Oligo-antigén étrend a krónikus anális repedések kezelésében.

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Anális repedések kezelése és oligoantigén étrend

Étrend-kiegészítő: színlelt oligoantigén étrend az életmód-oktatáshoz kapcsolódóan Étrend-kiegészítő: oligoantigén étrend

Nem alkalmazható

Háttér: Az élelmiszer-túlérzékenység (FH) miatt krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél az anális záróizom nyugalmi nyomása megemelkedett. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta az FH lehetséges szerepét az anális repedésekben (AF).

Célkitűzés: Célunk, hogy értékeljük 1) a diéta hatékonyságát az AF gyógyításában; 2) a kettős-vak, placebo-kontrollos (DBPC) provokáció klinikai hatásai tehéntejfehérjével vagy búzával.

Tervezés: A tanulmánynak két különböző része lesz: az első az oligo-antigén étrend hatékonyságának igazolására a krónikus AF kezelésben; a második az étrend és az AF kialakulása közötti lehetséges ok-okozati összefüggés keresése.

Beállítás: Krónikus AF-ben szenvedő, egymást követő felnőtt betegeket veszünk fel, akik 3 évre a Palermói Egyetem Sebészeti Osztályára utalnak. A felvételi kritériumok a következők: CAF bizonyítéka, amelyet tapasztalt végbélsebész értékel; beteg életkora> 16 év. A kizárási kritériumok a következők: gyulladásos bélbetegség diagnózisa, bármilyen okból végzett szteroid kezelés, bármilyen okból betartott kizáró étrend és terhesség. Az első értékelés időpontjában rutin laboratóriumi vizsgálatokat, immunológiai vizsgálatokat, rektális biopsziákat és anális-rektális manometriát végeznek.

Betegek: a vizsgálatba végül bekerült betegeket az egyik kezelési csoportba sorolják be.

Beavatkozások: A beiratkozott betegeket randomizálják, hogy "valódi eliminációs étrendet" vagy "színlelt eliminációs étrendet" kapjanak; mindkét csoport helyi nifedipint és lidokaint is kap.

Főbb eredménymérések: A betegeket kéthetente meg kell vizsgálni a CAF perzisztenciája vagy gyógyulása szempontjából; az anális fájdalmat 0-tól (fájdalom hiánya) és 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) vizuális analóg skálán pontozzák. Az anális-rektális manometriát a vizsgálati periódus végén megismételjük minden kezelendő betegnél.