Peridex

otthoni gyógyszerek a-z lista mellékhatások gyógyszerközpont peridex (klórhexidin-glükonát 0,12% orális öblítés) gyógyszer

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

Mi a Peridex és hogyan használják?

A Peridex vény nélkül kapható és vényköteles gyógyszer, amelyet orális öblítésként használnak az ínygyulladás tüneteinek kezelésére, valamint a pikkelyezés és a gyökér gyalulás kiegészítéseként. A Peridex önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazható.

A Peridex az antibiotikumok, az orális öblítés nevű gyógyszercsoportba tartozik.

Nem ismert, hogy a Peridex biztonságos és hatékony-e gyermekeknél.

Melyek a Peridex lehetséges mellékhatásai?

A Peridex súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve:

csalánkiütés,
súlyos bőrkiütés,
zihálás,
nehéz légzés,
hideg verejtékezés,
könnyednek érzi magát,
az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata,
fehér foltok vagy sebek a szájában vagy az ajkán,
szájfekélyek, és
a nyálmirigyek duzzanata (az állkapcsok alatt)

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a fent felsorolt tünetek bármelyike fennáll.

A Peridex leggyakoribb mellékhatásai a következők:

szájirritáció,
fogfestés,
száraz száj,
szokatlan vagy kellemetlen íz a szájban, és
csökkent ízérzés

Mondja el orvosának, ha bármilyen mellékhatása van, amely zavar vagy nem múlik el.

Ezek nem a Peridex lehetséges mellékhatásai. További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

LEÍRÁS

A Peridex ™ (0,12% klórhexidin-glükonát) orális öblítés egy orális öblítés, amely 0,12% klórhexidin-glükonátot (1, 1 1-hexametilén-bisz [5- (p-klór-fenil) biguanid] di-D-glükonát) tartalmaz egy vizet tartalmazó bázisban, 11,6% % alkohol, glicerin, PEG-40 szorbitán-diizosztearát, aroma, nátrium-szacharin és FD&C Blue No. 1. A Peridex közel semleges oldat (pH-tartomány 5-7). A klórhexidin-glükonát klórhexidin és glükonsav sója. Kémiai szerkezete:

JELZÉSEK

A Peridex a fogorvosi látogatások között történő használatra javallt, az ínygyulladás kezelésére szolgáló szakmai program részeként, amelyet a fogíny kivörösödése és duzzanata jellemez, beleértve a fogantatás során jelentkező ínyvérzést is. A Peridex-et nem vizsgálták akut nekrotizáló fekélyes gingivitisben (ANUG) szenvedő betegek körében. Egyidejűleg ínygyulladásban és parodontitiszben szenvedő betegeknél lásd: ÓVINTÉZKEDÉSEK.

ADAGOLÁS ÉS ADMINISZTRÁCIÓ

A peridex terápiát közvetlenül a fogászati profilaxist követően kell elkezdeni. A Peridex-et használó betegeket át kell értékelni és alapos profilaxist kell kapni, legfeljebb hat hónapos időközönként. Az ajánlott alkalmazás napi kétszeri orális öblítés 30 másodpercig, reggel és este a fogmosás után. A szokásos adag 15 ml (kupakkal jelölve) hígítatlan Peridex. A betegeket meg kell utasítani, hogy a Peridex alkalmazása után ne öblítsék le vízzel vagy más szájvízzel, ne mossanak fogat és ne egyenek. A Peridex nem lenyelésre készült, és öblítés után ki kell tüntetni.

HOGYAN KÍNÁLHATÓ

Peridex kék folyadékként, 0,5 uncia (15 ml), 4 uncia (118 ml), 1 pint (473 ml) és 64 uncia (1893 ml) fehér vagy borostyánszínű műanyag palackokban, gyermekbiztos adagolózárókkal.

TÁROLÁS 20 ° C és 25 ° C (68 ° F és 77 ° F) között, kirándulások 15 ° C és 30 ° C (59 ° F és 86 ° F) között engedélyezettek [Lásd az USP által ellenőrzött szobahőmérsékletet].

Tartsa távol gyermekektől

Készült az Egyesült Államokban: 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144-1000 USA. Felülvizsgálva: 2015. okt.

DIABEMUTATÁS

MELLÉKHATÁSOK

A klórhexidin-glükonát orális öblítésével járó leggyakoribb mellékhatások a következők: 1) a fogak és más szájfelületek foltosodása; 2) a fogkő képződésének növekedése; és 3) az ízérzékelés megváltozása, lásd FIGYELMEZTETÉSEK és ÓVINTÉZKEDÉSEK. A klórhexidin-glükonát öblítés alkalmazásával járó mellékhatásokként spontán beszámoltak a szájüregi irritációról és a helyi allergiás típusú tünetekről. A placebokontrollált felnőtt klinikai vizsgálatok során a következő szájnyálkahártya-mellékhatásokról számoltak be: aftás fekély, teljesen nyilvánvaló ínygyulladás, trauma, fekély, erythema, squamation, bevont nyelv, keratinizáció, földrajzi nyelv, mucocele és rövid frenum. Mindegyik 1,0% -nál kisebb gyakorisággal fordult elő. A forgalomba hozatalt követő jelentések közül a Peridex-szel kapcsolatos leggyakrabban jelentett szájnyálkahártya-tünetek a szájgyulladás, az ínygyulladás, a glossitis, a fekély, a szájszárazság, a hipesztézia, a glossza ödéma és a paresztézia. A Peridex-et alkalmazó betegeknél a szájnyálkahártya enyhe irritációját és felszíni sikkasztását figyelték meg. A peridexet használó betegeknél parotid mirigy duzzadásáról és a nyálmirigyek gyulladásáról (sialadenitis) számoltak be.

GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK

Nincs információ.

FIGYELMEZTETÉSEK

A Peridex periodontitisre gyakorolt hatását nem határozták meg. A supragingivalis számítás növekedését figyelték meg a klinikai tesztekben Peridex-felhasználóknál, összehasonlítva a kontroll-felhasználókkal. Nem ismert, hogy a Peridex használata növeli-e a subgingivalis calculust. A fogkő lerakódását fogászati profilaxissal kell eltávolítani, legfeljebb hat hónapos időközönként. A klórhexidint tartalmazó fogászati termékek forgalomba hozatala utáni alkalmazás során anafilaxiáról, valamint súlyos allergiás reakciókról számoltak be. Lát ELLENJAVALLATOK.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

Tábornok

Egyidejűleg ínygyulladásban és parodontitiszben szenvedő betegeknél a Peridex-kezelést követő gingivális gyulladás jelenléte vagy hiánya nem alkalmazható a parodontitis hátterének fő mutatójaként.
A Peridex a szájfelületek, például a fogfelületek, a helyreállítások és a nyelv hátsó részének elszíneződését okozhatja. Nem minden betegnél tapasztalható vizuálisan jelentős növekedés a fogfestésben. A klinikai vizsgálatok során a Peridex-felhasználók 56% -a mutatott mérhető növekedést az arc elülső foltjában, szemben a kontroll felhasználók 35% -ával hat hónap után; A Peridex-felhasználók 15% -ánál alakult ki a nehéznek ítélt folt, szemben a kontroll-felhasználók 1% -ával hat hónap után. A folt kifejezettebb lesz azoknál a betegeknél, akiknél az eltávolított lepedék nagyobb mértékben felhalmozódik. A Peridex alkalmazásából eredő foltok nem befolyásolják hátrányosan az íny vagy más szájüreg egészségét. A foltok a legtöbb fogfelületről hagyományos professzionális megelőző technikákkal távolíthatók el. A profilaxis befejezéséhez további időre lehet szükség. Diszkréciót kell alkalmazni, ha durva felszínű vagy peremű elülső arcrestaurációval rendelkező betegeket írnak fel nekik. Ha a természetes foltot nem lehet eltávolítani ezekről a felületekről fogászati profilaxissal, akkor a betegeket ki kell zárni a Peridex kezelés alól, ha a tartós elszíneződés elfogadhatatlan. Ezeken a területeken a foltok nehezen eltávolíthatók fogászati profilaxissal, és ritka esetekben szükségessé tehetik ezeknek a helyreállításoknak a cseréjét.
Néhány betegnél megváltozhat az ízérzékelés a Peridex-kezelés alatt. A forgalomba hozatalt követő termékfelügyelet során ritkán jelentettek maradandó ízváltozást a Peridex használatát követően.

Terhesség

Teratogén hatások

B terhességi kategória

Reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányokon és nyulakon klórhexidin-glükonát-dózisig, legfeljebb 300 mg/kg/nap, illetve 40 mg/kg/nap-ig, és nem mutattak bizonyítékot a magzat károsítására. Terhes nőkön azonban nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Mivel az állatszaporítási vizsgálatok nem mindig jósolják az emberi reakciót, ezt a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van.

Szoptató anyák

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, körültekintően kell eljárni, amikor a Peridex-et szoptató nőknek adják. Patkányokkal végzett szüléssel és laktációval végzett vizsgálatok során nem figyeltek meg szüléskor károsodást vagy szoptató kölykökre gyakorolt toxikus hatásokat, amikor a klórhexidin-glükonátot a gátaknak több mint 100-szor nagyobb dózisban adták, mint ami egy személy 30 ml-es beviteléből származna ) peridex naponta.

Gyermekgyógyászati felhasználás

A Peridex klinikai hatékonyságát és biztonságosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.

Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység károsodása

Patkányokon végzett ivóvíz-vizsgálat során a 38 mg/kg/nap dózisig nem figyeltek meg rákkeltő hatásokat. Két emlősnél mutagén hatást nem figyeltek meg in vivo mutagenezis vizsgálatok klórhexidin-glükonáttal. Az egér domináns-letális vizsgálatában és a hörcsög citogenetikai vizsgálatában alkalmazott legnagyobb klórhexidin-dózis 1000 mg/kg/nap, illetve 250 mg/kg/nap volt. 100 mg/kg/nap dózisig patkányokban nem figyelték meg a termékenység károsodását.

