Septolete Total Spray 0,15mg + 0,5mg/adag 30ml

Kereskedelmi név:

Nemzetközi nem védett vagy csoportosított név:

benzidamin + cetil-piridinium-klorid

spray

Fogalmazás

1 spray adag a következőket tartalmazza:
Hatóanyagok:
0,150 mg benzidamin-hidroklorid
0,526 mg cetil-piridinium-klorid-monohidrát, egyenértékű a 0,500 mg cetil-piridinium-kloriddal
Segédanyagok: etanol 26,760 mg, glicerin 10,450 mg, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát 0,250 mg, nátrium-szacharinát 0,092 mg, borsmentaolaj, 0,100 mg, tisztított víz 0,1 ml-re
1 ml spray a következőket tartalmazza:
Hatóanyagok:
1,50 mg benzidamin-hidroklorid
5,26 mg cetil-piridinium-klorid-monohidrát, egyenértékű az 5,00 mg cetil-piridinium-kloriddal
Segédanyagok: etanol 267,60 mg, glicerin 104,50 mg, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát 2,50 mg, nátrium-szacharinát 0,920 mg, borsmentaolaj, olaj 1,00 mg, tisztított víz 1 ml-re
1 adag gyógyszer - körülbelül 0,1 ml oldat.
Az elsődleges csomagolásban lévő 30 ml gyógyszer 250 adagot tartalmaz.

Felhasználási javallatok

A szájüreg és az ENT szervek gyulladásos betegségei fájdalom-szindrómájának tüneti terápiája (különféle etiológiák).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szemben.
Gyermekek 12 éves korig.

Gondosan

Túlérzékenység acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, bronchiális asztma (beleértve a kórtörténetet is), májbetegség, alkoholizmus, agysérülés, agybetegség, terhesség, szoptatási időszak.

Használja terhesség alatt és szoptatás alatt

A Septolet ® gyógyszer alkalmazása terhesség alatt és szoptatás alatt csak orvosával folytatott konzultációt követően lehetséges, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Adagolás és adminisztráció

Helyileg.
Felnőttek
Egyetlen adag eléréséhez nyomja meg kétszer a permetezőfejet.
Ajánlatos 2 óránként, naponta ötször 4 napig alkalmazni.
Ne lépje túl a megadott adagot.
Az optimális hatás elérése érdekében nem ajánlott a Septolet & №174; közvetlenül a fogmosás előtt vagy után.
Ha a kezelés után nincs javulás vagy új tünetek jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni.
A gyógyszert csak a felhasználás módjának és az utasításokban feltüntetett dózisoknak megfelelően használja.
Ha szükséges, kérjük, forduljon orvoshoz a gyógyszer használata előtt.
Ha a tünetek 4 napos kezelés után súlyosbodnak vagy nem javulnak, forduljon orvoshoz.

Alkalmazási mód

A Septolete ® első használata előtt az összeget többször meg kell nyomni az adagoló készülék
permetezés. Ha a Septolet ® Total-t hosszú ideig (legalább 1 hétig) nem használták, akkor 1-szer nyomja meg az adagoló készülék permetezőfejét, amíg egyenletes spray-t nem kap.
Használat előtt távolítsa el a színes védősapkát

Nyissa ki a száját szélesre, irányítsa az applikátorcsövet a szájába, tartsa vissza a lélegzetét és nyomja meg kétszer a permetezőfejet.

A készítmény minden egyes használata után a Septolet & №174; zárja le a szórófejet egy színes védőkupakkal.
Ha egyszer megnyomja a permetezőfejet, 0,1 ml oldatot permetként adagolunk, amely 0,15 mg benzidamint és 0,5 mg cetilpiridinium-kloridot tartalmaz.

Mellékhatás

A világ által ajánlott mellékhatások előfordulási osztályozása
Egészségügyi Szervezet (WHO):

nagyon gyakran ≥ 1/10
gyakran ≥ 1/100 - tól

Kereskedelmi név: \ u00a0

Nemzetközi nem védett vagy csoportosított név: \ u00a0

benzidamin + cetil-piridinium-klorid

Fogalmazás

1 spray adag a következőket tartalmazza:
Hatóanyagok:
0,150 mg benzidamin-hidroklorid
0,526 mg cetil-piridinium-klorid-monohidrát, egyenértékű a 0,500 mg cetil-piridinium-kloriddal
Segédanyagok: etanol 26,760 mg, glicerin 10,450 mg, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát 0,250 mg, nátrium-szacharinát 0,092 mg, borsmentaolaj, 0,100 mg, tisztított víz 0,1 ml-re
1 ml spray a következőket tartalmazza:
Hatóanyagok:
1,50 mg benzidamin-hidroklorid
5,26 mg cetil-piridinium-klorid-monohidrát, egyenértékű az 5,00 mg cetil-piridinium-kloriddal
Segédanyagok: etanol 267,60 mg, glicerin 104,50 mg, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát 2,50 mg, nátrium-szacharinát 0,920 mg, borsmentaolaj, olaj 1,00 mg, tisztított víz 1 ml-re
1 adag gyógyszer - körülbelül 0,1 ml oldat.
Az elsődleges csomagolásban lévő 30 ml gyógyszer 250 adagot tartalmaz.

Felhasználási javallatok

A szájüreg és az ENT szervek gyulladásos betegségei fájdalom-szindrómájának tüneti terápiája (különféle etiológiák).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szemben.
Gyermekek 12 éves korig.

