A rákos aggodalmak az Eisai súlycsökkentő gyógyszerét a piacról elütik

eisait

Szerző

Közzétett

Oszd meg

Merülés röviden:

  • Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal felkérte az Eisai japán gyógyszergyártót, hogy húzza ki súlycsökkentő tablettáját a piacról, miután egy nagy klinikai vizsgálat nagyobb rákos megbetegedést talált azoknál a betegeknél, akik szedték, szemben azokkal, akik nem.
  • A forgalomba hozatalt követő tanulmány célja annak értékelése volt, hogy a Belviq néven forgalmazott tabletta hogyan befolyásolja a szív egészségét. A 2018-ban közzétett eredmények azt mutatták, hogy 12 000 túlsúlyos vagy elhízott beteg esetében a gyógyszer úgy tűnik, nem váltott ki kardiovaszkuláris előnyöket vagy kockázatokat, mint a placebo. Az FDA azonban csütörtökön arról számolt be, hogy a Belviq-kezelt betegeknél gyakrabban "ráktípusok sorát", köztük vastagbél-, tüdő- és hasnyálmirigy-csoportot figyelték meg.
  • Az Eisai beleegyezett abba, hogy eltávolítja a Belviq-et az amerikai piacról, bár a vállalat megjegyezte, hogy a tanulmány eredményeinek értelmezése eltér az FDA-tól. Eisai elmondta, hogy "szorosan együttműködik az Ügynökséggel a kilépési folyamatban", és globális terjesztő partnereivel beszél a kilépésről.

Merülés betekintés:

A Belviq (lorcaserin) 2012-ben biztosította az FDA jóváhagyását, amikor a gyógyszeripar és a befektetők is hatalmas lehetőséget láttak a fogyókúrás gyógyszerek terén.

Ennek a lehetőségnek a nagy része azonban nem valósult meg. Bár a Belviq és más gyógyszerek, például a Contrave (naltrexon/bupropion) és a Qsymia (fentermin/topiramát) segítettek a betegek fogyásában, a mennyiség általában szerény volt, és néha nehezen érhető el a mellékhatások miatt. A Belviq forgalomba hozatalt követő tanulmánya például kimutatta, hogy a tablettát szedő betegek fejfájást, fáradtságot és émelygést tapasztaltak, olyannyira, hogy a vizsgálatból kieső betegek száma majdnem kétszer akkora volt, mint a placebo csoportban.

Az orvosoknak és a fizetőknek végül nehéz volt beszállniuk ezekbe a gyógyszerekbe, ami viszont elfojtotta a piacot. Az Arena Pharmaceuticals, amely a Belviq-et fejlesztette, végül 2017 januárjában értékesítette az Eisai teljes jogait. Valamivel több mint egy évvel később a Contrave fejlesztője, az Orexigen beindította a 11. fejezet csődjét. A Qysmia gyártója, a Vivus árfolyama 2,60 dollár körül van, messze a 2012 közepén tapasztalt 285 dollártól.

A legfrissebb pénzügyi jelentésében Eisai szerint a Belviq árbevétele 4,6 milliárd jent (kb. 42 millió dollárt) ért el az április 1-jétől december 31-ig tartó kilenc hónapos időszak alatt, ami közel 14% -os növekedést tükröz az előző évhez képest. A Belviq árbevétele az Eisai amerikai üzletágában 3,1 milliárd jen volt az adott időszakban, ami 4,2% -os növekedést jelent az előző év azonos időszakához képest. Összességében Eisai 486 milliárd jent jegyzett e kilenc hónap alatt.

Az FDA január közepén figyelmeztette a nyilvánosságot a Belviq forgalomba hozatal utáni tanulmányára. Akkor az ügynökség közölte, hogy nem biztos, hogy a Belviq hozzájárul a rák kockázatához. Most azt javasolja a betegeknek, hogy hagyják abba a gyógyszer szedését, és beszéljenek az egészségügyi szakemberekkel az alternatív súlycsökkentő gyógyszerekről és a testsúlycsökkentő programokról.

Az Eisai részvények több mint 1% -kal csökkentek mind a tokiói, mind az OTC Markets tőzsdén.