelésére, az első FDA által jóváhagyott nemhormonális kezelés a hőhullámokra, és várhatóan novemberben válik elérhetővé a gyógyszertárakban. A Brisdelle alacsonyabb dózisú (kb. 7,5 mg) paroxetint tartalmaz, amelyet olyan gyógyszerekben alkalmaznak, mint a Paxil, pszichiátriai rendellenességek, például depresszió kezelésére.

Két randomizált, kettős-vak vizsgálat igazolta a Brisdelle biztonságosságát és hatékonyságát, és kimutatta, hogy a gyógyszer csökkenti a hőhullámokat a placebóhoz képest. Azok a nők, akiknek napi hét vagy több hőhullámuk volt, 57–59% -kal csökkentek a hőhullámok gyakoriságában, szemben a placebót szedők 40–48% -os csökkenésével.

Bár az FDA reproduktív gyógyszerekkel foglalkozó tanácsadó bizottsága megállapította, hogy Brisdelle hatékonysága nem megfelelő, az FDA úgy döntött, hogy jóváhagyja a gyógyszert, és a nők számára további hasznos kezelési lehetőségnek tekinti.

"Jelentős számban vannak olyan nők, akik menopauzával járó hőhullámokban szenvednek, és akik nem tudnak vagy nem akarnak hormonális kezeléseket alkalmazni" - mondta Hylton V. Joffe, MD, MMSc, a csont, a reproduktív és az urológiai részleg igazgatója. termékeket az FDA Kábítószer-kiértékelő és Kutató Központjában, sajtóközleményben. "[Ez a jóváhagyás a nők számára biztosítja az első FDA által jóváhagyott, nem hormonális terápiás lehetőséget, hogy megkönnyítse a menopauzában oly gyakran előforduló hőhullámokat."

Bár az FDA jóváhagyása új, a kezelés nem. „Az első tanulmányok a paroxetin menopauzás hőhullámainak javulását mutatják be, több mint egy évtizede. Ezt a gyógyszert opcióként alkalmaztuk a nők számára a márkanevűeken kívül, de jó, hogy FDA jóváhagyta ”- mondja Rachel Hess, MD, MS, az Orvostudomány, az epidemiológia, valamint a klinikai és transzlációs tudományok docense a Kutatási Központban. az egészségügyi ellátásról a Pittsburghi Egyetemen. "Ez egy jó lehetőség azoknak a nőknek, akiknek hőhullámai vannak, és nem képesek ösztrogént szedni, vagy csak nem akarják bevenni."

Hormonális kezelés vagy SSRI előírásakor az orvosoknak meg kell fontolniuk, hogy melyik terápia a legalkalmasabb az egyes betegek számára, figyelembe véve életkorát, személyes és családi kórtörténetét. "Az ösztrogének a legkedvezőbbek az újonnan menopauzában szenvedők számára, a menopauza után néhány éven belül" - mondja Shelley Salpeter, MD, a Stanford Egyetem orvos klinikai professzora.

Míg az ösztrogénnel végzett hormonterápia a leghatékonyabb kezelés a hőhullámok ellen, néhány beteg számára ez nem megfelelő. Mivel a paroxetin nem hormon, alternatív kezelést nyújt. "A paroxetin ideális jelöltje egy hőhullámokkal rendelkező nő, aki nem képes, nem szabad vagy nem fog szedni ösztrogént" - mondja Hess. "Például azoknak a nőknek, akiknek kórtörténetében emlőrák van, nem szabad ösztrogént szedniük, és azok, akiknek a családjában erős az emlőrák, dönthetnek úgy, hogy nem szednek ösztrogént."

A hőhullámok csökkenése azonban nem olyan nagy a paroxetinnél, mint az ösztrogénnél. Valójában a kutatók abban sem biztosak, hogy mitől hatékony a gyógyszer a menopauzás hőhullámok kezelésében.

"Nem tudjuk pontosan, hogy az SSRI-k miért hatékonyak a forró villanások kezelésében" - mondja Hess. „Valójában a hőhullámok mögött álló mechanizmusok az aktív kutatások területei. Az SSRI-k hatékonysága további bizonyítékokat szolgáltat egy központi, agy által közvetített mechanizmusra vonatkozóan, de hogy mi ez, azt nem tudjuk. Úgy gondoljuk, hogy a menopauza idején szűkül a termoregulációs zóna, de ez megint egy elmélet. "

Bár a mechanizmus, amellyel Brisdelle kezeli a menopauzával járó hőhullámokat, nem ismert, de a gyógyszer ajánlott alkalmazása valószínűleg a lehető legalacsonyabb dózis a lehető legrövidebb ideig, ahogyan a hormonkezeléseknél is ajánlott. „Mint minden, a tünetek kezelésére használt gyógyszer esetében, csak akkor szabad szedni, amíg a tünet zavaró. Ahogy a nők hőhullámai javulnak, a gyógyszeres kezelés csökkentése vagy abbahagyása nagyon ésszerű ”- mondja Hess.

