Az olanzapin és a szamidorfán csökkenti a súlygyarapodást skizofrénia esetén

Sikeresen hozzáadta figyelmeztetéseihez. Új tartalom közzétételekor e-mailt kapunk.

Nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérlek, próbáld újra később. Ha a probléma továbbra is fennáll, kérjük, lépjen kapcsolatba a [email protected] címmel.

Egy fázisú vizsgálat adatai szerint az olanzapin és az opioid-antagonista szamidorfán, egy opioid antagonista kezelés 37% -kal alacsonyabb súlygyarapodást eredményezett, mint az olanzapinnal és placebóval végzett kezelés skizofrén betegeknél.

Korábbi preklinikai és 1. fázisú klinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy a samidorphan mérsékli az olanzapin használatával összefüggő súlygyarapodást., William F. Martin, PhD, az Alkermes, Inc. munkatársai és munkatársai írták az American Journal of Psychiatry című lapban.

„A preklinikai vizsgálatok bizonyítékot szolgáltattak az opioid rendszer kritikus szerepére az ételjutalom, az etetési magatartás és az anyagcsere közvetítésében. Így egy opioid antagonista hozzáadása a központi idegrendszeri aktív gyógyszerekhez enyhítheti a metabolikus diszregulációt ”- írták. "Az olanzapin és a samidorphan kombinált gyógyszerkészítménye az olanzapin antipszichotikus hatékonyságát hivatott biztosítani, miközben enyhíti a súlygyarapodást és a vele járó anyagcserezavarokat, amelyek általában csak az olanzapinnal társulnak."

A kutatók randomizált, 2. fázisú vizsgálatot végeztek az olanzapin, valamint a samidorphan vagy a placebo kombinált terápiájának összehasonlítására a skizofrénia kezelésében az antipszichotikus hatékonyság, az olanzapin által kiváltott súlygyarapodás, valamint az általános biztonság és tolerálhatóság szempontjából.

Egy hetes olanzapin bevezető fázis után a skizofréniában szenvedő felnőtteket véletlenszerűen kiosztották, hogy olanzapint és samidorfánt kapjanak napi 5 mg (n = 80), napi 10 mg (n = 86) vagy napi 20 mg (n) adagban. = 68), vagy olanzapin plusz placebo (n = 75) 12 hétig, majd egy 12 hetes hosszabbítási fázis, amelyben minden beteg olanzapint és samidorphant kapott, valamint egy 4 hetes biztonsági követés.

Martin és munkatársai azt találták, hogy az olanzapin és a szamidorphan antipszichotikus hatékonysága megegyezik az olanzapin és a placebo hatásával, a PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) összesített pontszámával mérve. A 12. héten a legkisebb négyzetes átlagkülönbség a csoportok között 0,6 pont volt (95% CI, –1,2–2,5), és az átlagos PANSS pontszám stabil maradt a 12. és 24. hét között.

Azoknál a betegeknél, akik olanzapint és szamidorfánt kaptak, 37% -kal alacsonyabb volt a súlygyarapodás az olanzapinnal és a placebóval összehasonlítva (legkisebb négyzetes átlagkülönbség = –1,5%; 95% CI, –2,5 és –0,4). A kiindulási értéktől a 12. hétig a testtömeg legkisebb négyzet alakú százalékos változása az egyes dóziscsoportok szerint:

4,1% (2,9 kg) az olanzapin plusz placebo csoportban;
2,8% (2,1 kg) az olanzapin és az 5 mg szamidorfán csoport esetében;
2,1% (1,5 kg) az olanzapin és a 10 mg szamidorphan csoport esetében; és
2,9% (2,2 kg) az olanzapin és a 20 mg szamidorphan csoport esetében.

Ezenkívül az olanzapin plusz placebo csoportban a betegek 2,7-szer nagyobb valószínűséggel nyerték ki a kiindulási testtömegük 10% -át vagy annál többet, mint az olanzapin plusz samidorphan csoportban (OR = 2,73; 95% CI, 1,11-6,67). az eredmények.

"Az ebben a vizsgálatban értékelt olanzapin és samidorphan kombinációja új mechanikus megközelítést jelent az olanzapin által kiváltott súlygyarapodás kezelésében, amelynek során a kezelést még azelőtt megkezdik, hogy jelentős súlygyarapodás és metabolikus diszfunkció jelentkezne" - írták Martin és munkatársai.

Az olanzapin és a samidorphan kombinációjával végzett kezelést általában jól tolerálták - állapították meg a kutatók. Gyakori események - aluszékonyság, szedáció, szédülés és székrekedés - az olanzapin és a samidorphan csoportokban legalább kétszer nagyobb arányban fordultak elő, mint az olanzapin plusz placebo csoportban; más biztonsági intézkedések azonban összehasonlíthatók voltak a csoportok között.

"Ennek a vizsgálatnak az eredményei 10 mg szamidorfánt azonosítottak napi adagként az olanzapin által kiváltott súlygyarapodás mérséklésének további értékeléséhez, és támogatják az olanzapin és a samidorphan folyamatos fejlesztését a 3. fázisú programban" - összegezték Martin és munkatársai. - írta Savannah Demko

Közzététel: Martin az Alkermes alkalmazottja. Kérjük, olvassa el a tanulmányban a többi szerző releváns pénzügyi közzétételét.