Nem termikus pulzáló ultrahangos kezelés a hasi zsír csökkentésére

Absztrakt

A zsírcsökkentés és a testkontúr eljárások manapság az esztétikai sebészet népszerű árucikkévé váltak. Jelenleg számos különböző kezelési módot alkalmaznak a szubkután zsírlerakódások mennyiségének biztonságos csökkentésére és a betegek kívánatosabb testformájának és kontúrjának elérésére. Bár az invazívabb sebészeti beavatkozások, mint a zsírleszívás és az abdominoplasztika, még mindig a zsír arany standard megközelítésének számítanak a test sziluettjének csökkentése és javítása, a műtét eredendő kockázataival, a csúnya hegszövetekkel, a műtét utáni fájdalommal és kényelmetlenséggel, valamint a hosszan tartó gyógyulási időkkel is összefüggenek. 2–5 E kozmetikai sebészeti eljárások korlátai az esztétikai zsírcsökkentés érdekében részben segítettek népszerűsíteni a non-invazív technikákat és a kezelési megközelítéseket a potenciális kozmetikai betegek körében.

A folyamatban lévő kutatások számos energiaalapú technológia - például kriolipolízis, 7 lézer- és fényterápia, 8 és rádiófrekvencia- és ultrahang-, 9–25 - kifejlesztéséhez vezettek, amelyeket sikeresen alkalmaztak a nem kívánt zsírlerakódások noninvazív csökkentésére. A zsírcsökkentés és a testkontúr javításának ezen módjai potenciális kezelési alternatívát jelentenek a betegek számára, akiknél a műtéti eljárások ellenjavallt, vagy azok számára, akik minimális állásidőt kívánnak.

Számos klinikai vizsgálat igazolta a nem termikus pulzusú fókuszált ultrahangos rendszerrel (UltraShape; Syneron Medical Ltd., Yokneam, Izrael) elért pozitív klinikai eredményeket, amelyeket a felesleges és nem kívánt szubkután zsírlerakódások nem invazív kezelésére használnak. a jelen prospektív kísérleti vizsgálat célja a pulzáló fókuszált ultrahangos készülék biztonságosságának, hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelése volt a nem kívánt hasi zsírfeleslegek nem invazív eltávolítására és a testkép javítására.

ANYAGOK ÉS METÓDUSOK

A fókuszált ultrahangrendszer mind egy nagy Vertical Dynamic Focus ™ (VDF) átalakítóval, mind egy kisebb, 12 grammos U-Sculpt átalakítóval rendelkezik, hogy különböző dimenziójú anatómiai helyeket célozzon meg. A terápiás ultrahangos jelátalakító a fókuszált ultrahang energiasugarat szállítja, míg a kezelés során a valós idejű optikai és akusztikus visszacsatolást a nyomkövető és irányító rendszer biztosítja, biztosítva, hogy a kezelést csak a kijelölt területen végezzék homogén és ellenőrzött módon. A fókuszált ultrahangrendszernek két kezelési módja van: az egyfókuszos mély mód és a szuper mód. Az eljárás nem igényli a páciens altatását, körülbelül 45-60 percig tart, és irodai körülmények között végezhető.

Dizájnt tanulni. Ez egy prospektív, egykarú, alapvonalon kontrollált kísérleti vizsgálat a nem invazív hasi zsírcsökkentés célzott ultrahangkezelésének értékelésére. Tíz egészséges, 18 és 60 év közötti alanyot vettek fel. A kalibrált tolómérővel mért hasi vastagságnak legalább 0,6 cm-nek kellett lennie a kezelt területen, és a résztvevők testtömeg-indexének (BMI) 22 és 30 kg/m 2 között kellett lennie. A kizárási kritériumok magukban foglalták a korábbi testkontúrozási eljárásokat a has kezelési területén a vizsgálat után 12 hónapon belül; hasfali diasztázis vagy sérv a fizikális vizsgálat idején; vagy a jelenlegi terhesség vagy szülés az azt megelőző 12 hónapban. Minden alany megfelelt a befogadási/kizárási kritériumoknak, és a klinikai vizsgálat megkezdése előtt megalapozott beleegyezést írt alá. Ezt a tanulmányt a Massachusettsi Intézményi Felülvizsgálati Testület hagyta jóvá, és a Helsinki Nyilatkozattal összhangban készült.

Az U-Sculpt/VDF jelátalakító egyszeri módban történő alkalmazásakor a hasi régióban észlelhető, lokalizált szubkután zsírral rendelkező résztvevők három kezelést végeztek a pulzáló, fókuszált ultrahangrendszer kéthetes intervallummal elosztva, majd négy, nyolc és 12 héttel az utolsó kezelés után. Minden kezelési látogatáskor és minden kezelés utáni követõ ülésen a has vastagságát rózsaszín féknyereggel mértük, és ultrahang képalkotó méréseket végeztünk négy helyen a hasi középvonal (köldök) felett és alatt; ezeket azután átlagoltuk, hogy megadjuk a zsírréteg vastagságának értékét (milliméterben) a dermisből a szubkután zsírréteg aljáig.