Tájékoztassa a betegeket
Amikor a betegeket tájékoztatják erről a nem hormonális terápiás kezelési lehetőségről, az orvosoknak utasítaniuk kell őket a mellékhatásaira és a gyógyszerkölcsönhatásokra. A betegek nem szedhetik a Brisdelle-t, ha monoamin-oxidáz-gátlókat, tioridazint vagy pimozidot szednek, és nem szabad egyéb, paroxetin-tartalmú gyógyszert szedniük. Ez sem biztonságos kezelés a terhességgel járó hőhullámokra.

Bár a Brisdelle nem javallt pszichiátriai állapotok kezelésére, mivel ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, figyelmeztetést tartalmaz arra, hogy fokozhatja az öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket.

A klinikai vizsgálatokban jelentett leggyakoribb mellékhatások fejfájás, fáradtság, hányinger és hányás voltak. Egyéb mellékhatások közé tartozik a szerotonin szindróma, a csonttörések és a rendellenes vérzés kialakulásának megnövekedett kockázata, valamint a tamoxifen lehetséges csökkent hatékonysága, ha egyidejűleg alkalmazzák. Idős betegeknél nagyobb a kockázata az alacsony nátriumszintnek a vérben. Görcsrohamokat vagy görcsöket, nyugtalanságot, kognitív és motoros károsodást, valamint akut szögzáródást okozhat szűk látószögű glaukómában szenvedő betegeknél is.

A hormonális kezelésekhez hasonlóan a paroxetin is különféle kockázatokkal és előnyökkel jár, ezért az orvosoknak eseti alapon meg kell fontolniuk ezt az alternatív kezelést. Hess úgy véli, hogy a paroxetin egy másik eszköz, amely segíti a hőhullámokkal küzdő nőket. "Ez minden bizonnyal olyan nők számára kínál lehetőséget, akik nem tudnak hormonokat szedni, bár a hőhullámok csökkenése nem olyan nagy" - mondja.

Az ösztrogénnel történő vényköteles hormonterápia továbbra is a leghatékonyabb kezelés a hőhullámok miatt, mert közvetlenül küzd a nők menopauza alatt változó hormonszintjével. „A petefészkéből származó ösztrogéntermelés a menopauza idején csökken és hőhullámokat okoz; az ösztrogénterápia megfordíthatja ezeket a tüneteket ”- magyarázza Salpeter. "A hormonterápiának sokféle típusa, dózisa és kombinációja létezik, amelyeket minden beteg esetében külön kell meghatározni, a kockázati tényezőktől függően." Például az ösztrogént elkerülõ betegek enyhülést okozhatnak csak a progeszteronban.

Alternatívák felajánlása
Bár a hormonok használata növelheti az emlőrák, a szívbetegségek, a stroke és a vérrögök kockázatát, egyes nők számára az előnyök meghaladhatják a kockázatokat. Azok számára, akik inkább nem szednének hormonokat vagy antidepresszánsokat, más kezelési lehetőségek lehetnek a láthatáron.

"Az ösztrogén és a paroxetin mellett a hőhullámok egyéb kezelési lehetőségei is aktív kutatási területek" - mondja Hess. „A tempójú légzés ígéretet mutat a hőhullámok kezelésében. Ezenkívül tudjuk, hogy a dohányzó vagy elhízott nők hajlamosabbak a hőhullámokra, így a dohányzásról való leszokás és a sok okból jó fogyás segíthet a hőhullámok kezelésében is. ” Egyéb életmódbeli változások, például az egészséges étrend, a testmozgás és a stresszkezelés is segíthetnek a tünetek csökkentésében.

A gabapentin, egy antiseizure gyógyszer, szintén csökkentheti a hőhullámokat, bár az FDA még nem hagyta jóvá ezt a gyógyszert. Ezenkívül azok a betegek, akik éjszaka hőhullámokat tapasztalnak, részesülhetnek az alvó gyógyszerekből. Bár ezek a gyógyszerek nem csökkentik a hőhullámokat, megakadályozhatják az alvászavarokat, lehetővé téve a betegek számára, hogy a hőhullámok alatt aludjanak.

- Heather Hogstrom a mai geriátriai orvoslás szerkesztőségi asszisztense.