Gondosan

Használja terhesség alatt és szoptatás alatt

A Septolet \ u00ae gyógyszer alkalmazása terhesség alatt és szoptatás alatt csak orvosával folytatott konzultációt követően lehetséges, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Adagolás és adminisztráció

Helyileg.
Felnőttek
Egyetlen adag eléréséhez nyomja meg kétszer a permetezőfejet.
Ajánlatos 2 óránként, naponta ötször 4 napig alkalmazni.
Ne lépje túl a megadott adagot.
Az optimális hatás elérése érdekében nem ajánlott a Septolet gyógyszer alkalmazását & \ u2116174; közvetlenül a fogmosás előtt vagy után.
Ha a kezelés után nincs javulás vagy új tünetek jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni.
A gyógyszert csak a felhasználás módjának és az utasításokban feltüntetett dózisoknak megfelelően használja.
Ha szükséges, kérjük, forduljon orvoshoz a gyógyszer használata előtt.
Ha a tünetek 4 napos kezelés után súlyosbodnak vagy nem javulnak, forduljon orvoshoz.

Alkalmazási mód

A Septolete & \ u2116174; első használata előtt az összeget többször meg kell nyomni az adagoló készülék szórófején, amíg az
permetezés. Ha a Septolet \ u00ae Totalot hosszú ideig (legalább 1 hétig) nem használták, akkor 1-szer nyomja meg az adagolóeszköz permetezőfejét, amíg egyenletes spray-t nem kap.
Használat előtt távolítsa el a színes védősapkát

Nyissa ki a száját szélesre, irányítsa az applikátorcsövet a szájába, tartsa vissza a lélegzetét és nyomja meg kétszer a permetezőfejet.

A készítmény minden egyes alkalmazása után a Septolet & \ u2116174; zárja le a szórófejet egy színes védőkupakkal.
Ha egyszer megnyomja a permetezőfejet, 0,1 ml oldatot permetként adagolunk, amely 0,15 mg benzidamint és 0,5 mg cetilpiridinium-kloridot tartalmaz.

Mellékhatás

A Világ által ajánlott mellékhatások előfordulási osztályozása
Egészségügyi Szervezet (WHO):

nagyon gyakran \ u2265 1 \/10
gyakran \ u2265 1 \/100-tól
ritkán: túlérzékenységi reakciók.
Idegrendszeri betegségek:
gyakorisága ismeretlen: a szájnyálkahártya zsibbadása.
A légzőrendszer, a mellkas szervei és a mediastinum rendellenességei:
ritkán: hörgőgörcs.
A gyomor-bél traktus megsértése:
nagyon ritkán: a szájnyálkahártya irritációja, égő érzés a szájban.
A bőr és a bőr alatti szövetek megsértése:
ritkán: csalánkiütés, fényérzékenység.
gyakorisága nem ismert: angioödéma, viszketés.
Ha az utasításban felsorolt ​​mellékhatások bármelyike ​​súlyosbodik, vagy egyéb olyan mellékhatást észlelt, amelyet az utasítás nem mutat be, tájékoztassa kezelőorvosát.

Túladagolás

Tünetek: A benzydamin túladagolás toxikus megnyilvánulásai a következők: izgatottság, görcsök, fokozott izzadás, ataxia, hidegrázás és hányás. Jelentős mennyiségű cetil-piridinium-klorid lenyelésével járó mérgezés jelei és tünetei: hányinger, hányás, ödéma, cianózis, asphyxia, majd légzési izmok bénulása, központi idegrendszeri depresszió, artériás hipotenzió és kóma. Az ember halálos dózisa körülbelül 1-3 g.Kezelés: specifikus ellenszer hiánya miatt az akut mérgezés kezelése benzidaminnal tüneti. A cetil-piridinium-klorid túladagolásának kezelése szintén tüneti. Túladagolás esetén forduljon orvoshoz.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nem tanulmányozták. Kerülni kell az antiszeptikumok csoportjának más gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazását.

Különleges utasítások

Hatás a járművek, mechanizmusok kormányzási képességére
A Septolete készítmény & \ u2116174; a total nem befolyásolja a vezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Farmakoterápiás csoport: nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer + antiszeptikus.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A benzidamin egy nem szteroid gyulladáscsökkentő szer, amelynek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és helyi érzéstelenítő hatása van. Cetilpiridinium-klorid - antiszeptikus a kvaterner ammóniumvegyületek csoportjából, antimikrobiális, gombaellenes, virucid hatással rendelkezik.
Farmakokinetika

Szívás
A két hatóanyag, a cetil-piridinium-klorid és a benzidamin közül csak a benzidamin szívódik fel a nyálkahártyán keresztül. Ezért a cetil-piridinium-klorid rendszerszinten nem lép farmakokinetikai kölcsönhatásba a benzidaminnal.

A benzydamin felszívódását a szájüreg és a garat nyálkahártyáján keresztül a vérszérumban található hatóanyag azonosításával mutattuk ki, amelynek mennyisége azonban nem volt elegendő a szisztémás hatás eléréséhez.
A benzidamin adagolási formában történő alkalmazásakor helyi felhasználásra szánt spray az ajánlott dózisokban, a felszívódás jelentéktelen.
terjesztés
Az összes adagolási forma megoszlása ​​azonos.
Eltávolítás
A kiválasztás főleg a vesén keresztül történik, többnyire inaktív metabolitok formájában. A felezési idő és a teljes clearance minden dózisforma esetében hasonló.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő

2 év.
A lejárati idő után ne használja a gyógyszert.