Minden kezelési látogatás alkalmával a vizsgálati alanyok a kezelési kényelmetlenséget 0 és 10 közötti numerikus skála szerinti válaszskálával értékelték, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a lehető legrosszabb fájdalom. A 12 hetes utólátogatáson a kutató kitöltötte egy kérdőívet is, a -2 és 2 közötti ötfokú skálán értékelte a kezelési eredményekkel való elégedettséget, ahol -2 = nagyon elégedetlen és 2 = nagyon elégedett. Klinikai fényképeket készítettünk, és az alany kerületét megmértük a kiinduláskor és minden utólagos látogatás alkalmával. Az összes klinikai fénykép digitális fényképezőgép-rendszerrel készült állványon. Ugyanezt a fotóst használták a következetesség érdekében. A kezelés biztonságosságát a bekövetkezett nemkívánatos események gyakorisága, súlyossága és típusa alapján értékelték.

EREDMÉNYEK

Tíz női alany fejezte be a vizsgálatot. A kiindulási jellemzők közé tartozott az átlagéletkor 52 év (tartomány: 39–60 év), a Fitzpatrick bőrtípusok I-től IV-ig terjedtek, a résztvevők átlagos súlya 66 kg volt (tartomány: 55–75 kg), az átlagos BMI 24 (tartomány: 22–29 kg/m 2), és az átlagos hasi vastagság 1,90 cm (tartomány: 1,50–3,50 cm) féknyereggel mérve. Mind a 10 alany összesen három kezelésen esett át a fókuszált ultrahangos rendszerrel, amelyet kéthetente végeztek a megcélzott hasi régióban. Az ultrahangos képalkotás kimutatta, hogy a zsírréteg vastagsága 2,6 mm-rel (13,1%), 3,2 mm-rel (15,7%) és 2,8 mm-rel (12,9%) csökkent a négy, nyolc és 12 hetes utólátogatásokon, (1. - 4. ábra). Ezenkívül a középvonalbeli hasi kerület mérései 4,1 mm-rel, 7,2 mm-rel és 5,6 mm-rel csökkentek a négy, nyolc és 12 hetes utólátogatások alkalmával. A zsírréteg vastagsága a bőrmérő mérései szerint szintén 12,4, 9,7, illetve 12,8 százalékkal csökkent ugyanazon követési időpontokban. Megjegyzendő, hogy az alanyok a teljes követési időszak alatt stabil súlyokat tartottak.

Átlagos zsírréteg-csökkenés (mm) ultrahang képalkotó mérések szerint

A 39 éves nő alsó hasa A) a nem termikus pulzáló ultrahang készülékkel végzett három kezelés után és B), ami a zsírréteg ultrahanggal mért 16,1 százalékos csökkenését jelenti.

Átlagos százalékos (%) zsírcsökkentés ultrahang képalkotó mérések szerint

Az alany zsírvastagságának csökkenése (%) az ultrahang képalkotás alapján meghatározva a 12. hét utólátogatásán

A vizsgálók elégedettségi kérdőívje átlagosan 1,8 pontszámot mutatott a 12 hetes utólátogatáson.

A betegek elégedettek voltak kezeléseikkel, az első két kezelés során a „semmitől a minimálisig” kényelmetlenséget értékelték (az átlagos NSR-pontszám 0,3, illetve 0,4), a harmadiknál pedig a „nincs fájdalom” (a betegek 100% -a) jó tolerálhatóságot. kezelés. A kezelés után nem jelentkeztek azonnali bőrreakciók, és a vizsgálat ideje alatt egyik alany sem számolt be mellékhatásokról.

VITA

A nem invazív zsírcsökkentő eljárások népszerűvé váltak az esztétikai orvostudományban, mivel lehetőséget kínálnak a betegek számára a célzott zsírlerakódások jelentős csökkentésére, miközben megkerülik az invazív sebészeti beavatkozások kockázatait és mellékhatásait. A pulzáló fókuszált ultrahangrendszer egy innovatív technológia, amely pulzáló fókuszált ultrahang-sorozatokat juttat el nem termikusan, azonnal és szelektíven megsemmisíti a megcélzott bőr alatti zsírsejteket műtét, kényelmetlenség vagy leállás nélkül. A jelenlegi klinikai kísérlet eredményei azt sugallják, hogy a pulzáló fókuszált ultrahangos rendszerrel végzett kezelés biztonságos, hatékony és elviselhető az esztétikus zsírcsökkentés érdekében a hasi régióban.

KÖVETKEZTETÉS

Bár kisebb, egykarú és nem kontrollált, tanulmányunk azt sugallja, hogy három nem termikus, pulzáló ultrahangos kezelés biztonságosan és jelentősen csökkentheti a hasi zsírt, objektív ultrahang képalkotó elemzéssel mérve. Ez a mód vonzó kezelési alternatívát jelenthet azoknak az egyéneknek, akik nem sebészi és többnyire fájdalommentes hasi zsírcsökkentésre vágynak, minimális leállás és kockázat nélkül. Nagyobb, ellenőrzött, hosszabb követési időtartamú vizsgálatokra van szükség a technológia hosszú távú hatásainak tisztázásához.