Az FDA figyelmezteti a megrontott fogyókúrás tablettákat

Huszonnyolc termék nem bejelentett, aktív gyógyszerészeti összetevőket tartalmaz.

Sikeresen hozzáadta figyelmeztetéseihez. Új tartalom közzétételekor e-mailt kapunk.

Sikeresen hozzáadta figyelmeztetéseihez. Új tartalom közzétételekor e-mailt kapunk.

Nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérlek, próbáld újra később. Ha a probléma továbbra is fennáll, kérjük, lépjen kapcsolatba a [email protected] címmel.

Az FDA be nem jelentett, aktív gyógyszerészeti összetevőket, például sibutramint, rimonabantot, fenitoint és fenolftaleint tartalmazó súlycsökkentő termékek visszahívását kéri, amelyek súlyos egészségügyi kockázatokat jelentenek a fogyasztók számára.

Több mint 25 különböző súlycsökkentő termék szerepel az FDA hivatalos figyelmeztetésében (lásd a táblázatot). Az FDA elemzése a sibutramin, rimonabant, fenitoin és fenolftalein szintjét találta, amely messze meghaladta az FDA által ajánlott szintet.

Ezek a beszennyezett fogyókúrás termékek nagy kockázatot jelentenek a közegészségügyre, mivel nem bejelentett összetevőket tartalmaznak, és egyes esetekben vényköteles gyógyszereket tartalmaznak olyan mennyiségben, amely jelentősen meghaladja az ajánlott maximális adagot. A fogyasztóknak nincs módjuk tudni, hogy ezek a termékek olyan erős gyógyszereket tartalmaznak, amelyek súlyos egészségügyi következményeket okozhatnak, ? Janet Woodcock, az FDA drogértékelési és kutatási központjának igazgatója, sajtóközleményben közölte.

Az FDA azt tanácsolta az egészségügyi szakembereknek, hogy ösztönözzék a betegeket, hogy hagyják abba a termékek szedését.

Ezekkel a szennyezett termékekkel kapcsolatos egészségügyi kockázatok potenciálisan súlyosak. Például a sibutraminnal görcsrohamok, tachycardia, magas vérnyomás, szívdobogásérzés, miokardiális infarktus és/vagy stroke alakulhat ki. A Rimonabantot, amelyet az FDA nem engedélyezett az Egyesült Államokban történő forgalmazáshoz, összefüggésbe hozta a depresszió és az öngyilkossági gondolatok fokozott kockázatával.

Az ügynökség szerint a megjelölt súlycsökkentő termékeket az FDA nem hagyta jóvá, illegálisak, és potenciálisan károsak lehetnek a gyanútlan fogyasztók számára. A legtöbbet étrend-kiegészítőként forgalmazzák ?természetes? és növényi.

Az FDA jelenleg a termékek visszahívását és ellenőrzést végez számos vállalatnál. Az ügynökség további végrehajtási lépéseket tehet, például figyelmeztető levelek kiadásával vagy lefoglalások, tiltó intézkedések vagy büntetőeljárások kezdeményezésével, ha a visszahívási kérelmekre nem megfelelő válaszokat talál.

Az egészségügyi szakembereket arra ösztönözzük, hogy jelezzék a súlyos nemkívánatos eseményeket az FDA MedWatch mellékhatás-jelentési programjának.