Az Urso (Ursodiol) mellékhatásai, figyelmeztetések, felhasználások

otthoni gyógyszerek a-z lista Urso (Ursodiol) mellékhatások gyógyszerközpont

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

Az Urso (ursodiol) egy epesav, amelyet kis epekövek kezelésére használnak olyan embereknél, akiknél nem lehet epehólyag-műtétet végezni, és megakadályozzák az epeköveket túlsúlyos betegeknél, akiket gyorsan fogynak. Az Urso-t primer biliaris cirrhosis (PBC) kezelésére is használják. Az Urso általános formában kapható. Az Urso gyakori mellékhatásai a következők:

  • gyomorrontás vagy fájdalom,
  • hányinger,
  • hasmenés,
  • székrekedés,
  • szédülés,
  • fáradt érzés,
  • hátfájás,
  • hajhullás,
  • fejfájás,
  • láz,
  • hidegrázás,
  • testi fájdalmak,
  • influenza tünetei,
  • orrfolyás vagy orrdugulás,
  • köhögés, vagy
  • megfázásos tünetek.

Mondja el orvosának, ha az Urso valószínűtlen, de súlyos mellékhatásai vannak:

  • gyengeség,
  • a bokák vagy a lábak duzzanata,
  • fokozott szomjúság vagy vizelés,
  • a fertőzés jelei (pl. láz, tartós torokfájás), vagy
  • könnyű vérzés vagy véraláfutás.

Az Urso ajánlott felnőtt dózisa a PBC kezelésében 13-15 mg/kg/nap, ételtől két-négy részre osztva. Az adagolási rendet az egyes betegek szükségleteinek megfelelően kell beállítani, az orvos döntése alapján. Az Urso kölcsönhatásba léphet kolesztiraminnal, kolesztipollal, ösztrogénekkel (fogamzásgátló tabletták vagy hormonpótló gyógyszerek) vagy alumíniumot tartalmazó savkötőkkel (például Rolaids, Mylanta vagy Maalox). Mondja el orvosának az összes szedett gyógyszert. Terhesség alatt az Urso-t csak receptre szabad alkalmazni. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe. Szoptatás előtt konzultáljon orvosával.

Az Urso (ursodiol) Side Effects Drug Center átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

ursodiol

DIABEMUTATÁS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van ilyen allergiás reakció jelei: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Azonnal hívja orvosát, ha:

  • májproblémák--hányinger, felső gyomorfájdalom, viszketés, fáradt érzés, étvágytalanság, sötét vizelet, agyag színű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szem sárgája); vagy
  • új fertőzés jelei--hirtelen gyengeség vagy rossz közérzet, láz, hidegrázás, torokfájás, szájfekély, bőrfájdalom, nyelési nehézség.

Gyakori mellékhatások lehetnek:

  • fejfájás, szédülés;
  • enyhe gyomorfájdalom vagy kényelmetlenség;
  • hányinger, hasmenés, székrekedés;
  • megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás;
  • hajhullás; vagy
  • enyhe viszketés vagy kiütés.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Olvassa el az Urso (Ursodiol) részletes betegmonográfiáját

KÉRDÉS

MELLÉKHATÁSOK

Klinikai tanulmányok tapasztalata

Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányával, és nem feltétlenül tükrözi a klinikai gyakorlatban megfigyelt arányokat.

Az alábbi táblázat összefoglalja a két placebo-kontrollos klinikai vizsgálat során észlelt mellékhatásokat.

MELLÉKHATÁSOK LÁTOGATÁS 12 HÓNAPON LÁTOGATÁS 24 HÓNAPON
UDCA
n (%)
Placebo
n (%)
UDCA
n (%)
Placebo
n (%)
Hasmenés --- --- 1. (1.32) ---
Emelt kreatininszint --- --- 1. (1.32) ---
Emelkedett vércukorszint 1. (1.18) --- 1. (1.32) ---
Leukopénia --- --- 2. (2.63) ---
Gyomorfekély --- --- 1. (1.32) ---
Bőrkiütés --- --- 2. (2.63) ---
Thrombocytopenia --- --- 1. (1.32) ---
Megjegyzés: Azokat a mellékhatásokat, amelyek ugyanolyan vagy nagyobb gyakorisággal fordulnak elő a placebóban, mint az UDCA csoportban, törölték ebből a táblázatból (ide tartozik a hasmenés és a trombocitopénia a 12. hónapban, hányinger/hányás, láz és egyéb toxicitás).
UDCA = Ursodeoxycholic acid = Ursodiol

Hatvan PBC-betegen végzett randomizált, keresztezett vizsgálatban hét beteg (11,6%) kilenc mellékhatásról számolt be: hasi fájdalom és aszténia (1 beteg), hányinger (3 beteg), dyspepsia (2 beteg) és anorexia és nyelőcsőgyulladás (1) mindegyik beteg). A napi kétszeri adagolási rendben (1000 mg teljes adag) egy beteg hányinger miatt visszavonult. A nyelőcsőgyulladás kivételével mind a kilenc mellékhatást napi kétszeri adagolási rend szerint figyelték meg, napi 1000 mg vagy annál nagyobb napi dózis mellett. Bármely dózis esetén káros reakció léphet fel.

Postmarketing tapasztalat

A következő mellékhatásokat, szervrendszerenként, ábécé sorrendben mutatjuk be, azonosítottuk az ursodiol utólagos alkalmazása során. Mivel ezeket a reakciókat önként jelentik egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni a gyakoriságukat vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a gyógyszer expozícióval.

  • Emésztőrendszeri betegségek: hasi kellemetlenség, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, dyspepsia, hányinger, hányás.
  • Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:rossz közérzet, perifériás ödéma, pyrexia.
  • Máj- és epebetegségek:sárgaság (vagy a már meglévő sárgaság súlyosbodása).
  • Immunrendszeri betegségek: A gyógyszer túlérzékenysége magában foglalja az arc ödémáját, csalánkiütést, angioödémát és a gégeödémát.
  • Kóros laboratóriumi vizsgálatok: Az ALT emelkedett, az AST emelkedett, a vér alkalikus foszfatázszintje emelkedett, a vér bilirubinszintje emelkedett, a γ-GT növekedett, a májenzim emelkedett, a májfunkciós teszt kóros, transzaminázszintje emelkedett.
  • Vázizomrendszeri és kötőszöveti betegségek:myalgia
  • Idegrendszeri betegségek: szédülés, fejfájás.
  • Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: köhögés.
  • A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:alopecia, viszketés, kiütés.

Olvassa el az Urso (Ursodiol) teljes FDA előírási információját