Miért nem lesz elhízási gyógyszer a következő lipitor

Ez a cikk több mint 8 éves.

miért

A Xenical korábbi felhasználója a Wikipédián keresztül

- A következő Lipitor. Ezt jósolta Christopher James, az MLV & Co. befektetési bank a Vivus új elhízási gyógyszerével kapcsolatban a Bloomberg múlt heti történetében. Idézet szerint a beteg tízmillióinak adható.

Nem arról van szó, hogy a Vivus gyógyszere, a Qnexa nem képes arra, hogy valaha a legkeresettebb fogyókúrás tabletta legyen. Ez sokszor nagyobb lehet, mint bármelyik súlycsökkentő gyógyszer, és még mindig közel sem éri el a Lipitor éves globális értékesítésének 11 milliárd dolláros csúcsát. (A tavalyi szabadalom lejártáig a Lipitor, a Pfizer koleszterin gyógyszer volt a valaha eladott gyógyszer.)

Intuitíven nyilvánvalónak tűnik, hogy az elhízás elleni gyógyszerek piaca hatalmas lenne. De a valóság az, hogy az elhízás elleni gyógyszereket soha nem adták el Lipitor-szerű számban, és valószínűleg nem is fognak, hacsak nem jön elő valaki, aki a hatékonyság és a mellékhatások szempontjából teljesen tökéletes.

Az 1990-es évek végén hatalmas divat volt az American Home Products által forgalmazott Pondimin (fenfluramin) súlycsökkentő gyógyszerek és a stimuláns fentermin kombinálásával. Az orvosok a Redux-ot, egy újabb AHP fogyókúrás gyógyszert is elkezdték használni. 1996-ban, a piac első évében a Redux árbevétele vagy 132 millió dollár volt, a Pondimin pedig 48 millió dolláros árbevételt ért el a Reuters 1997 decemberi története szerint. 1997 márciusában mindkét gyógyszert visszavonták, mert úgy tűnt, hogy növelik a szívbillentyű-hibák kockázatát.

A Meridia, az Abbott Laboratories cégtől 1997-ben indult. A serkentő gyógyszer elősegítette a betegek fogyását (a klinikai vizsgálatok során az emberek 46% -a testtömegük 10% -át vagy annál többet vesztett), de befolyásolta a pulzusszámot is. 2005-ben az Egyesült Államokban mintegy 60 millió dollár volt az eladás, külföldön pedig további 240 millió dollár volt. 2010-ben a gyógyszert visszavonták az Egyesült Államokban és másutt, miután a klinikai vizsgálatok adatai azt mutatták, hogy ez növeli a szívroham és a stroke kockázatát.

A Xenical a Roche-tól 1999-ben indult. 2001-ben az eladások mintegy 600 millió dollárt tettek ki. Aztán csökkenni kezdtek, és soha nem kaptak lendületet. A gyógyszer fő mellékhatását, az olajos székletet és a puffadást émelyítő (és hisztérikus) részletességgel írta le Kevin Smith filmrendező a „Néma Bob beszél” című könyvében. A Xenical elég biztonságos volt ahhoz, hogy a GlaxoSmithKline vény nélkül kapható gyógyszerként vezette be Alli néven, hatalmas marketing lökéssel 1997-ben. Az AdAge jelentése szerint az eladások meghaladták a 260 millió dollárt - majd a következő évben 50% -kal csökkentek.

Ugyanez a minta jelenik meg mindegyik gyógyszerrel. Először is sok ember kipróbálja az új gyógyszert, ami korai sikerhez vezet. De aztán elhagyják a drogokat és az értékesítési krátert. Annak érdekében, hogy egy új elhízás elleni gyógyszer még elérje az egymilliárd dolláros határt, majdnem kétszer annyit kell tennie, mint bármelyik korábbi elhízás elleni gyógyszer. Akkor fenn kell tartania ezt a teljesítményt.

Miért ne történne ez meg? Az International Journal of Obesity 2007-es tanulmánya jó képet ad ezekről a korábbi bevezetésekről. A kutatók a kanadai British Columbia adminisztratív adatait használták fel a Xenical 17 000 és a Meridia 3500 felhasználójának megtalálásához. Megállapították, hogy két év után a betegek csak 2% -a szedte a gyógyszereit. Az elhízás klinikai vizsgálataiban is nagyon magas a lemorzsolódás.

