Hatás a testsúlyra és az összetételre túlsúlyos/elhízott ausztrál felnőtteknél, 12 hónaposnál idősebb kétféle rostkiegészítés fogyasztása randomizált vizsgálatban

Absztrakt

Háttér/Célkitűzések

A magasabb rostbevitel a krónikus betegségek kockázatának csökkentésével jár. Sok embernek azonban nehézségekbe ütközik az étrend elegendő rostfogyasztása. A kiegészítők hatékony alternatívát jelenthetnek. Célul tűztük ki a PolyGlycopleX® (PGX®), egy szabadalmaztatott poliszacharid komplex és egy Psyllium termék (PgxSyl ™) (PSY) hatását az étrendre, a testsúlyra és az összetételre túlsúlyos és elhízott egyéneknél.

Tantárgyak/módszerek

Ez egy kettős-vak 52 hetes vizsgálat volt, 159 emberrel randomizáltak, 3 csoportba sorolva: kontroll (rizsliszt); PGX (PGX) és a saját psyllium (PSY). A résztvevők egyetlen szokásukon vagy étrendjükön sem változtattak, kivéve, ha 5–10 perccel étkezés előtt 5 g kiegészítőt fogyasztottak összesen 500 ml vízzel.

Eredmények

A testsúly szignifikánsan alacsonyabb volt a PGX csoportban a 3-as kontrollnál (-1,6 kg [0,57, 2,67), o = 0,003]), 6 (-2,6 kg [1,01, 4,13, o = 0,001]) és 12 hónap (-2,6 kg [0,59, 4,64, o = 0,012]) és a PSY csoportban a 3-as kontrollcsoporthoz viszonyítva (−1,1 kg [0,07, 2,12, o = 0,037]) és 6 hónap (-2,4 kg [0,95, 3,93, o = 0,002]). Ez a PGX csoportban - 2,8% és a PSY csoportban - 1,5% különbség volt a kontrollhoz képest 12 hónapos kiegészítés után. A testzsír szignifikánsan alacsonyabb volt PGX-ben a 6-os kontrollhoz viszonyítva (-1,8 kg [0,63, 2,95, o = 0,003]) és 12 hónap (-1,9 kg [0,43, 3,36, o = 0,012]) és PSY-ben összehasonlítva a 6-os kontrollnál (-1,9 kg [0,84, 3,04, o = 0,001]) és 12 hónap (-1,4 kg [0,08, 2,71, o = 0,038]).

Következtetések

A PGX jobb volt, mint a PSY az étrendi változások és a fogyás fenntartásában a 12 hónapos intervenciós időszak alatt, a testmozgás változása nélkül. A PGX-kiegészítés egyszerű stratégiája hatékony megoldást kínálhat a hosszú távú súlycsökkentésre, majd kezelésre anélkül, hogy más tápanyag-módosításra lenne szükség.

Próba regisztráció

ANZCTR: ACTRN12611000415909. Regisztrált: 2011. április 20

Háttér

Az ausztráliai, kanadai és egyesült államokbeli felnőttek számára ajánlott étrendi rosttartalom 25–30 g/nap, amelyet rostban gazdag ételekből kell fogyasztani [1]. Becslések szerint azonban ezeknek az országoknak a felnőttei körülbelül 15–25 g élelmi rostot fogyasztanak naponta [2, 3]. Epidemiológiai és kohorszvizsgálatok következetesen feltárták, hogy a magasabb rostbevitel összefüggésben van az alacsonyabb testtömeggel, a testtömeg-indexgel (BMI), a derék kerületével [4, 5], a javult lipidprofilokkal [2, 6–14], a glykaemiával és az inzulininémiával [15]; a metabolikus szindróma, a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség előnyeinek és kockázatának csökkentése.

Bár a rost előnyei közismertek, az emberek általában nehezen fogyasztják el a szükséges rostmennyiséget a gyümölcs- és zöldségbevitel növelésével [16]. Ezért a rost-kiegészítők egyszerű, költséghatékony módszert nyújthatnak a rostbevitel növelésére anélkül, hogy egyéb jelentős tápanyag-módosításokra lenne szükség.

PolyGlycopleX® (PGX®)

A PolyGlycopleX (PGX) egy új, rendkívül viszkózus, funkcionális nem keményítő poliszacharid-komplex, fejlődő viszkozitással, amelyet konjac (glükomannán), nátrium-alginát és xantángumi saját gyártású eljárással (EnviroSimplex®) gyártanak. 2,5–5 g PGX hozzáadása étkezéshez nagyon hatékonyan csökkenti az étkezés utáni glikémiát, csökkenti az ételek glikémiás indexét [17] és módosítja a jóllakottság hormonjait egészséges felnőtteknél [18].

