Az empagliflozin javítja a glikémiát és a testsúlykontrollt a pioglitazon vagy pioglitazon, valamint a metformin kiegészítő terápiájaként 2-es típusú cukorbetegségben: 24 hetes, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

Egészségtudományi Központ, Memorial University, Newfoundland, Kanada

Levelezés a: Prof. Christopher S. Kovacs, Orvostudományi Kar - Endokrinológia, Egészségtudományi Központ, Newfoundland Memorial University, 300 Prince Philip Drive, St. John's, NL A1B 3V6, Kanada.

Cukorbetegség Gondozási és Kutatóintézet, Chennai, India

Boehringer Ingelheim UK Ltd, Berkshire, Egyesült Királyság

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Németország

Egészségtudományi Központ, Memorial University, Newfoundland, Kanada

Cukorbetegség Gondozási és Kutatóintézet, Chennai, India

Boehringer Ingelheim UK Ltd, Berkshire, Egyesült Királyság

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Németország

Absztrakt

Ez a tanulmány az empagliflozin hatékonyságát és tolerálhatóságát vizsgálta a pioglitazon ± metformin kiegészítéseként 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM).

Mód

A HbA1c ≥7 és ≤10% betegeket randomizálták, és napi egyszeri 10 mg empagliflozinnal (n = 165), 25 mg empagliflozinnal (n = 168) vagy placebóval (n = 165) kezelték a pioglitazon ± metformin kiegészítőjeként 24 napon keresztül. hétig. A végpontok a HbA1c (elsődleges végpont), az éhomi plazma glükóz (FPG) és a testtömeg változását jelentették a kiindulási értékhez képest a 24. héten.

Eredmények

A HbA1c korrigált átlagos ± standard hibaváltozása -0,6 ± 0,07% és -0,7 ± 0,07% volt 10 mg empagliflozinnal és 25 mg-mal, míg −0,1 ± 0,07% placebóval (mindkét p

Következtetés

A 10 mg és 25 mg empagliflozin naponta egyszer, 24 héten át, a pioglitazon ± metformin kiegészítéseként csökkentette a HbA1c-t, az FPG-t és a súlyt, és jól tolerálható volt T2DM-ben szenvedő betegeknél.