Férfiak étkezése és életmódja (MEAL) tanulmány (CALGB 70807 [Szövetség]): toborzás megvalósíthatósága és a demográfiai adatok egy randomizált étrendpróba férfiaknál, prosztatarák aktív megfigyelésével

Urológiai Onkológiai Osztály, UC San Diego Moores Átfogó Rákközpont, La Jolla, Kalifornia, USA

tanulmány

Urológiai Osztály, UC San Diego Egészségügyi Rendszer, La Jolla, Kalifornia, USA

VA San Diego Egészségügyi Rendszer, La Jolla, Kalifornia, USA

Levelezés: J. Kellogg Parsons, Urológiai Onkológiai Osztály, UC San Diego Moores Átfogó Rákközpont, 3855 Health Sciences Drive # 0987, La Jolla, CA 92093-0987, USA.

Családorvosi és Közegészségügyi és Moores Rákközpont, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, USA

Urológiai Tanszék, Roswell Park Rák Intézet, Buffalo, NY, USA

Orvostudományi Kar, Orvostudományi Főiskola, Átfogó Rákközpont, Ohio Állami Egyetem, Columbus, OH, USA

Szövetségi Statisztikai és Adatközpont, Duke Egyetem, Durham, NC, USA

Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, USA

UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, Kalifornia, USA

Szövetség Központi Protokoll Műveletei, Chicagói Egyetem, Chicago, IL, USA

Patológiai Tanszék, Yale University Medical School, New Haven, CT, USA

Megelőzési és Népesedéstudományi Tanszék, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, NY, USA

Megelőzési és Népesedéstudományi Tanszék, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, NY, USA

Urológiai Onkológiai Osztály, UC San Diego Moores Átfogó Rákközpont, La Jolla, Kalifornia, USA

Urológiai Osztály, UC San Diego Egészségügyi Rendszer, La Jolla, Kalifornia, USA

VA San Diego Egészségügyi Rendszer, La Jolla, Kalifornia, USA

Levelezés: J. Kellogg Parsons, Urológiai Onkológiai Osztály, UC San Diego Moores Átfogó Rákközpont, 3855 Health Sciences Drive # 0987, La Jolla, CA 92093-0987, USA.

Családorvosi és Közegészségügyi és Moores Rákközpont, Kaliforniai Egyetem, San Diego, La Jolla, Kalifornia, USA

Urológiai Tanszék, Roswell Park Rák Intézet, Buffalo, NY, USA

Orvostudományi Kar, Orvostudományi Főiskola, Átfogó Rákközpont, Ohio Állami Egyetem, Columbus, OH, USA

Szövetségi Statisztikai és Adatközpont, Duke Egyetem, Durham, NC, USA

Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, USA

UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, Kalifornia, USA

Szövetség Központi Protokoll Műveletei, Chicagói Egyetem, Chicago, IL, USA

Patológiai Tanszék, Yale University Medical School, New Haven, CT, USA

Megelőzési és Népesedéstudományi Tanszék, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, NY, USA

Megelőzési és Népesedéstudományi Tanszék, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, NY, USA

Absztrakt

Célkitűzés

A lokalizált prosztatarákra vonatkozó étrendi beavatkozások országos, randomizált vizsgálatok elvégzésének megvalósíthatóságának felmérése.

Mód

A Men's Eating and Living (MEAL) tanulmány (CALGB 70807 [Alliance]) egy III. Fázisú klinikai vizsgálat, amely egy magas zöldségtartalmú étrend hatékonyságát teszteli a prosztatarákos betegek progressziójának megakadályozására aktív megfigyelés alatt (AS). A résztvevőket egy validált diétás tanácsadói beavatkozás vagy egy kontrollfeltétel alapján randomizálták. Chi-négyzet és Kruskal – Wallis elemzéseket alkalmaztunk a csoport közötti különbségek kiértékeléséhez a kiinduláskor.

Eredmények

2011 és 2015 között a megcélzott 464 beteg 478-at (103%) randomizálták 91 vizsgálati helyszínen. A kiinduláskor az átlagos (sd) életkor 64 (6) év volt, és az átlagos (sd) PSA koncentráció 4,9 (2,1) ng/ml volt. Ötvenhat (12%) résztvevő afroamerikai, 17 (4%) spanyol/latin és 16 (3%) ázsiai-amerikai volt. Nem volt szignifikáns különbség a csoportok között az életkor (P = 0,98), faj/etnikum (P = 0,52), földrajzi régió (P = 0,60), a prosztatarák diagnózisa óta eltelt idő (P = 0,85), PSA-koncentráció (P = 0,96), klinikai stádium (T1c vagy T2a; P = 0,27), vagy Gleason-összeg (6. vagy 3. évad + 4 = 7; P = 0,76). Egy előre megtervezett elemzés során az első 50 résztvevő kiindulási prosztata biopsziás mintáin központi patológiai felülvizsgálatot végeztek a jogosultság megerősítése érdekében, azzal a várakozással,

Következtetés

A MEAL tanulmány bemutatja a prosztatarákra vonatkozó étrendre vonatkozó nemzeti, multinstitúciós III. Fázisú klinikai vizsgálatok megvalósításának megvalósíthatóságát és a betegség progressziójának megakadályozására szolgáló beavatkozások tesztelését az AS-ben.