A REDUKSIN 15 MG N60 ELLENŐRZI AZ ANTIOBESITÁST

denas

termékleírás

№2 kék kapszula; kapszulák tartalma - por fehér vagy fehér, enyhén sárgás árnyalattal.
Fogalmazás
szibutramin-hidroklorid-monogidrat 15 mg

cellulóz mikrokristallicheskaya153,5 mg

Egyéb összetevők: kalcium-sztearát.

A kapszulahéj összetétele: festék, titán-dioxid, lakk kék színezék, nehéz
farmakológiai hatás
Kombinált készítmény az elhízás kezelésére, amelynek hatása összetevőinek köszönhető. A szibutramin prodrug, in vivo fejti ki hatását a metabolitok (primer és szekunder aminok) miatt, amelyek gátolják a monoaminok (norepinefrin, szerotonin és előnyösen) újrafelvételét. A szinapszisokban a neurotranszmitterek növekedése növeli a központi szerotonin-5-HT-receptor és az adrenerg receptorok aktivitását, ami hozzájárul a jóllakottság növeléséhez és az élelmiszerigény csökkentéséhez, valamint a termoproduktsii növekedéséhez. Közvetetten aktiváló béta3-adrenerg receptorok, a sibutramin befolyásolja a barna zsírszövetet. Súlycsökkenés a szérum HDL-koncentrációjának növekedésével és a trigliceridek, az összkoleszterin, az LDL-koleszterin, a húgysav mennyiségének csökkentésével együtt.

A szibutraminnak és metabolitjainak nincs hatása a monoaminok felszabadulására, nem gátolják a MAO-t; Nincs affinitása számos neurotranszmitter receptorhoz, beleértve a szerotonerg (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenerg receptorokat (béta1, béta2, béta3, alfa1, alfa2), dopamin (D1, D2), muszkarin, hisztamin (H1) és NMDA-benzodiazepin receptorok.

A mikrokristályos cellulóz enteroszorbens, szorpciós tulajdonságokkal rendelkezik és nem specifikus méregtelenítő hatású. Társítja és megjeleníti a különféle mikroorganizmusok testét, metabolikus termékeit, exogén és endogén toxinokat, allergéneket, xenobiotikumokat, valamint az endogén toxikózis kialakulásáért felelős bizonyos anyagcseretermékek és metabolitok feleslegét.
Farmakokinetika
Felszívódás, eloszlás, anyagcsere

Orális alkalmazás után a sibutramint gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, legalább 77%. A májban az "első átjutás" kezelt hatása, és biotranszformálódott a citokróm P450 3A4 izoenzim részvételével, két aktív metabolit (mono- és didezmetilsibutramin) képződésével. Miután egyszeri 15 mg dózist kapott 4 monodezil-szorbutramina, Cmax ng/ml (3,2–4,8 ng/ml), a dimetil-karbonamin-dózis 6,4 ng/ml (5,6–7,2 ng/ml) volt. 1,2 óra aktív metabolit után elért Sibutramine Cmax -. 3-4 órával egyidejű fogadás étkezés közben 30% -kal csökkenti a metabolitok Cmax-értékét és növeli a 3 óra eléréséhez szükséges időt az AUC megváltoztatása nélkül. Gyorsan eloszlik a szövetekben. a sibutraminnak a plazmafehérjékhez való kötődése 97%, a mono- és didesmetilsibutraminához pedig 94%. A vérben lévő Css aktív metabolitok a kezelés megkezdését követő 4 napon belül, egy dózis beadása után körülbelül kétszer magasabbak, mint a plazma szintek.

tenyésztés

T1/2 szibutramin - 1,1 óra, monodesmetilsibutramina - 14 óra didesmetilsibutramina -. A 16 órás aktív metabolitok a hidroxilezés és konjugáció az aktív metabolitok képződésével, amelyek elsősorban a vesékből származnak.
Mellékhatások
A központi és a perifériás idegrendszerből: gyakran - szájszárazság, álmatlanság; néha - fejfájás, szédülés, szorongás, paresztézia és ízváltozások; ritka esetekben - hátfájás, depresszió, letargia, érzelmi labilitás, szorongás, ingerlékenység, idegesség, görcsök.

Egy skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegnél, amely feltehetően a kezelés előtt, a kezelés után is fennállt, akut pszichózis alakult ki.

A szív- és érrendszer óta: néha - tachycardia, szívdobogás, megnövekedett vérnyomás, értágulat. Mérsékelten emelkedett a nyugalmi állapotban lévő vérnyomás 1-3 Hgmm nyomáson, és mérsékelten emelkedett a pulzus 3-7 ütés/perc sebességgel. Bizonyos esetekben nincs kizárva a vérnyomás és a pulzus súlyosabb emelkedése. A vérnyomás és a pulzus klinikailag jelentős változásait elsősorban a korai (az első 4-8 héten belül) kezelés során regisztrálják.

