A krónikus ödéma előfordulása elhízott betegeknél

ödéma
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Tartós duzzanat (krónikus ödéma), pl. a lábak, meglehetősen gyakori állapot, amely számos problémát okozhat, beleértve a fertőzéseket (cellulitist) a duzzadt területen és a fekélyeket. Úgy tűnik, hogy ez különösen gyakori túlsúlyos embereknél, de ezt nem vizsgálták részletesen. A tanulmány célja ennek a tudásbeli hiányosságnak a kezelése. Két szakaszban zajlik, egymással párhuzamosan, különböző betegcsoportokkal. Az első szakasz meghatározza, hogy mennyire gyakoriak a tartós duzzanatok a Royal Derby Kórház súlykezelési szolgáltatásain részt vevő betegek körében, és hogy ez milyen hatással van a mindennapi életre. A második szakasz meghatározza, hogy a súlycsökkentő műtét javítja-e a duzzanatot.

Az eredmények tájékoztatást nyújtanak a túlsúlyos, duzzanattal küzdő betegek jövőbeni kezelési irányelveiről. Tájékoztatni fogják a jövőbeni kutatások tervezését is, amelyek részletesebben megvizsgálják a súlycsökkentő műtét hatásait, például a lábak folyadékváltozásának mérésére szolgáló módszerek tesztelésével.

A súlycsökkentő szolgálatban részt vevő minden új beteg jogosult részt venni a vizsgálat első szakaszában, amennyiben: megalapozott beleegyezését adja a részvételhez, és tud angolul beszélni (vagy van velük valaki, aki beszél angolul). A résztvevőknek korábban nem volt súlycsökkentő műtétük. Az 1. szakasz értékelése várhatóan körülbelül 40 percet vesz igénybe, és a következőket tartalmazza: egyetlen klinikai értékelés minden résztvevő számára, hogy azonosítsa a duzzanat jelenlétét és annak mértékét az érintett területeken, és legfeljebb 3 kérdőív az életminőségükről és mobilitás.

A programon részt vevő betegek, akiket bariatrikus műtétre irányítottak, részt vesznek a vizsgálat második szakaszában. A 2. szakasz körülbelül 13 hónapig tart, ezalatt a résztvevőket négyszer értékelik - egyszer a műtét előtt, valamint a műtét után 3, 6 és 12 hónapos időközönként. A 2. szakasz minden értékelése várhatóan körülbelül 50 percet vesz igénybe, és a következőkből áll: klinikai értékelés és legfeljebb 5 kérdőív.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés
Krónikus ödéma elhízás Egyéb: 2. szakasz - bariatrikus sebészet

A vizsgálat mindkét szakaszában szereplő klinikai értékelések azonosítják a duzzanat jelenlétét és súlyosságát az érintett területek mindegyikében. Minden értékelés a beteg lábának és hasának klinikai vizsgálatából áll, hogy az ezzel összefüggő duzzanatokat és változásokat keresse fel a bőrön.

Az 1. szakaszban elvégzett értékelések tartalmazzák a bioimpedancia és a szöveti dielektromos állandó (TDC) technikákat.

  • A bioimpedancia a végtagon belüli teljes folyadékot méri. Ez a teszt rendkívül kicsi elektromos áramot vezet át a résztvevő testén, és méri az ellenállást ennek az áramnak az áramlásával szemben. A résztvevő nem érez semmit, amikor a mérést végzik, mivel az áram nagyon kicsi, hasonlóan az óra akkumulátorának erősségéhez. Ha a résztvevő képes rá, a tesztet úgy végezzük, hogy a résztvevő lefekszik egy vizsgarepülő kanapén vagy egy széken ül. A résztvevő kezére és lábára kis matricákat helyeznek, és ezekhez rögzítenek klipeket.
  • A TDC különböző pontokon méri a folyadék szintjét. Ezen folyadékszintek rögzítése érdekében egy szondát helyeznek a résztvevők bőrére a lábukra, az alsó lábukra és a combjukra.

A 2. szakaszban elvégzett értékelések tartalmazzák a bioimpedanciát, a TDC-t és a perometriát (vagy mérőszalaggal történő mérést).

- Ez a teszt a résztvevők lábának méretét és alakját méri, és a mozgékonyságuktól függően két módszer egyikével végezhető el. Ha az értékelés során egy székben vagy egy kanapén kell maradniuk, lábuk méretét mérőszalaggal különböző pontokon mérik meg. Azonban, ha lehetséges, a perométer nevű eszközt használják. A résztvevőket arra kérjük, hogy álljanak egy lábbal a perométer keretében, miközben azt felfelé és lefelé mozgatják. A keret olyan lámpákat tartalmaz, amelyeket a végtag méretének és alakjának mérésére használnak.

Az egyik szakaszban szereplő értékelések egyike sem okozhat fájdalmat vagy kényelmetlenséget.

A mindkét szakaszban kitöltött kérdőívek a résztvevők életminőségére és mobilitására vonatkoznak.

  • Az EQ-5D kérdőív jól összehasonlítja az életminőséget az idő múlásával, és fel tudja mérni a résztvevők egészségügyi hasznosságát. Az EQ-5D pontszámok felhasználhatók a minőséghez igazított életévek kiszámításához.
  • A résztvevők szorongásának/depressziójának felmérésére a GAD-7 (Generalizált szorongásos rendellenességek 7 elemű skálája) és a PHQ-9 (Betegegészségügyi kérdőív - 9) kérdőíveket alkalmazzák. Az 1. szakasz résztvevői ezeket a vizsgálat felmérése előtt teljesítik, így a vizsgálati csoport ezeket az eredményeket a klinikai nyilvántartásukból szerzi be. A 2. szakasz résztvevői a kérdőíveket a tanulmányok értékelésének részeként töltik ki.
  • Az SF-36 kérdőív felméri a résztvevők mobilitását és általános, az egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszámokat ad.
  • A LYMQOL kérdőív, amelyet csak azok a résztvevők kapnak, akik ödémában szenvednek, validált, állapotfüggő, életminőségi eszköz. Mindkettő használható: a végtagok lymphoedemájának felmérésére és eredménymérőként.