Grandaxin tabletták 50mg №60

Fogalmazás

1 tabletta tartalma:
Hatóanyagok: tofizopam 50 mg.

tabletták

Segédanyagok: sztearinsav, magnézium-sztearát, zselatin, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.

Csomagolás

A cselekvés mechanizmusa

A benzodiazepin-származékok csoportjából származó gyógyszer (atipikus benzodiazepin-származék). Anksiolitikus hatása van, nem jár nyugtató, izomlazító, görcsoldó hatással. Ez egy pszicho-vegetatív szabályozó, kiküszöböli az autonóm rendellenességek különböző formáit. Mérsékelt stimuláló aktivitással rendelkezik.

Az izomlazító hatás hiánya miatt a gyógyszer myopathiás és myasthenias betegeknél alkalmazható.

A kémiai szerkezet atipikus jellege miatt, ellentétben a klasszikus benzodiazepin-származékokkal, a Grandaxin terápiás dózisokban nem erősíti az alkohol hatását, és gyakorlatilag nem okoz fizikai, pszichológiai függőséget és megvonási szindrómát.

A grandaxine nappali nyugtatókra utal.

Jelzések és felhasználás

Neurózis és neurózis-szerű állapotok - olyan állapotok, amelyeket a következők kísérnek:
Érzelmi stressz.
Vegetatív rendellenességek.
Mérsékelt szorongás.
Fásultság.
Csökkent aktivitás.
Obszesszív tapasztalatok.
Reaktív depresszió enyhe pszichopatológiai tünetekkel.
Mentális alkalmazkodási rendellenesség (poszttraumás stressz).
Climacteric szindróma (független eszközként, valamint hormonális gyógyszerekkel kombinálva).
Premenstruációs feszültség szindróma.
Cardialgia (monoterápiaként vagy más gyógyszerekkel kombinálva).
Alkohol-elvonási szindróma.
Myasthenia gravis, myopathiák, neurogén izomsorvadások és egyéb, másodlagos neurotikus tünetekkel járó kóros állapotok olyan esetekben, amikor az szorongásoldók ellenjavalltak kifejezett izomlazító hatással.

Ellenjavallatok

Olyan állapotok, amelyeket kifejezett pszichomotoros izgatottság, agresszivitás vagy mély depresszió kísér.
Légzési elégtelenség a dekompenzáció szakaszában.
A szindróma leállítja a légzést egy álomban (a történelem során).
Takrolimusz, sirolimusz, ciklosporin egyidejű alkalmazása.
A terhesség trimesztere.
Szoptatási időszak (szoptatás).
Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel vagy bármely más benzodiazepinnel szemben.

Óvintézkedéseket kell előírni a gyógyszer a következő esetekben:
Dekompenzált krónikus légzési distressz szindróma.
Akut légzési elégtelenség a történelemben.
Zárt szögű glaukóma.
Epilepszia.
Szerves agykárosodás (pl. Ateroszklerózis).

Terhesség és szoptatás

A Grandaksin ellenjavallt a terhesség első trimeszterében és a szoptatás alatt (szoptatás).

Adagolás és adminisztráció

Állítsa be egyedileg, figyelembe véve a beteg állapotát, a betegség klinikai formáját és a gyógyszer iránti egyéni érzékenységet.

A felnőttek 50-100 mg-ot (1-2 tab.) Neveznek ki naponta 1-3 alkalommal. Rendszertelen használat esetén 1-2 lapot vehet igénybe. A maximális napi adag 300 mg.
Alkalmazás speciális klinikai helyzetekben

Idős betegek és veseelégtelenségben szenvedő betegek körülbelül kétszer csökkentik a napi adagot.

Mellékhatások

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, álmatlanság, ingerlékenység, pszichomotoros izgatottság, zavartság, görcsrohamok epilepsziás betegeknél.

Az emésztőrendszer részéről: étvágytalanság, székrekedés, puffadás, hányinger, szájszárazság; egyes esetekben - kolesztatikus sárgaság.