Psyllium rost

A psyllium az egyik legszélesebb körben alkalmazott rostkiegészítő Ausztráliában, mivel meglehetősen olcsó, többféle ízben kapható és porított italkeverékként, kapszulaként vagy ostyaként kapható. A psziliumnak előnyei vannak az egyéb oldható rostokkal szemben, mivel kevésbé könnyen fermentálódnak, ezért kevesebb puffadást és hasi puffadást okoz [19]. A pszílium oldódó rost, és számos humán vizsgálatban értékelték a glükóz és inzulin homeosztázisra, lipidekre és lipoproteinekre, testtömegre, testösszetételre és étvágyra gyakorolt jótékony hatásait [20–28]. Ezért a PSY-t választották pozitív kontrollként annak megvizsgálására, hogy a PGX ugyanolyan jó vagy jobb lenne, mint a PSY. A psyllium bevitelét felülvizsgáltuk (2012) a metabolikus szindrómára gyakorolt hatása szempontjából [29]. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy "az eddigi kutatások együttesen alátámasztják azt a felfogást, hogy a psyllium fogyasztása előnyös lehet a metabolikus szindróma számos összetevőjéhez." Úgy tűnik, hogy a pszliumrost javítja az állatok testtömegét [30], de az emberi vizsgálatok továbbra is ellentmondásosak, és a legtöbb nem mutat javulást a testtömegben és a testösszetételben a pitylumfogyasztás után [21, 24–26].

A PGX a leginkább viszkózus oldható rost, 3–5-szer viszkózusabb, mint bármelyik ismert egyedi poliszacharid [31]. Bár természetesnek tekintik, 3 különböző szál keveréke: konjac (glükomannán), nátrium-alginát és xantángumi. A pszilium fizikai megjelenése hasonló a por alakú PGX-hez, de alacsonyabb a viszkozitása.

A PGX és a psyllium is viszkózus rostok, amelyek nagy mennyiségű vizet vesznek fel és géleket képeznek, amelyek növelik a teltségérzetet, [32] emiatt az emberek kevesebb ételt fogyaszthatnak. A béltartalom megvastagodása csökkenti a bél áthaladásának sebességét, meghosszabbítja a tápanyagok felszívódását, és ezáltal jóllakottságot okoz [33], így a nagyobb viszkozitású PGX nagyobb hatással van a jóllakottságra és a csökkent táplálékfelvételre [32]. A nagyobb viszkozitás miatt feltételezték, hogy ebben a klinikai vizsgálatban a PGX-nek jobb metabolikus eredményei lesznek.

Véletlenszerű, vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokra van szükség annak igazolására, hogy a PGX® használható-e hosszú távú súlycsökkentő programokhoz. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a PGX testtömegre és összetételre gyakorolt hatásának vizsgálata volt, összehasonlítva egy saját Psyllium (PgxSyl ™) termékkel és egy placebóval. Figyelembe véve a PGX étkezés utáni glikémiára/inzulinémiára gyakorolt hatását és jelentősen magasabb viszkozitását, feltételezzük, hogy a PGX nagyobb testsúlycsökkenést és összetételt javít, mint a psyllium termék vagy a placebo túlsúlyos és elhízott egyéneknél.

Mód

Tárgyak

Túlsúlyos és elhízott személyeket (BMI 25–47 kg/m 2) az ausztráliai Perth közösségéből toboroztak, és telefonon vagy online kérdőív segítségével vizsgálták át őket. A kizárási kritériumok között szerepelt a dohányzás, a gyógyszeres kezelés és egyéb szerek, amelyek befolyásolhatják a lipid anyagcserét, a diabetes mellitus, a hipo- és hipertireózis, az elmúlt 6 hónap kardiovaszkuláris eseményei, a főbb szisztémás betegségek, a gyomor-bélrendszeri problémák, az elmúlt 6 hónap súlyingadozásai, valamint részvétel bármilyen egyéb klinikai vizsgálatok az elmúlt 6 hónapban.

Dizájnt tanulni

Az alanyok egy tájékoztató ülésen vettek részt arról, hogyan fogyasszák el az étrend-kiegészítőt, töltsék fel az élelmiszer-nyilvántartást és tartsák be a vizsgálati protokollt, amint arról korábban beszámoltunk [34]. Az összes résztvevőt arra kérték, hogy a vizsgálat ideje alatt tartsa meg szokásos étrendi bevitelét és fizikai aktivitását. A megfelelés nyomon követése érdekében a résztvevők naplót készítettek az étrend-fogyasztásuk nyilvántartására, és arra kérték, hogy a látogatások során adja vissza az étrend-kiegészítők üres és nem üres tasakjait.

