Fentermin-hidroklorid

FENTERMIN-HIDROKLORID- fentermin-hidroklorid tabletta
Preferred Pharmaceuticals Inc.

1 JELZÉSEK ÉS HASZNÁLAT

A fentermin-hidroklorid, az USP 37,5 mg, rövid távú (néhány hét) kiegészítésként jelzi a súlycsökkentési rendet, a testmozgás, a viselkedésmódosítás és a kalória-korlátozás alapján az exogén elhízás kezelésében olyan betegeknél, akiknek a kezdeti testtömeg-indexe nagyobb, mint 30 kg/m 2 vagy nagyobb vagy egyenlő 27 kg/m 2 más kockázati tényezők (pl. kontrollált magas vérnyomás, cukorbetegség, hiperlipidémia) jelenlétében.

Az alábbiakban bemutatjuk a testtömeg-indexet (BMI) a különböző magasságok és súlyok alapján.

A BMI kiszámítása úgy történik, hogy a beteg súlyát kilogrammban (kg) elosztjuk a beteg magasságával, méterben (m), négyzetben. A metrikus konverziók a következők: font ÷ 2,2 = kg; hüvelyk x 0,0254 = méter.

Az ebbe az osztályba tartozó szerek, köztük a phentermine-hidroklorid [[lásd: KLINIKAI FARMAKOLÓGIA (12.1, 12.2)]] korlátozott hasznosságát mérni kell a használatukban rejlő lehetséges kockázati tényezőkkel, például az alábbiakkal.

2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

2.1 Exogén elhízás

Az adagolást egyedileg kell meghatározni, hogy a legalacsonyabb effektív dózissal megfelelő válasz érhető el.

A szokásos felnőtt adag egy tabletta (37,5 mg) vagy egy kapszula (37,5 mg) naponta, az orvos előírása szerint, reggeli előtt vagy 1-2 órával reggeli után. Az adagolás a beteg szükségleteihez igazítható. Néhány beteg számára a napi fél tabletta (18,75 mg) megfelelő lehet, míg egyes esetekben kívánatos lehet fél tablettát (18,75 mg) adni naponta kétszer.

A phentermine nem ajánlott 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

A késő esti gyógyszeres kezelést kerülni kell az álmatlanság lehetősége miatt.

2.2 Adagolás vesekárosodásban szenvedő betegeknél

A fentermin-hidroklorid ajánlott maximális adagja napi 15 mg súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (eGFR 15–29 ml/perc/1,73 m 2). Kerülje a fentermin-hidroklorid alkalmazását olyan betegeknél, akiknek eGFR-értéke kevesebb, mint 15 ml/perc/1,73 m 2, vagy dialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvednek [lásd Specifikus populációkban (8.6) és Klinikai farmakológia (12.3)].

3 Dózisformák és erők

Kapszulák, amelyek 37,5 mg fentermin-hidrokloridot tartalmaznak (egyenértékűek 30 mg fentermin-bázissal).

37,5 mg fentermin-hidrokloridot tartalmazó tabletták (egyenértékűek 30 mg fentermin-bázissal).

4 ELLENJAVALLATOK

5 FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

5.1 Együttes alkalmazás más gyógyszerekkel fogyás céljából

A fentermint csak rövid távú (néhány hét) monoterápiában javallják az exogén elhízás kezelésére. A fenterminnel és bármely más, súlycsökkentő gyógyszerrel végzett kezelés biztonságossága és hatékonysága, beleértve az előírt gyógyszereket, vény nélkül kapható készítményeket és növényi termékeket, vagy szerotonerg szereket, például szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat (pl. Fluoxetin, szertralin, fluvoxamin, paroxetin) nem állapítottak meg. Ezért a fentermin és ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása nem ajánlott.