Allergiás reakciók: lehetséges viszketés, kiütés (beleértve a skarlátszerű kiütést is).

A mozgásszervi rendszer részéről: izomfeszültség, izomfájdalom.

Különleges megjegyzések

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy mentális retardációban szenvedő betegeknél, idős betegeknél, károsodott vese- és/vagy májműködésű betegeknél, mint más betegeknél, mellékhatások jelentkezhetnek.

A tofizopam nem ajánlott krónikus pszichózis, fóbiák vagy rögeszmés-kényszeres rendellenességek esetén. Ezekben az esetekben megnő az öngyilkossági kísérletek és az agresszív viselkedés kockázata. Ezért a Grandaxine nem ajánlott monoterápiaként depresszió vagy szorongással járó depresszió esetén.

Óvatosan kell eljárni a deperszonalizációban szenvedő betegek, valamint a szerves agykárosodás (például ateroszklerózis) esetén.

Epilepsziában szenvedő betegeknél a tofisopam növelheti a görcsös készültség küszöbét.

Minden Grandaxine tabletta 92 mg laktózt tartalmaz, amelyet laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Alkalmazás a máj megsértésére

Károsodott májműködésű betegeknél gyakrabban fordulhatnak elő mellékhatások, mint más betegeknél.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

Veseelégtelenségben szenvedő betegek körülbelül kétszer csökkentik a napi adagot.

Hatás a motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetésére

A grandaxin nem okoz jelentős koncentráció csökkenést. A járművezetés és a vezetési mechanizmusok lehetőségének kérdését csak a beteg gyógyszerre adott egyéni reakciójának értékelése után szabad megoldani.

Gyógyszerkölcsönhatások

A takrolimusz, a sirolimusz, a ciklosporin és a Grandaxin egyidejű alkalmazása ellenjavallt. A CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációja nőhet, ha tofiszopámmal egyidejűleg veszik be őket.

A Grandaxine olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek elnyomják a központi idegrendszer működését (fájdalomcsillapítók, általános érzéstelenítők, antidepresszánsok, hisztamin H 1 receptor blokkolók, nyugtatók, altatók, antipszichotikumok), fokozzák azok hatását (például szedáció vagy légzési depresszió).

A májenzim-induktorok (etanol, nikotin, barbiturátok, epilepszia elleni gyógyszerek) fokozhatják a tofisopám metabolizmusát, ami a vérplazmában lévő koncentrációjának csökkenéséhez és a terápiás hatás gyengüléséhez vezethet.

Egyes gombaellenes gyógyszerek (ketokonazol, itrakonazol) lelassíthatják a tofisopam máj metabolizmusát, ami a vérplazmában lévő koncentrációjának növekedéséhez vezet.

Néhány vérnyomáscsökkentő gyógyszer (klonidin, kalciumcsatorna-blokkolók) fokozhatja a Grandaxine hatását.

A béta-blokkolók lelassíthatják a tofisopam metabolizmusát, de ennek a hatásnak nincs klinikai jelentősége.

A tofizopam egyidejű alkalmazásával növelheti a Digoxin szintjét a vérplazmában.

Benzodiazepinek, beleértve tofizopám, befolyásolhatja a Warfarin antikoaguláns hatását.

A diszulfiram hosszú távú egyidejű alkalmazása gátolhatja a tofisopam metabolizmusát.

Az antacidok befolyásolhatják a tofisopam felszívódását.

A cimetidin és az omeprazol egyidejűleg gátolják a tofisopam metabolizmusát.

Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a tofisopám metabolizmusának intenzitását.

A tofizopam gyengíti az etanol gátló hatását a központi idegrendszerre.

