Megállapodás az LFB és a Biotech XENOTHERA között a Coronavirus Covid-19 elleni ígéretes gyógyszerjelölt előállításáról

gyógyszerjelölt

Az LFB és a Nantes XENOTHERA biotechnológia a mai napon bejelentette, hogy aláírja az LFB az első klinikai adag egy gyógyszerjelöltet, az XAV-19-et, a XENOTHERA-tól koronavírus-fertőzések kezelésére, ideértve a Covid-19-et is. Az XAV-19 az emberi természetes reakcióhoz hasonló védő antitestek keveréke, amelyek semlegesítik a vírust és megakadályozzák annak szaporodását, ugyanakkor elkerülik azokat a reakciókat, amelyekkel az antitestek a fertőzés kezelése helyett gyorsan rontják azt. Az XAV-19 a XENOTHERA kutatás eredménye, amely egyedülálló és szabadalmaztatott technológián alapszik az antitestek előállítására, és amelyet már alkalmaznak a klinikai transzplantációban és a K + F programokban a kórházakban szerzett fertőzések megelőzésében. és a rák területén.

E megállapodás részeként az Alès-ben található LFB biotermelő telep előállítja az első klinikai adag XAV-19-et, ezáltal rendelkezésre bocsátva ipari kapacitásait és szakértelmét a terápiás fehérjetermelés terén. Ez a nemrégiben az FDA által jóváhagyott hely rövid távú klinikai értékelés céljából elkészíti az XAV-19 klinikai tételeit. Ennek a célnak az elérése érdekében az LFB 25 alkalmazottját mozgósítják a termelési, a minőségi és a logisztikai csapatokból. Az első klinikai tétel 2020 májusában készül. Ez a termelés elengedhetetlen az XAV-19 első klinikai vizsgálatának elindításához, amelynek célja több tíz kórházi beteg kezelése a légúti dekompenzáció megelőzése érdekében, amelyre szükség van intenzív osztály.

Klinikai tapasztalatai alapján az állami és magán szereplők, például az LFB támogatására a Nantes biotech úgy véli, hogy felgyorsíthatja az XAV-19 termelését, és így azt reméli, hogy az elkövetkező hónapokban képes lesz kezelést kínálni, annak validálásának függvényében. klinikai vizsgálatokban.

Denis Delval, az LFB elnök-vezérigazgatója: „A Covid-19 járvány kapcsán a mi felelősségünk, hogy mindent megtegyünk a kutatás és egy lehetséges kezelés fejlesztésének elősegítése érdekében. Ezért logikus volt, hogy az LFB, amely a Covid-19 elleni küzdelemben már más kutatási projektekben is részt vett, pozitívan válaszoljon XENOTHERA kérésére, akinek technológiáját már alkalmazzák a klinikai programokban és a „kórházban szerzett fertőzések” megelőzésében.

Odile Duvaux, a XENOTHERA elnöke hozzáteszi: "Nagyon örülünk ennek az együttműködésnek az LFB-vel, egy francia laboratóriummal, amely jól ismeri az antitest-technológiát, és amely képes volt kedvezően reagálni a gyorsulás iránti kérelmünkre ezekben az időkben, amikor egészségügyi vészhelyzetek vannak jelen. Olyan kapcsolatokat találtunk az LFB-nél, akik ismerik a technológiánkat, és valóban nagyon motiváltak ahhoz, hogy hozzájáruljanak a járvány elleni küzdelemhez. Nincs kétségem afelől, hogy ez az első lépés a hosszabb távú partnerség érdekében a francia egészségügy egyik központi szereplőjével. ”.

Nagyítás az XAV-19-en:

Az XAV-19 a SARS-CoV-2 elleni hiperimmun poliklonális antitestek előállítása. Gliko-humanizált antitestekből áll, terápiás aktivitása három hatásra összpontosul: egyrészt a vírus semlegesítésére a beteg sejtjeibe való bejutásának blokkolásával, másrészt az 'ADE kockázatának hiányával ( antitestfüggő növekedés, a patológia súlyosbodásának mechanizmusa a beteg antitestjei miatt), végül a gyulladásos jelenség csökkenése. Az XAV-19 a XENOTHERA know-how-jából származik, amely 2015 óta fejleszt humanizált poliklonális antitesteket, és már rendelkezik egy első termékkel a klinikai vizsgálatok során. A XAV-19-et kórházi betegeknek adják be, hogy elkerüljék súlyosbodásukat és az akut légzési elégtelenség stádiumába való átjutást, amely az intenzív terápián átmenetet igényel. A XENOTHERA XAV-19 programja ezen a héten pénzügyi támogatást kapott Pays de la Loire régiótól 200 ezer eurós támogatás formájában.