5.2 Elsődleges pulmonális hipertónia

Az elsődleges pulmonális hipertónia (PPH) - egy ritka, gyakran halálos kimenetelű tüdőbetegség - beszámoltak azokról a betegekről, akik fentermint kaptak fenfluraminnal vagy dexfenfluraminnal. Nem zárható ki az összefüggés lehetősége a PPH és önmagában a phentermin alkalmazása között; ritkán fordult elő PPH olyan betegeknél, akik állítólag csak fentermint szedtek. A PPH kezdeti tünete általában nehézlégzés. Egyéb kezdeti tünetek lehetnek az angina pectoris, syncope vagy alsó végtagi ödéma. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy haladéktalanul jelentsék a testtűrés romlását. A kezelést abba kell hagyni, ha új, megmagyarázhatatlan dyspnoe, angina pectoris, syncope vagy alsó végtagi ödéma jelentkezik, és meg kell vizsgálni a betegek pulmonális hipertónia lehetséges jelenlétét.

5.3 Valvularis szívbetegség

Súlyos regurgitáns szívbillentyű betegségről, amely elsősorban a mitrális, aorta és/vagy tricuspid szelepeket érinti, egyébként egészséges személyeknél számoltak be, akik súlycsökkentés céljából fentermint és fenfluramint vagy dexfenfluramint kombináltak. A fentermin lehetséges szerepét ezeknek a valvulopathiáknak az etiológiájában nem állapították meg, és a gyógyszerek abbahagyása után az egyénekben való lefolyása nem ismert. Nem zárható ki a szelepi szívbetegség és a csak a phentermin alkalmazása közötti összefüggés lehetősége; ritkán fordult elő szívbillentyűbetegség olyan betegeknél, akik állítólag csak fentermint szedtek.

5.4 A tolerancia kialakulása, megszüntetés tolerancia esetén

Amikor az anorektáns hatással szembeni tolerancia kialakul, az ajánlott adagot nem szabad túllépni a hatás fokozása érdekében; inkább a gyógyszert abba kell hagyni.

5.5. Hatás a potenciálisan veszélyes feladatokban való részvétel képességére

A fentermin ronthatja a beteg azon képességét, hogy potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytasson, például gépeket kezeljen vagy gépjárművet vezessen; ezért a beteget ennek megfelelően figyelmeztetni kell.

5.6 Visszaélés és függőség kockázata

A fentermin kémiailag és farmakológiailag rokon az amfetaminnal (d- és d/l-amfetaminnal) és más, hasonló stimulánsokkal. Figyelembe kell venni a fenterminnel való visszaélés lehetőségét annak értékelésekor, hogy kívánatos-e egy gyógyszert súlycsökkentő program részeként bevonni. Lásd: Kábítószerrel való visszaélés és függőség (9) és túladagolás (10).

A túladagolás lehetőségének minimalizálása érdekében egyszerre kell előírni vagy kiadni a legkevesebb megvalósítható mennyiséget.

5.7 Használat alkohollal

Az alkohol és fentermin egyidejű alkalmazása káros gyógyszerreakciót eredményezhet.

5.8 Használat magas vérnyomásban szenvedő betegeknél

Óvatosan alkalmazza a fentermin felírását még enyhe magas vérnyomásban szenvedő betegeknél is (a vérnyomás emelkedésének kockázata).

5.9. Diabetes Mellitus inzulin vagy orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kezelt betegeknél történő alkalmazás

Szükség lehet az inzulin vagy az orális hipoglikémiás gyógyszerek csökkentésére cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Ez a gyártó is

További gyógyszerek a „Vényköteles gyógyszerek” részben a Preferred Pharmaceuticals Inc. részéről.
Vagy szerezze be az Preferred Pharmaceuticals Inc. termékinformációit az RSS-től.

kapcsolódó keresések

A „Vényköteles gyógyszerek” részben:

„P” betűvel kezdődő márkanevek (fentermin-hidroklorid).
„P” betűvel kezdődő általános nevű gyógyszerek (fentermin-hidroklorid).
A gyógyszerekkel kapcsolatos információk 2020. novembertől kezdődően, a legújabb elsőtől vagy 2020. novembertől, legkorábban először.

Klinikai vizsgálatok

A Trial Bulletin segítségével keresse meg a termékkel kapcsolatos klinikai vizsgálatokat: