2,5 mg enalapril-maleát tabletta

A Dexcel Pharma Ltd elérhetőségei

Hatóanyag

Jogi kategória

POM: Csak vényköteles gyógyszer

Jelentse a mellékhatást
Kapcsolódó gyógyszerek
- Ugyanazok a hatóanyagok
- Ugyanaz a társaság
Könyvjelző
Email

Utolsó frissítés: emc: 2019. október 17

Mi az a betegtájékoztató és miért hasznos?

A betegtájékoztató (PIL) a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztató. A betegeknek írják, és információt nyújt a gyógyszer szedéséről vagy használatáról. Lehetséges, hogy a gyógyszercsomagolásban található betegtájékoztató eltérhet ettől a verziótól, mert a gyógyszer csomagolása óta frissíthetők.

Az alábbiakban a betegtájékoztatót csak szöveges formában mutatjuk be. Az eredeti betegtájékoztató a fenti link használatával megtekinthető.

Csak szöveges változat lehet nagy nyomtatásban, Braille-írásban vagy audio CD-n kapható. További információért hívja az emc akadálymentességet a 0800 198 5000 telefonszámon. A betegtájékoztató termékkódja (i): PL 14017/0030.

Enalapril maleát tabletta 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg

Betegtájékoztató

2,5 mg ENALAPRIL-MALEÁTTABLETTA

5 mg ENALAPRIL-MALEÁTTABLETTA

10 mg ENALAPRIL-MALEÁTTABLETTA

20 mg ENALAPRIL-MALEÁTTABLETTA

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszerek az ENALAPRIL MALEATE tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazhatók?
2. Tudnivalók az ENALAPRIL MALEATE TABLETTA bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni az ENALAPRIL MALEATE TABLETTÁT
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni az ENALAPRIL MALEATE TABLETTÁT
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. MILYEN TÍPUSÚ ENALAPRIL-UTÁN TABLETTA MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az ENALAPRIL-MALEÁTTABLETTA (ebben a betegtájékoztatóban „ENALAPRIL” néven szerepel) enalapril-maleát hatóanyagot tartalmaz.

Az „ENALAPRIL” az ACE-gátlóként (angiotenzin-konvertáló enzim gátlók) ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az „ENALAPRIL” úgy működik, hogy az erek kiszélesednek. Ez elősegíti a vérnyomás csökkenését. Emellett megkönnyíti a szívének a vér pumpálását a test körül.

A gyógyszer általában egy órán belül kezd hatni, és a hatás legalább 24 órán át tart. Néhány embernek több hét kezelésre lesz szüksége, amíg a vérnyomásukra a legjobb hatás meg nem jelenik.

Az „ENALAPRIL” kifejezést használják:

Magas vérnyomás - más néven magas vérnyomás - kezelésére
Szívelégtelenség (a szívműködés gyengülése) kezelésére. Csökkentheti a kórházba kerülés szükségességét, és segíthet egyes betegek hosszabb életében.
A szívelégtelenség jeleinek megelőzése érdekében. A jelek a következők: légszomj, fáradtság könnyű fizikai tevékenység, például gyaloglás után, vagy a bokák és a lábak duzzanata.

2. Tudnivalók az ENALAPRIL szedése előtt

Ne szedje az „ENALAPRIL” -t, ha:

Ön allergiás az enalapril-maleátra, bármely más ACE-gátlóra (az „ENALAPRIL-hoz hasonló gyógyszerek típusa)” vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd 6. pont: További információk).
Családjának bármely tagjának allergiás reakciója volt ezekre a gyógyszerekre, vagy valaha duzzanata volt az arcának, a szemhéjaknak, az ajkaknak, a szájnak, a nyelvnek vagy a toroknak, ami nyelési vagy légzési nehézségeket okozott (angioödéma), ha annak oka nem volt ismert, vagy öröklődött.
Cukorbetegségben szenved vagy károsodott veseműködése van, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik.
Ön több mint 3 hónapos terhes. (a terhesség korai szakaszában is jobb kerülni az „ENALAPRIL” -t - lásd a terhességről szóló részt).
- ha sacubitrilt/valzartánt (szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer) kezelnek.

Ne szedje az „ENALAPRIL” -ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos az „ENALAPRIL” szedésében, beszéljen kezelőorvosával.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az „ENALAPRIL” szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:

Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és az elektrolitok (pl. Kálium) mennyiségét a vérében.

Lásd még a "Ne szedje az ENALAPRIL-t, ha" című részt.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Ez a gyógyszer nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mivel ebben a szakaszban súlyos kárt okozhat csecsemőjének (lásd Terhesség szakasz).

Tudnia kell, hogy az „ENALAPRIL” kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást a fekete betegeknél, mint a nem fekete betegeknél.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, az „ENALAPRIL” szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha eljárás előtt áll: Ha a következők bármelyikére készül, mondja el kezelőorvosának, hogy az „ENALAPRIL” gyógyszert szedi:

Bármely műtét vagy érzéstelenítés (akár a fogorvosnál is).
Az LDL-aferézisnek nevezett kezelés a koleszterin eltávolítására a véréből.
Desensibilizáló kezelés a méh- vagy darázscsípés allergiájának csökkentésére.

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, az eljárás előtt beszéljen kezelőorvosával vagy fogorvosával.

Egyéb gyógyszerek és az „ENALAPRIL”

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ez magában foglalja a növényi gyógyszereket is. Az „ENALAPRIL” ugyanis befolyásolhatja egyes gyógyszerek működését. Néhány más gyógyszer is befolyásolhatja az „ENALAPRIL” működését.

Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját és/vagy más óvintézkedéseket kell tennie.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, az „ENALAPRIL” szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha érzéstelenítőt fog kapni (műtétre), közölje orvosával vagy fogorvosával, hogy „ENALAPRIL” -ot szed.

Az „ENALAPRIL” egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Az „ENALAPRIL” étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Ha az „ENALAPRIL” szedése alatt iszik alkoholt, túlságosan csökkenhet a vérnyomása, és szédülést, szédülést vagy ájulást érezhet. Vigyázzon az elfogyasztott alkohol mennyiségére.

Terhesség és szoptatás

Terhesség: El kell mondania orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez. Orvosa általában azt tanácsolja, hogy hagyja abba az „ENALAPRIL” szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt tanácsolja, hogy az „ENALAPRIL” helyett vegyen be egy másik gyógyszert. Az „ENALAPRIL” nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad 3 hónapnál hosszabb terhesség esetén szedni, mivel a terhesség harmadik hónapja után történő alkalmazása súlyos kárt okozhat a babájában.

Szoptatás: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. Az újszülöttek (különösen a születés utáni néhány hét) és különösen a koraszülöttek szoptatása nem ajánlott az „ENALAPRIL” szedése alatt.

Idősebb csecsemő esetén orvosának tanácsot kell adnia az „ENALAPRIL” szoptatás alatt történő alkalmazásának előnyeiről és kockázatairól, más kezelésekhez képest.

Vezetés és gépek kezelése: Az „ENALAPRIL” fáradtságot vagy szédülést okozhat. Ha ez megtörténik, ne vezessen és ne használjon szerszámokat vagy gépeket.

Az „ENALAPRIL” laktózt tartalmaz: A laktóz egyfajta cukor. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ „ENALAPRIL” -T?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az „ENALAPRIL” adagja a kezelendő állapottól és az Ön által szedett egyéb gyógyszerektől függ.

„ENALAPRIL” tabletták szedése

A tablettákat vízzel kell lenyelni. Fogyaszthatja étellel vagy anélkül.
A tablettát minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Vegye be a buborékfólián a megfelelő napra megjelölt „ENALAPRIL” tablettát. Ez segít emlékezni arra, hogy bevette-e.

Az első bevett „ENALAPRIL” tabletta a vérnyomását többször is csökkentheti, mint az ezt követően bevitt adagok. Az első tabletta szédülést vagy könnyedségérzetet okozhat. Segíthet a fekvés, amíg jobban nem érzi magát. Ez a hatás a jövőbeli adagok alkalmazásával kevésbé valószínű. Ha aggódik, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az orvos ellenőrzi, hogyan reagál az „ENALAPRIL” szedésére a vérnyomásának mérésével és néhány vérvizsgálattal.

Magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő felnőttek

A kezdeti adag napi 5 mg, legfeljebb 20 mg naponta egyszer, a vérnyomásától függően.
Néhány betegnek alacsonyabb kezdő adagra lehet szüksége.
A szokásos hosszú távú adag 20 mg naponta egyszer.
A maximális napi adag 40 mg naponta egyszer.

Az orvos által eldöntött tényleges adag a vérnyomásától és egyéb egészségügyi állapotoktól függ.

Ha nagy adag vizet tartalmazó tablettát (vizelethajtót) szed, orvosa felkérheti Önt, hogy az „ENALAPRIL” szedésének megkezdése előtt 2-3 napig hagyja abba a szedését.

Szívelégtelenségben szenvedő felnőttek

A kezdő adag általában 2,5 mg naponta egyszer.
Orvosa lépésről lépésre emeli ezt az összeget, amíg el nem éri az Ön számára megfelelő adagot.
A szokásos hosszú távú adag 20 mg naponta, egy vagy két adagban bevéve.
A maximális napi adag 40 mg, két 20 mg-os adagra osztva.

Vesebetegek

Ha veseproblémái vannak, az orvos megváltoztatja az Ön által bevitt „ENALAPRIL” mennyiségét attól függően, hogy a veséje milyen jól működik.
Ha vese-dialízist kap, az adagja napról napra változhat. Orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy mi legyen az adagja.

Az adagot kezelőorvosa fogja eldönteni. Attól függ, milyen jól működik a veséje.

Használat gyermekeknél

Az „ENALAPRIL” magas vérnyomású gyermekeknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott.
Ha a gyermek lenyelheti a tablettákat, az adag függ a gyermek súlyától és attól, hogy a vérnyomása hogyan változik az „ENALAPRIL” bevétele után. Az adagot az orvos határozza meg
Veseproblémákkal küzdő gyermekeknek nem ajánlott az „ENALAPRIL” szedése
Nagyon fiatal csecsemőknek (a születés után néhány hete) nem ajánlott az „ENALAPRIL” szedése

Ha az előírtnál több „ENALAPRIL” -ot vett be

Azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Ne felejtse el magával vinni a megmaradt tablettákat és a csomagolást, hogy az orvos tudja, mit vett be.

A túladagolás leggyakoribb jele és tünete a vérnyomásesés és a kábulat (a tudatosság szinte teljes hiányának állapota). Egyéb tünetek lehetnek a vérnyomásesés miatti szédülés vagy szédülés, erőteljes és gyors szívverés, gyors pulzus, szorongás, köhögés, veseelégtelenség és gyors légzés.

Ha elfelejtette bevenni az „ENALAPRIL” -t: Ha kihagy egy adagot, ne aggódjon. Vegye be a szokásos adagot, amikor legközelebb esedékes. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha abbahagyja az „ENALAPRIL” szedését: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, a vérnyomása emelkedhet. Ha a vérnyomása túl magasra emelkedik, ez befolyásolhatja a szív és a vesék működését. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem javasolta.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a gyógyszerrel:

Hagyja abba az „ENALAPRIL” szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba, ha:

Amikor elkezdi szedni az „ENALAPRIL” -ot, elájulhat vagy szédülhet. Ha ez megtörténik, segít lefeküdni. Ezt a vérnyomáscsökkentés okozza. Javulnia kell, miközben folytatja a gyógyszer szedését. Ha aggódik, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.

Összetett mellékhatásról is beszámoltak, amely a következő jelek egy részét vagy egészét tartalmazhatja:

Láz, erek gyulladása, fájdalom és izom- vagy ízületi gyulladás
A vér összetevőit érintő vérbetegségek (általában vérvizsgálattal észlelhetők)
Kiütés, túlérzékenység a napfénnyel szemben és egyéb hatásai a bőrén.

