Diclofenac mellékhatások

Orvosi szempontból a Drugs.com. Utolsó frissítés: 2020. március 29.

Áttekintés
Mellékhatások
Adagolás
GYIK
Szakmai
Tippek
Interakciók
Több

Összefoglalva

A gyakrabban jelentett mellékhatások a következők: hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, dyspepsia, folyadékretenció, hányinger és fejfájás. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.

A Fogyasztó számára

A diklofenakra vonatkozik: belsőleges kapszula, folyadékkal töltött orális kapszula, belsőleges oldatos por, orális tabletta, bélben oldódó belsőleges tabletta, meghosszabbított orális tabletta

Figyelem

Orális út (kapszula)

Az NSAID-k fokozott kockázatot jelentenek a súlyos kardiovaszkuláris trombotikus események, köztük a miokardiális infarktus és a stroke miatt, amelyek végzetesek lehetnek. Ez a kockázat a kezelés elején jelentkezhet, és a használat időtartamával növekedhet. A diklofenak ellenjavallt a CABG műtétek hátterében. Az NSAID-k a súlyos gyomor-bélrendszeri (GI) nemkívánatos események, köztük vérzés, fekélyképződés és a gyomor vagy a belek perforációjának fokozott kockázatát is okozhatják, amelyek végzetesek lehetnek. Ezek az események a használat során bármikor előfordulhatnak, figyelmeztető tünetek nélkül. Idős betegek és olyan betegek, akiknek korábban kórtörténetében peptikus fekélybetegség és/vagy GI-vérzés volt, nagyobb a súlyos GI-események kockázata.

Orális út (tabletta; kapszula, folyadékkal töltve; por oldathoz)

Az NSAID-k fokozott kockázatot jelentenek a súlyos kardiovaszkuláris trombotikus események, köztük a miokardiális infarktus és a stroke miatt, amelyek végzetesek lehetnek. Ez a kockázat a kezelés elején jelentkezhet, és a használat időtartamával növekedhet. A diclofenac ellenjavallt a koszorúér bypass graft műtétje esetén. A nem szteroid gyulladásgátlók fokozzák a súlyos gyomor- és bélrendszeri (GI) mellékhatások kockázatát, beleértve a vérzést, a fekélyt és a gyomor vagy a belek perforációját, amelyek végzetesek lehetnek. Ezek az események a használat során bármikor előfordulhatnak, figyelmeztető tünetek nélkül. Idős betegek és olyan betegek, akiknek korábban kórtörténetében peptikus fekélybetegség és/vagy GI-vérzés volt, nagyobb a súlyos GI-események kockázata.

Orális út (tabletta, késleltetett kiadás; tabletta, bélben oldódó bevonattal; tabletta, kiterjesztett kiadás)

Az NSAID-k fokozott kockázatot jelentenek a súlyos kardiovaszkuláris trombotikus események, köztük a miokardiális infarktus és a stroke miatt, amelyek végzetesek lehetnek. Ez a kockázat a kezelés elején jelentkezhet, és a használat időtartamával növekedhet. A diklofenak-nátrium ellenjavallt a szívkoszorúér bypass graft műtétje esetén. A nem szteroid gyulladásgátlók fokozzák a súlyos gyomor- és bélrendszeri (GI) mellékhatások kockázatát, beleértve a vérzést, a fekélyt és a gyomor vagy a belek perforációját, amelyek végzetesek lehetnek. Ezek az események a használat során bármikor előfordulhatnak, figyelmeztető tünetek nélkül. Idős betegek és olyan betegek, akiknek korábban kórtörténetében peptikus fekélybetegség és/vagy GI-vérzés volt, nagyobb a súlyos GI-események kockázata.

Azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

Szükséges hatásai mellett a diklofenak nem kívánt hatásokat is okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, mégis előfordulhat, hogy orvosi ellátásra szorul.

Azonnal forduljon orvosához ha a diklofenak szedése alatt az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

Gyakoribb

Hasi vagy gyomor puffadás, égés, görcsök vagy fájdalom
böfögés
véres vagy fekete, kátrányos széklet
zavaros vizelet
székrekedés
a vizeletmennyiség csökkenése vagy a vizeletkoncentráló képesség csökkenése
hasmenés
szédülés
emésztési zavar érzése
fejfájás
megnövekedett vérzési idő
bőrviszketés vagy kiütés
étvágytalanság
hányinger és hányás
fájdalom a mellkasban a mellcsont alatt
sápadt bőr
súlyos gyomorfájdalom
duzzanat
zaklatott légzés erőfeszítéssel
szokatlan vérzés vagy véraláfutás
szokatlan fáradtság vagy gyengeség
vér, vagy kávéporra hasonlító anyag hányása
fogyás

Azonnal kérjen sürgősségi segítséget, ha a következő túladagolási tünetek bármelyike jelentkezik a diklofenak szedése alatt:

A túladagolás tünetei

Agitáció
homályos látás
a tudat változása
a színek, különösen a kék vagy a sárga látásának képességében bekövetkezett változás
zavar
depresszió
nehéz vagy zavart légzés
csalánkiütés
ellenségeskedés
szabálytalan, gyors vagy lassú, vagy sekély légzés
ingerlékenység
eszméletvesztés
izomrángás
idegesség
fájdalom vagy kellemetlen érzés a mellkasban, a felső gyomorban vagy a torokban
sápadt vagy kék ajkak, körmök vagy bőr
a szemhéjak vagy a szem, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata vagy duzzanata
gyors súlygyarapodás
rohamok
álmosság
lassú vagy gyors szívverés
kábulat
az arc, a boka vagy a kéz duzzanata
szorító érzés a mellkasban
alvászavar
szokatlan álmosság, tompaság vagy lassúság érzése

Azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

A diklofenak néhány mellékhatása általában előfordulhat nincs szüksége orvosi ellátásra. Ezek a mellékhatások elmúlhatnak a kezelés során, mivel a test alkalmazkodik a gyógyszerhez. Lehetséges, hogy az egészségügyi szakember mesélhet Önnek ezekről a mellékhatásokról néhány megelőzésének vagy csökkentésének módjáról.

Forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike fennáll folytatják vagy zavarják vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Gyakoribb

Folyamatos csengés vagy zümmögés vagy más megmagyarázhatatlan zaj a fülekben
felesleges levegő vagy gáz a gyomorban vagy a belekben
halláskárosodás
az erő hiánya vagy elvesztése
elhaladó gáz

Egészségügyi szakemberek számára

A diklofenakra vonatkozik: összetevő por, intravénás oldat, orális kapszula, orális késleltetett felszabadulású tabletta, orális por elkészítésre, orális tabletta, orális tabletta nyújtott felszabadulás

Emésztőrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hányinger (legfeljebb 24%), székrekedés (legfeljebb 13%)

Gyakori (1% és 10% között): Hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, puffadás, durva vérzés/perforáció, gyomorégés, gyomor- és nyombélfekély, hányás

A gyakoriságot nem jelentették: Szájszárazság, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, glossitis, hematemesis, szájgyulladás [Ref]

Az NSAID-k, beleértve ezt a gyógyszert, súlyos gyomor-bélrendszeri (GI) eseményeket okozhatnak, amelyek bármikor előfordulhatnak, figyelmeztetéssel vagy anélkül. Azoknál a betegeknél, akiknél súlyos felső GI-esemény alakul ki, csak körülbelül 20% volt tüneti. A felső gasztrointesztinális fekélyek, a durva vérzés vagy a perforáció az NSAID-okkal 3-6 hónapig kezelt betegek körülbelül 1% -ánál, és az 1 évig kezelt betegek 2-4% -ánál fordult elő. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében korábban peptikus fekélybetegség és/vagy GI-vérzés volt, nagyobb volt a GI-vérzés kialakulásának tízszeresénél nagyobb kockázata, mint azoknál a betegeknél, akiknél ezen kockázati tényezők egyike sem volt. [Ref]

Máj

Az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegek körülbelül 15% -ánál 1 vagy több májvizsgálat határérték-emelkedése a normál érték felső határának 3-szorosához (3x ULN) kevesebb, vagy a transzaminázok magasabb emelkedése következett be. Az AST 3-szorosnál magasabb ULN-értéke a betegek körülbelül 2% -ánál (n = 5700) fordult elő a kezelés bizonyos pontján. Egy nem szteroid gyulladáscsökkentőt szedő betegek körében végzett nyílt vizsgálatban a diklofenakot kapó betegeknél nagyobb arányú transzaminázszint-emelkedést figyeltek meg más NSAID-okhoz képest. [Ref]

Ritka (kevesebb mint 0,1%): Hepatitis, sárgaság, májbetegség

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Fulmináns hepatitis, májelhalás, májelégtelenség

Postmarketing jelentések: Gyógyszer által kiváltott hepatotoxicitás [Ref]

Vese

Gyakori (1% -tól 10% -ig): Kóros vesefunkció, emelkedett szérum kreatininszint

Ritka (kevesebb mint 0,1%): Nefrotikus szindróma, interstitialis nephritis, vese papilláris nekrózis, akut veseelégtelenség, vizelési gyakoriság, nocturia, proteinuria és hematuria [Ref]

Bőrgyógyászati

Gyakori (1% -tól 10% -ig): viszketés, kiütések

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Bullous kitörések, ekcéma, erythema, multiforme erythema, toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), exfoliatív dermatitis, hajhullás, fényérzékenységi reakció

A gyakoriságot nem jelentették: Fokozott izzadás [Ref]

Hematológiai

Gyakori (1% és 10% között): vérszegénység, megnövekedett vérzési idő

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Thrombocytopenia, leukopenia, pozitív Coombs-teszt