Túladagolás

A gyógyszer 50-120 mg/testtömeg-kg dózisban történő bevétele után hányás, zavartság, kóma, légzési depresszió és/vagy epilepsziás rohamok léphetnek fel.
Kezelés: a központi idegrendszer funkcióinak markáns elnyomása esetén nem ajánlott hányást kiváltani, a gyomrot ki kell öblíteni. Az aktív szén bevezetése segít csökkenteni a gyógyszer felszívódását. Szükséges az alapvető fiziológiai paraméterek folyamatos figyelemmel kísérése és a megfelelő tüneti terápia alkalmazása. Amikor a légzési depresszió végrehajtható mesterséges légzéssel. A központi idegrendszeri stimulánsok bevezetése nem ajánlott. A hipotenzió a folyadék bevitelével/bevezetésével a legjobban kiküszöbölhető, és a beteget Trendelenburg helyzetbe helyezheti. Ha ezek az intézkedések nem állítják helyre a normális vérnyomást, beírhatja a dopamint vagy a noradrenalint (noradrenalin). A dialízis és az erőltetett diurézis nem hatékony. Vészhelyzet esetén lehetőség van egy specifikus benzodiazepin antagonista, a flumazenil alkalmazására, de a tofisopam túladagolásában történő alkalmazását klinikailag nem tesztelték.

A gyógyszert 15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Fogalmazás

1 tabletta tartalma:
Hatóanyagok: tofizopam 50 mg.

Csomagolás

A cselekvés mechanizmusa

A benzodiazepin-származékok csoportjából származó gyógyszer (atipikus benzodiazepin-származék). Anksiolitikus hatása van, nem jár nyugtató, izomlazító, görcsoldó hatással. Ez egy pszicho-vegetatív szabályozó, kiküszöböli az autonóm rendellenességek különböző formáit. Mérsékelt stimuláló aktivitással rendelkezik.

Az izomlazító hatás hiánya miatt a gyógyszer myopathiás és myasthenias betegeknél alkalmazható.

A grandaxine nappali nyugtatókra utal.

Jelzések és felhasználás

Neurózis és neurózis-szerű állapotok - olyan állapotok, amelyeket a következők kísérnek:
Érzelmi stressz.
Vegetatív rendellenességek.
Mérsékelt szorongás.
Fásultság.
Csökkent aktivitás.
Obszesszív tapasztalatok.
Reaktív depresszió enyhe pszichopatológiai tünetekkel.
Mentális alkalmazkodási rendellenesség (poszttraumás stressz).
Climacteric szindróma (független eszközként, valamint hormonális gyógyszerekkel kombinálva).
Premenstruációs feszültség szindróma.
Cardialgia (monoterápiaként vagy más gyógyszerekkel kombinálva).
Alkohol-elvonási szindróma.
Myasthenia gravis, myopathiák, neurogén izomsorvadások és egyéb, másodlagos neurotikus tünetekkel járó kóros állapotok olyan esetekben, amikor az szorongásoldók ellenjavalltak kifejezett izomlazító hatással.

Ellenjavallatok

Olyan állapotok, amelyeket kifejezett pszichomotoros izgatottság, agresszivitás vagy mély depresszió kísér.
Légzési elégtelenség a dekompenzáció szakaszában.
A szindróma leállítja a légzést egy álomban (a történelem során).
Takrolimusz, sirolimusz, ciklosporin egyidejű alkalmazása.
A terhesség trimesztere.
Szoptatási időszak (szoptatás).
Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel vagy bármely más benzodiazepinnel szemben.

Óvintézkedéseket kell előírni a gyógyszer a következő esetekben:
Dekompenzált krónikus légzési distressz szindróma.
Akut légzési elégtelenség a történelemben.
Zárt szögű glaukóma.
Epilepszia.
Szerves agykárosodás (pl. Ateroszklerózis).

Terhesség és szoptatás

A Grandaksin ellenjavallt a terhesség első trimeszterében és a szoptatás alatt (szoptatás).

Adagolás és adminisztráció

Állítsa be egyedileg, figyelembe véve a beteg állapotát, a betegség klinikai formáját és a gyógyszer iránti egyéni érzékenységet.