Antropometria és testösszetétel

A súly, a magasság, a derék és a csípő kerületének mérését a kiinduláskor, 3., 6. és 12. hónapban végeztük. A súlyt (HBF-514, Omron, Kiotó, Japán) könnyű ruházatban rögzítettük, cipő nélkül, és a magasságot sztadiométerrel mértük. A derék kerületét álló helyzetben mértük az oldalsó alsó borda és a csípőcsík közötti legszűkebb területen. A csípőmérést az alsó has legnagyobb kerületén végeztük. A teljes testzsírt, a sovány tömeget, az android- és a gynoid zsírokat az egész test kettős energiájú röntgenabszorpciós módszerével (DXA; Lunar Prodigy, Lunar, Madison WI, USA) értékeltük kiindulási alapon, 6 és 12 hónapon keresztül. Az Android zsír (zsír a has körül) és gynoid zsír (zsír a csípő körül) régiókat automatikusan megszerezte a GE Lunar Prodigy szoftver. A testzsír megoszlása nemenként változik, mivel a nőknél általában nagyobb a nőgyulladás, mint a férfiaknál [35].

Diéta és fizikai aktivitás

A résztvevők 3 napos étel- és italnaplót töltöttek ki a kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónapon keresztül, hogy figyelemmel kísérjék az ételbevitel változását. Az adatokat az Foodworks 7 Professional (Xyris Software, Ausztrália) alkalmazásával elemeztük. A résztvevők a Nemzetközi Fizikai Aktivitási Kérdőívet (rövid változat) is kitöltötték, ugyanakkor a fizikai aktivitás szintjének figyelemmel kísérésére.

Statisztikai analízis

Az előrejelzések szerint 24 alany/csoport mintanagysága elegendő erőt (80%) biztosít a csoporton belüli 3% -os súlykülönbség kimutatásához. A számítások 80 kg átlagtömeg és 5% -os szórás alapján történtek a csoporton belül az összes alkalmas alany esetében. 53 alanyot/csoportot toboroztunk 50% -os lemorzsolódás befogadására. A statisztikai elemzést az SPSS 22 for Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) alkalmazásával végeztük. Az adatokat átlagként (± SEM) fejeztük ki, és értékeltük a normalitást. A csoportok közötti kiindulási különbségeket egyirányú ANOVA-val elemeztük. A csoporton belüli változásokat a kiindulási ponttól párosítva elemeztük T-teszt. Az adatokat General Linear Models alkalmazásával elemeztük, alapérték kovariátokkal. Ha a csoportok között szignifikáns hatások jelentkeztek, post-hoc összehasonlításokat végeztünk a kezelési csoportok között a legkevésbé szignifikáns különbség (LSD) módszerrel. A statisztikai szignifikanciát a o

Eredmények

Résztvevők

A 159 résztvevőt (19 és 68 év között), akik megfeleltek a jogosultsági feltételeknek, három csoport egyikébe (Control, PGX, PSY) randomizálták, 001 és 159 közötti azonosító szám és a megfelelő számozott kiegészítés hozzárendelésével. A vizsgálat során a résztvevők áramlása az 1. ábrán látható. 127 résztvevő (54 férfi, 73 nő) befejezte a vizsgálat legalább 3 hónapját, és bekerült az elemzésbe (45 a kontroll [24 férfi], 39 a PGX [15] férfi] és 43 a PSY-ben [15 férfi]).

Résztvevő folyamatábra

Kiindulási jellemzők

A kiinduláskor nem voltak szignifikáns különbségek a fő jellemzők, az energiafogyasztás, a makroelemek vagy a rostbevitel csoportjai között (1. táblázat).

Az étrendi elemzés a 2. táblázatban látható. A PGX csoportban az energiafogyasztás jelentős csökkenését figyeltük meg 3 hónap múlva (o = 0,001), 6 hónap (o = 0,009) és 12 hónap a kiindulási értékhez képest (o = 0,012). Az energiafogyasztás lényegesen alacsonyabb volt a PSY csoportban 3 hónapnál (o = 0,000), 6 hónap (o = 0,000) és 12 hónap (o = 0,001) összehasonlítva a kiindulási értékkel. A csoportok közötti különbségek vizsgálatakor az energiafogyasztás szignifikánsan alacsonyabb volt a PGX® 3 hónapos kontrollhoz viszonyítva (−16,2%), o = 0,000) és PSY (−19,3%, o = 0,000) csoportok, 6 hónapos korban PGX-ben (−15,3%, o = 0,002) és PSY (−14,4%, o = 0,002) csoportok összehasonlítva a kontrollal és a 12. hónapban a PGX csoportban (−11%, o = 0,049) összehasonlítva a kontrollal.

A szénhidrátbevitel szignifikánsan alacsonyabb volt a PGX 3 hónapos kontrollhoz viszonyítva (o = 0,001) és PSY (o = 0,004) csoportokban és 6 hónapos korban PGXo = 0,019) és PSY (o = 0,001) csoportok a kontrollhoz képest. A PGX-ben a zsírbevitel szignifikánsan alacsonyabb volt a 3 hónapos kontrollhoz képest (o = 0,014) és PSY (o = 0,000) csoportban és 6 hónaposan a PGX csoportban (o = 0,045) összehasonlítva a kontrollal. A PGX-ben a fehérjebevitel szignifikánsan alacsonyabb volt a 3 hónapos kontrollhoz képest (o = 0,006) és PSY (o = 0,000) csoportban és 6 hónaposan a PGX® csoportban (o = 0,002) a kontrollhoz képest. A kiindulási ponthoz képest a szénhidrátbevitel mind a PGX, mind a PSY csoportban szignifikánsan alacsonyabb volt minden időpontban. A 12 hónapos vizsgálati periódus alatt a zsír- és fehérjebevitel következetlen volt.

Az étkezési rostbevitel jelentősen alacsonyabb volt a PGX-ben a 6 hónapos kontrollhoz képest (o = 0,045) csoport. Az élelmiszerből származó rostbevitel lényegesen alacsonyabb volt a PSY csoportban 6 hónaposo = 0,005) összehasonlítva a kiindulási értékkel. Az összes rostbevitel a PGX és a PSY beavatkozási csoportokban 15 g/nap volt magasabb, mint az ételből származó rostbevitel, mivel a résztvevők naponta három 5 g rost-kiegészítőt fogyasztottak. Ez szignifikáns növekedés volt a kiindulási ponthoz és a kontroll csoporthoz képest mind a PGX, mind a PSY csoportban.

A fizikai aktivitás

A fizikai aktivitás szintje egyik csoporton belül sem változott szignifikánsan a kiindulási értékhez képest, és a csoportok között egyetlen időpontban sem voltak szignifikáns különbségek (3. táblázat).

Testsúly

A testsúly és a BMI a PGX csoportban szignifikánsan alacsonyabb volt a 12. hónapban a kiindulási értékhez képest (o 2. ábra

A derék kerülete lényegesen alacsonyabb volt (o 3. ábra

Az android zsír szignifikánsan alacsonyabb volt a PGX és a PSY csoportokban 6 és 12 hónapban (o

Vita

Ez a tanulmány 15 év PGX vagy PSY napi fogyasztásának hatásait vizsgálta a kontrollhoz (rizsliszt) képest 1 évig. Mind a PGX, mind a PSY csoport az energia és a makrotápanyagok bevitelének jelentős csökkenését, valamint a súlycsökkenést és a testösszetétel javulását mutatta 52. héten. 12 hónapnál az energiafogyasztás és a súly szignifikánsan alacsonyabb volt a PGX csoportban a kontrollhoz képest, de a PSY csoportban nem volt szignifikánsan alacsonyabb a kontrollhoz képest. A zsír- és fehérjebevitel a PGX csoportban szignifikánsan alacsonyabb volt a 3. és 6. hónapban a kontrollhoz viszonyítva, míg a zsír- és fehérjebevitel csak a PSY csoportban volt szignifikánsan alacsonyabb a 3. hónapban a kontrollhoz képest. Ebben a tekintetben a PGX csoport jobban teljesített, mint a PSY csoport, és jobban tudta fenntartani az étrendi változásokat és a fogyást a 12 hónapos intervenciós időszak alatt.