Túladagolás

1 vagy 2 uncia Peridex bevitele egy kisgyerek által (

10 kg testsúly) gyomorpanaszokat okozhat, beleértve émelygést vagy alkoholos mérgezés jeleit. Orvosi ellátást kell kérni, ha több mint 4 uncia Peridexet fogyaszt be egy kisgyermek, vagy ha alkoholos mérgezés jelei jelentkeznek.

ELLENJAVALLATOK

A Peridex nem alkalmazható olyan személyeknél, akikről ismert, hogy túlérzékenyek a klórhexidin-glükonáttal vagy más tápszer-összetevőkkel szemben.

KLINIKAI FARMAKOLÓGIA

A Peridex antimikrobiális hatást biztosít az orális öblítés során. A Peridex antimikrobiális aktivitásának klinikai jelentősége nem egyértelmű. A plakk mikrobiológiai mintavétele bizonyos vizsgált baktériumok számának általános csökkenését mutatta, mind az aerob, mind az anaerob baktériumok számát, 54-97% és hat hónapos felhasználás között.

A Peridex alkalmazása egy hat hónapos klinikai vizsgálatban nem eredményezett semmilyen jelentős változást a baktériumok rezisztenciájában, a potenciálisan opportunista organizmusok túlszaporodását vagy egyéb káros változásokat az orális mikrobiális ökoszisztémában. Három hónappal a Peridex alkalmazásának leállítása után a plakkban lévő baktériumok száma visszatért az alapszintre, és a plakk baktériumok klórhexidin-glükonáttal szembeni ellenállása megegyezett a kiindulási értékkel.

Farmakokinetika

A Peridex alkalmazásával végzett farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a hatóanyag, a klórhexidin-glükonát körülbelül 30% -a az öblítést követően a szájüregben marad. Ez a visszatartott gyógyszer lassan felszabadul az orális folyadékokba. Embereken és állatokon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a klórhexidin-glükonát gyengén felszívódik a gyomor-bél traktusból. A klórhexidin-glükonát átlagos plazmaszintje az embereknél 30 perc múlva elérte a 0,206 mcg/g csúcsot, miután elfogyasztotta a gyógyszer 300 mg-os adagját. A vegyület beadása után 12 órával ezen alanyok plazmájában nem volt kimutatható klórhexidin-glükonát-szint. A klórhexidin-glükonát kiválasztása elsősorban a székleten keresztül történt (

90%). Az ezen alanyok által bevitt klórhexidin-glükonát kevesebb mint 1% -a ürült a vizelettel.

BETEGEK TÁJÉKOZTATÁSA

MIT KELL VÁRNI A PERIDEX (KLORHEXIDIN-GLUKONÁT 0,12%) HASZNÁLATÁVAL Szóbeli öblítés

Fogorvosa Peridex ™ (klórhexidin-glükonát 0,12%) orális öblítést írt fel ínygyulladásának kezelésére, az íny vörösségének és duzzadásának csökkentésére, valamint az íny vérzésének csökkentésére. Használja a Peridex-et rendszeresen, a fogorvos utasítása szerint, a napi fogmosás mellett. Használat után köpje ki. A Peridexet nem szabad lenyelni.

Ha allergiás tünetek jelentkeznek, például bőrkiütés, viszketés, általános duzzanat, légzési nehézségek, szédülés, gyors pulzus, gyomorrontás vagy hasmenés, azonnal forduljon orvoshoz. A Peridex nem alkalmazható olyan személyeknél, akik érzékenyen reagálnak a készítményre vagy annak összetevőire.

A peridex a fogak elszíneződését vagy a fogkő (fogkő) képződésének növekedését okozhatja, különösen azokon a területeken, ahol általában folt és fogkő képződik. Fontos, hogy legalább félévente, vagy gyakrabban forduljon fogorvosához bármilyen folt vagy fogkő eltávolítására, ha fogorvosa azt tanácsolja.

A foltot és a fogkövet egyaránt eltávolíthatja fogorvosa vagy higiénikusa. A Peridex tartós elszíneződést okozhat az első fogtöméseknél.
Az elszíneződés minimalizálása érdekében naponta ecseteljen és használjon fogselymet, kiemelve azokat a területeket, amelyek elszíneződni kezdenek.
A Peridex egyes betegek számára keserű ízű lehet, és befolyásolhatja az ételek és italok ízét. Ez a legtöbb esetben kevésbé lesz észrevehető a Peridex folyamatos alkalmazásával.
Az ízzavarok elkerülése érdekében étkezés után öblítse le a Peridex-szel. Ne öblítse le vízzel vagy más szájvízzel azonnal a Peridex-szel történő öblítés után.

Ha bármilyen kérdése vagy észrevétele van a Peridex-szel kapcsolatban, forduljon fogorvosához, gyógyszerészéhez vagy a 3M ESPE Dental Products ingyenes telefonszámon az 1-800-634-2249 telefonszámon.