A felnőttek 50-100 mg-ot (1-2 tab.) Neveznek ki naponta 1-3 alkalommal. Rendszertelen használat esetén 1-2 lapot vehet igénybe. A maximális napi adag 300 mg.
Alkalmazás speciális klinikai helyzetekben

Idős betegek és veseelégtelenségben szenvedő betegek körülbelül kétszer csökkentik a napi adagot.

Mellékhatások

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, álmatlanság, ingerlékenység, pszichomotoros izgatottság, zavartság, görcsrohamok epilepsziás betegeknél.

Az emésztőrendszer részéről: étvágytalanság, székrekedés, puffadás, hányinger, szájszárazság; egyes esetekben - kolesztatikus sárgaság.

Allergiás reakciók: lehetséges viszketés, kiütés (beleértve a skarlátszerű kiütést is).

A mozgásszervi rendszer részéről: izomfeszültség, izomfájdalom.

Különleges megjegyzések

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy mentális retardációban szenvedő betegeknél, idős betegeknél, károsodott vese- és/vagy májműködésű betegeknél, mint más betegeknél, mellékhatások jelentkezhetnek.

A tofizopam nem ajánlott krónikus pszichózis, fóbiák vagy rögeszmés-kényszeres rendellenességek esetén. Ezekben az esetekben megnő az öngyilkossági kísérletek és az agresszív viselkedés kockázata. Ezért a Grandaxine nem ajánlott monoterápiaként depresszió vagy szorongással járó depresszió esetén.

Óvatosan kell eljárni a deperszonalizációban szenvedő betegek, valamint a szerves agykárosodás (például ateroszklerózis) esetén.

Epilepsziában szenvedő betegeknél a tofisopam növelheti a görcsös készültség küszöbét.

Minden Grandaxine tabletta 92 mg laktózt tartalmaz, amelyet laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Alkalmazás a máj megsértésére

Károsodott májműködésű betegeknél gyakrabban fordulhatnak elő mellékhatások, mint más betegeknél.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

A veseelégtelenségben szenvedő betegek körülbelül kétszer csökkentik a napi adagot.

Hatás a motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetésére

A grandaxin nem okoz jelentős koncentráció csökkenést. A járművezetés és a vezetési mechanizmusok lehetőségének kérdését csak a beteg gyógyszerre adott egyéni reakciójának értékelése után szabad megoldani.

Gyógyszerkölcsönhatások

A takrolimusz, a sirolimusz, a ciklosporin és a Grandaxin egyidejű alkalmazása ellenjavallt. A CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációja nőhet, ha tofiszopámmal egyidejűleg veszik be őket.

A Grandaxine olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek elnyomják a központi idegrendszer működését (fájdalomcsillapítók, általános érzéstelenítők, antidepresszánsok, hisztamin H 1 receptor blokkolók, nyugtatók, altatók, antipszichotikumok), fokozzák azok hatását (például szedáció vagy légzési depresszió).

A májenzim-induktorok (etanol, nikotin, barbiturátok, epilepszia elleni gyógyszerek) fokozhatják a tofisopám metabolizmusát, ami a vérplazmában lévő koncentrációjának csökkenéséhez és a terápiás hatás gyengüléséhez vezethet.

Egyes gombaellenes gyógyszerek (ketokonazol, itrakonazol) lelassíthatják a tofisopam máj metabolizmusát, ami a vérplazmában lévő koncentrációjának növekedéséhez vezet.

A béta-blokkolók lelassíthatják a tofisopam metabolizmusát, de ennek a hatásnak nincs klinikai jelentősége.

A tofizopam egyidejű alkalmazásával növelheti a Digoxin szintjét a vérplazmában.

Benzodiazepinek, beleértve tofizopám, befolyásolhatja a Warfarin antikoaguláns hatását .

A diszulfiram hosszú távú egyidejű alkalmazása gátolhatja a tofisopam metabolizmusát.

Az antacidok befolyásolhatják a tofisopam felszívódását.

Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a tofisopám metabolizmusának intenzitását.

A tofizopam gyengíti az etanol gátló hatását a központi idegrendszerre.

Túladagolás

A gyógyszert 15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.