A Sanofi, a francia kábítószer-óriás, az elhízás elleni tabletta, az Acomplia forgalomba hozatalának módja sokatmondó. Ez a gyógyszer étvágycsökkentő gyógyszer volt, amely úgy működött, hogy blokkolta ugyanazokat a receptorokat, amelyeket a marihuána serkent, hogy kiváltsa a rágcsálnivalókat. A szakértők azt jósolták, hogy ez lesz az egyik legkelendőbb gyógyszer a világon. De a Sanofi nem csak arra gondolt, hogy súlycsökkentő gyógyszerként, hanem olyanként is alkalmazza, amely csökkentheti a szív- és érrendszeri kockázatot. A cég még szívképalkotó vizsgálatokat is végzett annak kipróbálására, hogy az Acomplia megakadályozta-e a plakk felhalmozódását az artériákban. Az ok nyilvánvaló volt: a szívgyógyszereket sokáig szedik, és az emberek hajlamosak maradni rajtuk. Az olyan 200 millió recept, amely évente olyan gyógyszerekre vonatkozik, mint a Lipitor, eltörpül minden fogyókúrás gyógyszerért.

Természetesen mindez hiába volt. Az Acomplia felvetette a neurológiai mellékhatások, köztük az öngyilkosság kockázatát, és soha nem hagyták jóvá az Egyesült Államokban, és világszerte visszavonták.

Annak elhinéséhez, hogy a Qnexa vagy más fejlesztés alatt álló elhízás elleni gyógyszerek, például az Orexigen Contrave vagy az Arena Pharmaceuticals lorcaserinje mega-eladókká válik, el kell hinnünk, hogy a betegek elfogadják elhízással oly módon, hogy soha egyetlen gyógyszer sem.

A Qnexa valóban segít a betegeknek a fogyásban. A klinikai vizsgálatok során a tabletta felső dózisa, amely a stimuláló fentermint és a Johnson & Johnson topiramát (más néven Topamax) epilepsziát ötvözi, segített a betegeknek testtömegük átlagosan 10,6% -ának elvesztésében. A legmagasabb dózist kapó emberek 69 százaléka elveszítette testtömegének több mint 5% -át, szemben a placebót szedők 20% -ával. A Qnexa összes dózisa megfelelt az FDA hatékonysági normáinak. De a gyógyszer születési rendellenességeket, pszichiátriai problémákat és kognitív problémákat is okoz, mint például a memóriavesztés. A zsűri azon van, hogy ez jó vagy rossz a szív számára.

Az 1980-as években volt olyan időszak, amikor a koleszterinszintű gyógyszerek nem voltak túl nagy termékek, mivel nem csökkentették a koleszterinszintet, sok mellékhatásuk volt, és nem bizonyítottan megakadályozzák a szívrohamokat vagy életeket. Aztán jött a Mevacor, az első sztatin a Merck-től, amely drámai módon csökkentette a koleszterinszintet, kevés mellékhatással. Az eladások növekedni kezdtek. Ezután egy szívbetegek körében végzett nagy kísérlet bebizonyította, hogy a Merck következő koleszterinszint-csökkentő statinja, a Zocor megakadályozta a szívrohamokat és a haláleseteket azoknál az embereknél, akiknek már volt szívrohama. A Lipitor a világon a legkeresettebb gyógyszer lett, mert még erőteljesebb, biztonságosabb és még nagyobb klinikai vizsgálatokban tesztelték. Valóban úgy tűnik, hogy a Qnexa ilyen utat követhet a széles körű használat felé?

Ezen elhízás elleni gyógyszerek némelyike ​​vagy akár mindegyike egymilliárd dolláros eladókká válhat. De a befektetőknek vigyázniuk kell az ennél jóval magasabbra emelkedő előrejelzésekre. Könnyű olyan matematikával előállni, amely valóban megdöbbentő számokat mutat egyes jövőbeli elhízási piacok számára. A történelem egy másik történetet mesél el.