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a mellékhatásokat, amelyek az „ENALAPRIL” -ot szedő betegeknél jelentkeztek.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

homályos látás
hányinger (hányinger)
szédülés
gyengeség
köhögés

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

fejfájás
alacsony vérnyomás, amely szédülést okozhat
Ájulás (syncope)
a szívritmus megváltozik
mellkasi fájdalom vagy angina pectoris
nehéz légzés
hasmenés
fájdalom a gyomor környékén (hasi fájdalom)
ízérzékelés változása
kiütés
fáradtság (fáradtság)
allergiás reakció az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadásával, nyelési vagy légzési nehézségekkel
Megnövekedett vér káliumszint, emelkedett kreatininszint a vérben (mindkettőt általában egy teszt állapítja meg).
depresszió
gyors szívverés

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 személyt érinthet):

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

rendellenes álmok, alvászavarok.
a kis artériák, általában az ujjakban és a lábujjakban, görcsbe kerülnek, és a bőr sápadt vagy foltos, vörös vagy kék színűvé válik, és nagyon hideg - („Raynaud-jelenség”)
a vérértékek változása, például alacsonyabb a fehér- és vörösvértestek száma, alacsonyabb a hemoglobinszint, alacsonyabb a vérlemezkék száma.
tüdőinfiltrátumok (folyadék vagy más anyagok felhalmozódása a tüdőben, amint azt a röntgensugarak látják), tüdőgyulladás (jele lehet köhögés, magas hőmérséklet és légzési nehézség).
orrgyulladás
az íny, az arc, a nyelv, az ajkak, a torok fájdalma, gyulladása és/vagy fekélyesedése.
máj- vagy epehólyagproblémák, például alacsonyabb májfunkció, májgyulladás, amely a bőr vagy a szemek sárgulását okozhatja (sárgaság), magasabb a májenzimek vagy a bilirubin szintje (vérvizsgálattal mérve).
a termelt vizelet mennyiségének csökkenése naponta
a mell megnagyobbodása férfiaknál
Csontvelő depresszió
Autoimmun betegség
Exfoliatív dermatitis/erythroderma (súlyos bőrkiütés, hámló vagy hámló bőrrel), pemphigus (kis folyadékkal teli dudorok a bőrön)
Duzzadt mirigyek a nyakon, a hónaljban vagy az ágyékban.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

duzzanat a bélben (bél ’angioödéma’). Jelek lehetnek a gyomorfájdalom, émelygés, hányás.

Az antidiuretikus hormon túltermelése, amely folyadékretenciót okoz, ami gyengeséget, fáradtságot vagy zavartságot eredményez
Olyan tünetegyüttest jelentettek, amely a következők egy részét vagy egészét foglalhatja magában: láz, erek gyulladása (szerositis/vasculitis), izomfájdalom (myalgia/myositis), ízületi fájdalom (arthralgia/arthritis). Bőrkiütés, fényérzékenység vagy egyéb bőr megnyilvánulások fordulhatnak elő.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül: www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA sárga kártyára a Google Play vagy az Apple App Store áruházban. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Vérvétel: Az „ENALAPRIL” szedése befolyásolhatja egyes vérvizsgálatok eredményeit. Ide tartoznak a következők: a vérsejtek vagy más részek, káliumszint, kreatinin vagy karbamid, nátrium, májenzimek vagy bilirubin tesztjei.

Ha vérvizsgálatot fognak végezni, fontos elmondani kezelőorvosának, hogy az „ENALAPRIL” gyógyszert szedi.

5. Hogyan kell az „ENALAPRIL” -t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
az eredeti csomagolásban tárolandó
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az „ENALAPRIL”

A készítmény hatóanyaga az enalapril-maleát

Minden tabletta 2,5 mg, 5 mg, 10 mg vagy 20 mg enalapril-maleátot tartalmaz.

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, nátrium-hidrogén-karbonát, előzselatinizált kukoricakeményítő és magnézium-sztearát. A 10 mg és 20 mg tabletta vas-oxidot (E172) is tartalmaz.

Milyen az „ENALAPRIL” külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az 2,5 mg ENALAPRIL-MALEÁTTABLETTA és az 5mg-os ENALAPRIL-MALEÁTTABLETTA fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán kettészelt tabletta. A 2,5 mg-os tabletták kisebb méretűek, mint az 5 mg-os tabletták.

A 10mg ENALAPRIL MALEATE TABLETTA és a 20mg ENALAPRIL MALEATE TABLETTA rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán négyszögletes. A 10 mg tabletta kisebb méretű, mint a 20 mg tabletta.

A tabletták minden erőssége 28 tablettát tartalmazó csomagolásban, fólia buborékcsomagolásban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja/a gyártó:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. október