Cochrane

Felülvizsgálati kérdés
Milyen hatásai vannak a fluoxetin-kezelésnek túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél?

túlsúlyos

Háttér
A Fluoxetin egy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer, amely mellékhatásként csökkenti az étvágyat. Ezért feltételezhető, hogy a fluoxetin túlsúlyos vagy elhízott emberek kezelésére alkalmazható. Ebben az embercsoportban a fluoxetin beadása nem engedélyezett kezelést jelent, ami azt jelenti, hogy nem engedélyezett az elhízás kezelésére.

A tanulmány jellemzői
19 randomizált, kontrollált vizsgálatot találtunk (klinikai vizsgálat, ahol az embereket véletlenszerűen két vagy több kezelési csoport egyikébe sorolták), amelyekben főleg a különböző fluoxetin dózisban részesülő nőket értékelték. Összesen 1280 túlsúlyos vagy elhízott résztvevő kapott fluoxetint, 936 résztvevő pedig főleg placebót vagy más elhízás elleni gyógyszert. A mellékelt vizsgálatok résztvevőit három hét és egy év közötti időszakokban követték nyomon.

A legfontosabb eredmények
Fő összehasonlító csoportunknál - a fluoxetin a placebóval összehasonlítva - és az összes fluoxetin dózisnál 2,7 kg súlycsökkenés volt a fluoxetin javára. Bizonytalanok vagyunk azonban abban az esetben, ha egy további tanulmány ismét megmutatja a fluoxetin előnyét. A fluoxetint kapó 627 résztvevőből összesen 399 (63,6%), míg a placebót kapó 626 résztvevő közül 352 (56,2%) tapasztalt mellékhatást. Szédülést, álmosságot, fáradtságot, álmatlanságot és émelygést körülbelül kétszer olyan gyakran figyeltek meg a fluoxetin után, mint a placebót. A fluoxetint kapó 197 résztvevőből összesen 15 (7,6%), míg a placebót kapó 196 résztvevő közül 12 (6,1%) depressziót észlelt. A tanulmányok nem számoltak be semmilyen okból bekövetkezett halálról, az egészséggel összefüggő életminőségről és társadalmi-gazdasági hatásokról.

Ez a bizonyíték 2018 decemberében naprakész.

A bizonyítékok bizonyossága
A bizonyítékok általános bizonyossága alacsony vagy nagyon alacsony volt, főként a kimenetelmérésenkénti tanulmányok alacsony száma és a résztvevők kis száma miatt.

Az alacsony bizonyosságú bizonyítékok azt sugallják, hogy az off-label fluoxetin csökkentheti a súlyát a placebóhoz képest. Az alacsony bizonyosságú bizonyítékok azonban a szédülés, álmosság, fáradtság, álmatlanság és émelygés kockázatának növekedésére utalnak a fluoxetin-kezelést követően.

A fluoxetin egy szerotonin visszavétel gátló, amely súlyos depresszió esetén javallt. Úgy gondolják, hogy befolyásolja a testsúlykontrollt is: úgy tűnik, hogy ez az étvágy megváltozásával történik, ami az étkezés csökkenését és a szokatlan étkezési szokások normalizálódását eredményezi. Ennek a nem engedélyezett gyógyszernek az előny-kockázat aránya azonban nem egyértelmű.

A fluoxetin túlsúlyos vagy elhízott felnőttek hatásainak felmérése.

Kerestük a Cochrane Library, a MEDLINE, az Embase, a LILACS, az ICTRP keresési portál és a ClinicalTrials.gov, valamint az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ICTRP keresési portálját. A keresés utolsó dátuma 2018. december volt az összes adatbázis esetében, amelyre nem alkalmaztunk nyelvi korlátozásokat .

Vettünk randomizált, kontrollált vizsgálatokat (RCT), amelyek összehasonlították a fluoxetin és a placebo, más elhízás elleni szerek, nem farmakológiai terápia vagy túlsúlyos vagy elhízott felnőttek depresszióval, mentális betegséggel vagy rendellenes étkezési szokások nélküli kezelését.

Két összefoglaló szerző függetlenül átvilágította az absztraktokat és a címeket a relevancia szempontjából. A befogadás, az adatkivonás és az elfogultság kockázatának szűrését az egyik szerző végezte, a másik pedig ellenőrizte. A vizsgálatokat a bizonyítékok teljes bizonyossága szempontjából értékeltük a GRADE eszköz segítségével. További információkért e-mailben kerestük meg a próba szerzőit. Véletlenszerű hatású meta-elemzéseket végeztünk, és kiszámítottuk a kockázati arányt (RR) 95% -os konfidencia intervallummal (95% CI) a dichotóm kimenetelekre és az átlagos különbséget (MD) 95% -os CI-vel a folyamatos kimenetelre.

1036 rekordot azonosítottunk, 52 teljes szövegű cikket megvizsgáltunk, és 19 elkészült RCT-t mellékeltünk (egy vizsgálat értékelésre vár). Összesen 2216 résztvevő vett részt a vizsgálatokban, 1280 résztvevőt véletlenszerűen osztottak be a fluoxetinhez (60 mg/nap, 40 mg/nap, 20 mg/nap és 10 mg/nap), és 936 résztvevőt véletlenszerűen különféle összehasonlító csoportokhoz (placebo; az elhízás elleni szerek: dietilpropion, fenproporex, mazindol, sibutramine, metformin, fenfluramin, dexfenfluramine, fluvoxamin, 5-hidroxi-triptofán; nincs kezelés; és omega-3 gél). A 19 RCT-n belül 56 próbafegyver volt. Tizenöt kísérlet párhuzamos RCT volt, és négy keresztezett RCT volt. A mellékelt vizsgálatok résztvevőit három hét és egy év közötti időszakon keresztül követték nyomon. A bizonyítékok bizonyossága alacsony vagy nagyon alacsony volt: a vizsgálatok többségében magas volt az elfogultság kockázata az elfogultsági tartományok egy vagy több kockázatában.

Fő összehasonlító csoportunkban - a fluoxetin vs. placebo - és az összes fluoxetin dózisban és a kezelés időtartamában az MD -2,7 kg volt (95% CI −4 és −1,4; P