Vasotec

otthoni gyógyszerek a-z listája Vasotec (Enalapril) mellékhatások gyógyszerközpont

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

A Vasotec (enalapril-maleát) egy ACE (angiotenzin-konvertáló enzim) inhibitor, amelyet magas vérnyomás (magas vérnyomás), pangásos szívelégtelenség, cukorbetegség okozta veseproblémák kezelésére és a szívroham utáni túlélés javítására használnak. A Vasotec generikus formában kapható. A Vasotec gyakori mellékhatásai a következők:

szédülés,
könnyedség, vagy
gyengeség, amikor teste alkalmazkodik a gyógyszeres kezeléshez.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Vasotec valószínűtlen, de súlyos mellékhatásai vannak, beleértve:

száraz köhögés,
az ízérzés elvesztése,
étvágytalanság,
álmosság,
fejfájás,
alvási problémák (álmatlanság),
száraz száj,
hányinger,
hányás,
hasmenés, vagy
bőrviszketés vagy bőrkiütés.
ájulás,
a magas kálium vérszint tünetei (például izomgyengeség, lassú/szabálytalan szívverés, gyenge pulzus, bizsergő érzés),
a fertőzés jelei (például láz, hidegrázás, tartós torokfájás, testfájdalmak, influenza tünetei),
a vizelet mennyiségének megváltozása,
duzzanat, gyors súlygyarapodás,
zavartság, fokozott szomjúság, étvágytalanság, hányás, lüktető szívverés vagy a mellkasában meglobbanás,
sápadt bőr, könnyû véraláfutás vagy vérzés,
gyors vagy egyenetlen szívverés,
mellkasi fájdalom, vagy
a bőr vagy a szemek sárgulása (sárgaság).

A Vasotec adagja a kezelendő állapottól függően változik. A Vasotec kölcsönhatásba léphet arany injekciókkal az ízületi gyulladás, a lítium, a kálium-kiegészítők, a káliumot, aszpirint vagy más NSAID-okat (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek) vagy diuretikumok (vizes tabletták) kezelésére szolgáló sópótlókkal. Mondja el orvosának az összes alkalmazott gyógyszert és kiegészítést. A Vasotec alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Károsíthatja a magzatot. Ez a gyógyszer átjut az anyatejbe, de nem valószínű, hogy károsítja az ápoló csecsemőt. Szoptatás előtt konzultáljon orvosával.

A Vasotec (enalapril-maleát) mellékhatások Gyógyszerközpontunk átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

KÉRDÉS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van allergiás reakció jelei: csalánkiütés; súlyos gyomorfájdalom; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata. Nagyobb valószínűsége van allergiás reakciónak, ha afro-amerikai.

Azonnal hívja orvosát, ha:

könnyed érzés, mintha elájulna;
mellkasi fájdalom;
sárgaság (a bőr vagy a szem sárgulása);
kevés vagy egyáltalán nem vizeletürítés;
láz, hidegrázás, torokfájás; vagy
magas káliumszint--hányinger, gyengeség, bizsergő érzés, mellkasi fájdalom, szabálytalan szívverés, mozgásvesztés.

Gyakori mellékhatások lehetnek:

szédülés;
fáradtság; vagy
könnyednek érzi magát.

Olvassa el a Vasotec (Enalapril) részletes betegmonográfiáját

DIABEMUTATÁS

MELLÉKHATÁSOK

A VASOTEC biztonságosságát több mint 10 000 betegnél értékelték, köztük több mint 1000, egy évig vagy annál hosszabb ideig kezelt beteget. 2987 beteg bevonásával végzett kontrollált klinikai vizsgálatok során a VASOTEC általában jól tolerálható. A nemkívánatos tapasztalatok többnyire enyheek és átmeneti jellegűek voltak. A klinikai vizsgálatokban a magas vérnyomásban szenvedő betegek 3,3, a szívelégtelenségben szenvedő betegek 5,7% -ánál kellett klinikai káros tapasztalatok miatt abbahagyni a terápiát. A nemkívánatos tapasztalatok gyakorisága nem volt összefüggésben a teljes napi dózissal a szokásos dózistartományon belül. A magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a VASOTEC-szel kezelt betegek összesített százaléka a nemkívánatos tapasztalatokról számolt be, összehasonlítva a placebóval.

Magas vérnyomás

Az alábbiakban bemutatjuk azokat a mellékhatásokat, amelyek a magas vérnyomásban szenvedő betegek több mint egy százalékánál fordulnak elő VASOTEC-vel kontrollált klinikai vizsgálatok során. A VASOTEC-vel kezelt betegeknél a kezelés maximális időtartama három év volt; placebóval kezelt betegeknél a kezelés maximális időtartama 12 hét volt.

Szív elégtelenség

Az alábbiakban bemutatjuk a VASOTEC-vel kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegek több mint egy százalékánál jelentkező mellékhatásokat. Az előfordulások mind a kontrollált, mind a kontrollálatlan klinikai vizsgálatok tapasztalatait jelentik (a kezelés maximális időtartama körülbelül egy év volt). A placebóval kezelt betegeknél a jelentett gyakoriságok a kontrollos vizsgálatokból származnak (a kezelés maximális időtartama 12 hét). A súlyos szívelégtelenségben (NYHA IV. Osztály) szenvedő betegek aránya 29, illetve 43 százalék volt a VASOTEC-rel, illetve a placebóval kezelt betegeknél.

VASOTEC (n = 673) Előfordulás (abbahagyás)	Placebo (n = 339) Előfordulás
A test egészében
Ortosztatikus hatások	2,2 (0,1)	0,3
Szinkron	2,2 (0,1)	0.9
Mellkasi fájdalom	2,1 (0,0)	2.1
Fáradtság	1,8 (0,0)	1.8
Hasi fájdalom	1,6 (0,4)	2.1
Aszténia	1,6 (0,1)	0,3
Kardiovaszkuláris
Hipotenzió	6,7 (1,9)	0.6
Ortosztatikus hipotenzió	1,6 (0,1)	0,3
Angina Pectoris	1,5 (0,1)	1.8
Miokardiális infarktus	1,2 (0,3)	1.8
Emésztési
Hasmenés	2,1 (0,1)	1.2
Hányinger	1,3 (0,1)	0.6
Hányás	1,3 (0,0)	0.9
Ideges/pszichiátriai
Szédülés	7,9 (0,6)	0.6
Fejfájás	1,8 (0,1)	0.9
Szédülés	1,6 (0,1)	1.2
Légzőszervi
Köhögés	2,2 (0,0)	0.6
Hörghurut	1,3 (0,0)	0.9
Légszomj	1,3 (0,1)	0.4
Tüdőgyulladás	1,0 (0,0)	2.4
Bőr
Kiütés	1,3 (0,0)	2.4
Urogenitális
Húgyúti fertőzés	1,3 (0,0)	2.4

Az alábbiakban felsoroljuk a gyógyszer forgalomba hozatala óta bekövetkezett egyéb súlyos klinikai mellékhatásokat, vagy a klinikai vizsgálatok során a magas vérnyomásban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek 0,5–1,0% -ánál jelentkező nemkívánatos tapasztalatokat az alábbiakban soroljuk fel, és az egyes kategóriákon belül csökkenő súlyosság szerint.

A test egészében

Anafilaxiás reakciók (lásd FIGYELMEZTETÉSEK, Anafilaxiás és esetlegesen kapcsolódó reakciók).

Kardiovaszkuláris

Szívroham; myocardialis infarctus vagy cerebrovascularis baleset, valószínűleg másodlagos a túlzott hipotenzió miatt a magas kockázatú betegeknél (lásd FIGYELMEZTETÉSEK, Hipotenzió); tüdőembólia és infarktus; tüdőödéma; ritmuszavarok, beleértve a pitvari tachycardia és bradycardia; pitvarfibrilláció; szívdobogás, Raynaud jelenség.

Emésztési

Ileus, hasnyálmirigy-gyulladás, májelégtelenség, hepatitis (hepatocelluláris [újrakezdéskor bizonyított] vagy kolesztatikus sárgaság) (lásd FIGYELMEZTETÉSEK, Májkárosodás), melena, anorexia, dyspepsia, székrekedés, glossitis, stomatitis, szájszárazság.

Hematológiai

Mozgásszervi

Ideges/pszichiátriai

Depresszió, zavartság, ataxia, aluszékonyság, álmatlanság, idegesség, perifériás neuropathia (pl. Paresztézia, diszesztézia), álom rendellenesség.

Légzőszervi

Bronchospasmus, rhinorrhoea, torokfájás és rekedtség, asztma, felső légúti fertőzés, tüdőinfiltrátumok, eozinofil tüdőgyulladás.