A gyakoriságot nem jelentették: Ecchymosis, eozinofília, melena, purpura, rektális vérzés [Ref]

Az NSAID-k gátolják a vérlemezkék aggregációját, és egyes betegekről kimutatták, hogy meghosszabbítják a vérzési időt. Az aszpirintől eltérően az NSAID hatása a vérlemezkék működésére mennyiségileg kisebb, rövidebb időtartamú és reverzibilis. [Ref]

Túlérzékenység

Ritka (0,1% -tól 1% -ig): Urticaria, kiütés, angioödéma, hörgőgörcs

Ritka (kevesebb mint 0,1%): anafilaxiás reakciók

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): angioneurotikus ödéma (beleértve az arcödémát is) [Ref]

Anyagcsere

Ritka (kevesebb, mint 0,1%): étvágyváltozás, hiperglikémia

A gyakoriságot nem jelentették: Súlyváltozások [Ref]

Idegrendszer

Gyakori (1% -tól 10% -ig): Szédülés, fejfájás

Ritka (kevesebb, mint 0,1%): agyhártyagyulladás

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Memóriazavar

A gyakoriságot nem jelentették: Zavartság, álmosság, álmatlanság, paresztézia, remegés [Ref]

Kardiovaszkuláris

Több, legfeljebb 3 évig tartó, szelektív és nem szelektív NSAID kezeléssel végzett cikloxigenáz (COX) -2 NSAID klinikai vizsgálata kimutatta a súlyos kardiovaszkuláris trombotikus események, a miokardiális infarktus és a stroke kockázatát, amelyek halálos kimenetelűek lehetnek. Úgy tűnik, hogy az összes NSAID hasonló kockázatú. Nincs következetes bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az aszpirin egyidejű alkalmazása enyhíti ezt a megnövekedett kockázatot, és a súlyos gyomor-bélrendszeri események fokozott kockázatával járhat.

A farmakoepidemiológiai adatok az arteriothrombotikus események fokozott kockázatát tárják fel a diklofenak használatával kapcsolatban, különösen nagy dózisban és hosszú távú kezelés során. A 150 mg/nap diklofenakkal végzett hosszú távú kezelés metaanalízisében a gyógyszer placebóhoz viszonyítva körülbelül 3 további vaszkuláris eseményt eredményezett 1000 résztvevőnként. [Ref]

Gyakori (1% -tól 10% -ig): ödéma

Ritka (0,1% - 1%): Szívelégtelenség, mellkasi fájdalom

Ritka (kevesebb mint 0,1%): aritmia, hipotenzió, miokardiális infarktus, szívdobogásérzés

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Vasculitis

A gyakoriságot nem jelentették: Pangásos szívelégtelenség, tachycardia, syncope, magas vérnyomás [Ref]

Pszichiátriai

Ritka (kevesebb mint 0,1%): Hallucinációk

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Dezorientáció, depresszió, rémálom, ingerlékenység, pszichotikus rendellenesség

A gyakoriságot nem jelentették: Szorongás, idegesség [Ref]

Egyéb

Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Halláskárosodás

A gyakoriságot nem jelentették: Láz, aszténia, szédülés [Ref]

Szem

Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Homályos látás, látászavar, diplopia

A gyakoriságot nem jelentették: Optikai ideggyulladás

Tábornok

Az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegek körében a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: gyomor-bélrendszeri események: hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, dyspepsia, puffadás, durva vérzés/perforáció, gyomorégés, hányinger, gyomor- és nyombélfekély és hányás; rendellenes vesefunkció, vérszegénység, szédülés, ödéma, emelkedett májenzimszintek, fejfájás, hosszabb vérzési idő, viszketés, kiütések és fülzúgás.

Urogenitális

Gyakori (1% -tól 10% -ig): Húgyúti fertőzés

A gyakoriságot nem jelentették: Cystitis, dysuria, hematuria, interstitialis nephritis, oliguria/polyuria

Immunológiai

A gyakoriságot nem jelentették: Fertőzés, vérmérgezés

Helyi

Gyakori (1% -tól 10% -ig): Helyi reakciók, például viszketés, égés és fokozott bélmozgás kúp használatakor

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Az aranyér súlyosbodása kúp használatával

Légzőszervi

Gyakori (1% -tól 10% -ig): Sinusitis, felső légúti fertőzés, nasopharyngitis, bronchitis

Ritka (kevesebb mint 0,1%): Tüdőgyulladás

A gyakoriságot nem jelentették: Asztma, nehézlégzés

Hivatkozások

1. "Termékinformációk. Voltaren (diklofenak)." Novartis Pharmaceuticals, Kelet-Hannover, NJ.

2. Cerner Multum, Inc. "Ausztrál termékinformációk". O 0

További információ

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával annak biztosítása érdekében, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk megfeleljenek az Ön személyes körülményeinek.

Egyes mellékhatásokat nem jelentenek. Jelentheti őket az FDA-nak.