Az emésztőrendszerből: gyakran - étvágytalanság, székrekedés; néha - hányinger, aranyér súlyosbodása. Amikor az első napokban a székrekedésre való hajlamot ellenőrizni kell a bélműködés kiürítéséhez. Ha székrekedése van, hagyja abba a hashajtót. Ritka esetekben hasi fájdalom, paradox módon fokozott étvágy, a májenzimek átmeneti növekedése.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: néha - izzadás; ritka esetekben - viszketés, Henoch-Schönlein purpura (vérzés a bőrbe).
eladó ingatlanok
recept
Különleges körülmények
A Reduksin® csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a súlycsökkentéshez szükséges összes nem farmakológiai beavatkozás hatástalan - ha a testtömeg-csökkentés 3 hónapig kevesebb volt, mint 5 kg.

Kezelés A Reduxine-nek integrált terápiának kell lennie orvosi felügyelet mellett, a testtömeg csökkentése mellett, gyakorlati tapasztalattal rendelkezik az elhízás kezelésében.

Az elhízás integrált kezelése magában foglalja az étrend és az életmód megváltoztatását, valamint a fizikai aktivitás növelését. A terápia fontos eleme az étkezési szokások és az életmód állandó változásainak előfeltételeinek megteremtése, amelyek szükségesek az elért súlycsökkenés megőrzéséhez a gyógyszeres kezelés abbahagyása után. A betegeket a Reduksin® kezelés alatt kell változtatni életmódjukon és szokásaikon, hogy a kezelés befejezése után biztosítsák az elért fogyás megőrzését. A betegeknek világosan meg kell érteniük, hogy ezeknek az igényeknek a be nem tartása súlygyarapodáshoz és ismételt orvoshoz forduláshoz vezet.

A Reduksin®-t szedő betegek, amelyek szükségesek a vérnyomás és a pulzus méréséhez. A kezelés első 2 hónapjában ezeket a paramétereket kéthetente, majd havonta ellenőrizni kell. Hipertóniában szenvedő betegeknél (amelyek vérnyomáscsökkentő terápia hátterében 145/90 Hgmm feletti vérnyomás) ezt a szabályozást nagyon körültekintően és szükség esetén rövidebb időközönként kell elvégezni. Fel kell függeszteni azokat a betegeket, akiknek a vérnyomása a második szint alatt kétszer mértük a 145/90 Hgmm-nél magasabb Reduksin® gyógyszeres kezelést.

Különös figyelmet kell fordítani a QT-intervallumot növelő gyógyszerek együttes alkalmazására. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a hisztamin H1 receptorok blokkolói (asztemizol, terfenadin); antiaritmiás szerek, növelik a QT intervallumot (amiodaron, kinidin, flekainid, mexiletin, propafenon, szotalol); GI motilitást stimulánsok (ciszaprid, pimozid, szertindol és triciklikus antidepresszánsok). Óvatosan kell eljárni, amikor a gyógyszert olyan körülmények között alkalmazzák, amelyek kockázati tényezők a QT intervallum növelésére (hipokalémia, hypomagnesemia).

A MAO-gátlók és a Reduxine vétele között legalább 2 hétnek kell eltelnie.

Kommunikáció a recepció között A reduxine és az elsődleges pulmonalis hypertonia nem jött létre, tekintettel az e csoportba tartozó gyógyszerek jól ismert kockázatára, rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges, különös figyelmet fordítva olyan tünetekre, mint a progresszív dyspnoe (légzési problémák), mellkas fájdalom és duzzanat a lábakban.

A járművezetés képességére és az irányítási mechanizmusokra gyakorolt ​​hatások

A Reduksin® gyógyszer korlátozhatja a beteg járművezetési képességét és kezelési mechanizmusait.
bizonyság
A testtömeg csökkentése a következő körülmények között:

- Táplálkozási elhízás testtömeg-indexével (BMI) 30 kg/m2 vagy annál nagyobb

- Táplálkozási elhízás 27 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI-vel más kockázati tényezőkkel kombinálva, a túlsúly (2. típusú diabetes mellitus/nem inzulin/vagy dislipoproteinemia) miatt.
Ellenjavallatok
- Az elhízás szerves okainak elérhetősége (pl. Pajzsmirigy alulműködés);

- Súlyos étkezési rendellenességek (anorexia nervosa vagy bulimia nervosa);

- Mentális betegségek;

- Gilles de la Tourette-szindróma (generalizált tikek);

- MAO-gátlók (pl. Fentermin, fenfluramin, dexfenfluramin, etilamfetamin, efedrin) egyidejű vétele vagy felhasználása a Reduksin® gyógyszer kinevezését megelőző 2 héten belül; a központi idegrendszerre ható egyéb gyógyszerek (például antidepresszánsok, antipszichotikumok) alkalmazása; felírt gyógyszerek és alvászavarok, amelyek triptofánt és más, a testtömeg csökkentésére szolgáló központi hatású gyógyszereket tartalmaznak;

- koszorúér-betegség, dekompenzált krónikus szívelégtelenség, veleszületett szívbetegség, perifériás artériás elzáródásos betegség, tachycardia, aritmia, cerebrovaszkuláris betegség (stroke, átmeneti ischaemiás rohamok);