Különleges érzékek

Homályos látás, ízváltozás, anosmia, fülzúgás, kötőhártya-gyulladás, szemszárazság, könnyezés.

Urogenitális

Vegyes

Olyan tünetegyüttest jelentettek, amely az alábbiak egy részét vagy egészét tartalmazhatja: pozitív ANA, megnövekedett eritrocita ülepedési ráta, arthralgia/ízületi gyulladás, myalgia/myositis, láz, szerositis, vasculitis, leukocytosis, eozinofilia, fényérzékenység, kiütés és egyéb dermatológiai megnyilvánulásai.

Angioödéma

Angioödémáról számoltak be VASOTEC-et kapó betegeknél, gyakoribb a fekete, mint a nem fekete betegeknél. A gégeödémával járó angioödéma végzetes lehet. Ha az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a glottis és/vagy a gége angioödémája jelentkezik, a VASOTEC-kezelést fel kell függeszteni, és azonnal meg kell kezdeni a megfelelő terápiát (lásd: FIGYELMEZTETÉSEK).

Hipotenzió

A hipertóniás betegeknél a hipotenzió a kezdeti dózist követően vagy a kiterjesztett terápia során a betegek 0,9% -ában, a syncope pedig a betegek 0,5% -ában fordult elő. A magas vérnyomásban szenvedő betegek 0,1% -ánál a hipotenzió vagy az ájulás okozta a kezelés abbahagyását. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a hipotenzió a betegek 6,7% -ánál, a syncope pedig a betegek 2,2% -ánál fordult elő. A szívelégtelenségben szenvedő betegek 1,9% -ánál a hipotenzió vagy a syncope okozta a kezelés abbahagyását (lásd FIGYELMEZTETÉSEK).

Köhögés

Lát ÓVINTÉZKEDÉSEK, Köhögés.

Gyermekgyógyászati betegek

Úgy tűnik, hogy a gyermekgyógyászati betegeknél tapasztalható nemkívánatos tapasztalati profil hasonló a felnőtt betegeknél tapasztaltakhoz.

Klinikai laboratóriumi vizsgálatok eredményei

Szérum elektrolitok

Kreatinin, vérkarbamid-nitrogén

Ellenőrzött klinikai vizsgálatokban a VESOTEC önmagában kezelt esszenciális hipertóniában szenvedő betegek kb. A növekedés nagyobb valószínűséggel fordul elő azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg diuretikumot kapnak, vagy veseartéria szűkületben szenvedő betegeknél (lásd ÓVINTÉZKEDÉSEK). Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik digitalizmussal vagy anélkül is kaptak vizelethajtót, a betegek mintegy 11% -ánál megfigyelték a vér karbamid-nitrogén- vagy szérum kreatininszintjének emelkedését, amely általában visszafordítható a VASOTEC és/vagy más egyidejű diuretikus terápia abbahagyása után. A vér karbamid-nitrogén- vagy kreatininszint-növekedése a betegek 1,2 százalékánál okozta a kezelés abbahagyását.

Hematológia

A hemoglobin és a hematokrit kismértékű csökkenése (átlagosan körülbelül 0,3 g, illetve 1,0 térfogat% csökkenés) gyakran fordul elő magas vérnyomásban vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő, VASOTEC-kezelésben részesülő betegeknél, de ritkán klinikai jelentőségűek, kivéve, ha a vérszegénység másik oka egyidejűleg fennáll. A klinikai vizsgálatok során a betegek kevesebb mint 0,1 százaléka abbahagyta a kezelést vérszegénység miatt. Hemolitikus vérszegénységről számoltak be, ideértve a G6PD-hiányban szenvedő betegek hemolízisét is; nem zárható ki az enalaprillal való okozati összefüggés.

Májfunkciós tesztek

Megemelkedtek a májenzimek és/vagy a szérum bilirubin szintje (lásd FIGYELMEZTETÉSEK, Májkárosodás).

A GYÓGYSZERES MELLÉKHATÁSOK bejelentéséhez vegye fel a kapcsolatot a Valeant Pharmaceuticals North America LLC-vel az 1-800-321-4576 telefonszámon, vagy az FDA-nál az 1-800-FDA-1088 telefonszámon vagy a www.fda.gov/medwatch címen.

Olvassa el a Vasotec (Enalapril) teljes FDA előírási adatait