Jelentős csökkenést figyeltünk meg az energia- és makrotápanyagok bevitelében a két intervenciós csoportban a 3., 6. és 12. hónapban a kiindulási értékhez képest. Noha a résztvevőket arra utasították, hogy szándékosan ne változtassanak étrendjükön, a napi étrend-kiegészítők minden étkezés előtt történő bevétele az általános ételfogyasztásuk csökkenését eredményezte (1. táblázat). Korábban kimutatták, hogy a PGX rövid távú fogyasztása csökkenti az éhségérzetet és az ételfogyasztást egészséges testsúlyú serdülőknél [32], és növeli a jóllakottságot vagy a teltségérzetet normál testsúlyú felnőtteknél [36] és túlsúlyos/elhízott nőknél [37]. Úgy gondolják, hogy ez az étvágyszabályozó peptidekre gyakorolt hatása révén a glukagonszerű peptid-1 és az YY peptid [38] és/vagy gélképző tulajdonsága miatt növeli a gyomor teltségét és késlelteti a gyomor ürülését [36].

Korábbi retrospektív megfigyelési klinikai vizsgálatokban a túlsúlyos résztvevők jelentős súlyt, zsírt és csökkent derékkörfogatot vesztettek a kiindulási értékhez képest, miután az egészséges életmód megváltoztatása mellett 14 hétig szedték a PGX-et [39]. Ezenkívül a túlsúlyos egyének, akik 12 hétig PGX étkezést helyettesítettek és PGX kiegészítést szedtek, szintén szignifikáns csökkenést tapasztaltak a testsúly, a derék és a csípő mérésében a kiindulási értékhez képest [40]. Ez összhangban van a jelenlegi vizsgálattal és ugyanazon a napi 15 g PGX dózissal. Ezzel a két korábbi vizsgálattal ellentétben azonban 52 héten keresztül szignifikáns változásokat tudtunk kimutatni a PGX csoport súlyában, derékában és testzsírjában a kontroll csoporthoz képest, és semmilyen más életmódbeli változást nem írtunk elő.

A psziliumot széles körben használják rostkiegészítőként, mivel könnyen hozzáférhető és jól tolerálható, azonban a metabolikus szindróma kockázati tényezőire gyakorolt hatásra vonatkozó megállapítások nem voltak meggyőzőek [29]. De Bock és mtsai. [41] egy 6 hetes intervenciós crossover vizsgálatot végzett 6 g/nap psyllium pótlással egészséges serdülőknél, és nem figyelt meg semmilyen jelentős változást az étrend bevitelében, súlyában vagy testzsír százalékában. Pal et al. Tanulmányában. [20] a psyllium pótlás (3,4 g psyllium/12 g Metamucil® adag 250 ml vízzel) a testtömeg, a BMI és a testzsír jelentős csökkenését okozta a kontroll csoporthoz képest 12 hét elteltével, de a derék kerületében nem volt különbség. A jelenlegi vizsgálatban a PSY csoport szignifikánsan csökkentette a testsúlyt, a BMI-t és a testzsírt a kontroll csoporthoz képest, de az energiafogyasztás és a derékkörfogat jelentős csökkenését is megfigyeltük. De Bock és mtsai tanulmányaival ellentétben. [41] és Pal és mtsai. [20], kiegészítésünk 5 g volt adagonként, 500 ml vízzel bevéve. A dózis nagysága vagy az elfogyasztott víz mennyisége fontos tényező lehet a rost-kiegészítők szedésekor, és megfelelő mennyiséget kell bevenni a hatékonyság érdekében.

A megfigyelt súlycsökkenés és a testösszetétel változásai oka lehet az étrend bevitelének változása, valamint a PGX lehetséges hatása a gyomor kiürülésének és a vékonybélben lévő tápanyagok felszívódásának lassítására [42]. A jelenlegi tanulmányban az energiafelvétel jelentős pozitív összefüggéseket mutatott (o

Következtetések

A PGX étvágyszabályozó peptidekre gyakorolt hatása szintén szerepet játszhat az étrendi bevitel csökkentésében. Ezeknek a kiegészítőknek az étkezés előtt történő bevétele viszonylag könnyű feladat volt az emberek számára, hogy beépítsék őket a napi rutinba, és egyszerű beavatkozást jelentene. Hasonló eredményeket figyeltünk meg a PGX és a PSY kiegészítők között, de a kontroll csoporthoz képest a PGX kiegészítés magasabb volt a fokozott fogyás és a csökkent energiafogyasztás szempontjából. Ezért a PolyGlycopleX® vagy a saját psyllium-kiegészítő rendszeres fogyasztása egyszerű és hatékony módszer a testsúly és a testzsír csökkentésére túlsúlyos vagy elhízott embereknél. További munkát kell folytatni e két szabadalmazott termékkel annak érdekében, hogy megvizsgálják ezeket a kezdeti eredményeket más populációs csoportokban és más formátumokban, például egy PGX softgel vagy egy psyllium softgel esetében.