A diétás gyógyszerek betiltották a szív és a stroke kockázatát

Írta: Danielle Teutsch

A POPULAR diétás tabletták forgalmazását megtiltották, miután egy tanulmány kimutatta, hogy halálos szívrohamot vagy szélütést okozhat.

Az Abbott gyógyszergyár bejelentette, hogy a terápiás áruk adminisztrációjának döntését követően abbahagyja a szibutramint, amelyet 2001 óta Ausztráliában Reductil márkanéven forgalmaznak.

Jennifer Stevenson, az Abbott Ausztrália szóvivője tegnap azt mondta, hogy a vényköteles gyógyszert használóknak egyeztetniük kell orvosukkal, hogy tanácsot kérjenek egy alternatív megoldással kapcsolatban. "Az orvosoknak nem szabad új recepteket kiadniuk a sibutraminnal kapcsolatban" - mondta. "Azok a betegek, akik abbahagyják a kezelést, mielőtt orvosukhoz fordulnak, bármikor megtehetik."

A kábítószer-tilalom a hatéves és 10 000 beteg SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) adatainak kiadását követi, amely kimutatta, hogy a súlycsökkentő gyógyszer 16% -kal több fő kardiovaszkuláris mellékhatáshoz kötődik. A tárgyaláson 790 ausztrál vett részt.

A gyógyszerrel kapcsolatos aggodalmak nem új keletűek. Mindig tudták, hogy a gyógyszer befolyásolhatja a vérnyomást és a pulzusszámot, de azt hitték, hogy ezt ellensúlyozza a fogyás.

De a SCOUT-tanulmány tavaly novemberi előzetes eredményei után az Európai Gyógyszerügynökség felfüggesztette a gyógyszer forgalomba hozatalát, míg a TGA júniusban lépett fel annak érdekében, hogy szigorítsa a felírható feltételeket.

A TGA elvégezte saját felülvizsgálatát, és konzultált az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalával, mielőtt pénteken úgy döntött, hogy betiltja a kábítószert - mondta Kay McNiece, a TGA szóvivője.

"Az SCOUT-tanulmány végeredményeinek elemzése azóta megerősítette, hogy a sibutramint szedő elhízott és túlsúlyos betegeknél megnő a súlyos szívbetegségek, például a szívinfarktus és a stroke kockázata" - mondta.

Abbott becslései szerint 1997 óta világszerte 30 millió ember használta a sibutramint. Ms. Stevenson nem mondaná meg, hány ember használta a kábítószert Ausztráliában 2001 óta, bár ez egy "szerény méretű termék volt az Abbott számára Ausztráliában".

Azok a betegek, akik nemrég vásárolták a gyógyszert, visszatéríthetik jelenlegi ellátásukat gyógyszertárukba visszatérítésért - mondta.

A gyógyszer feltételezett hatása az volt, hogy az emberek teltebbnek érezzék magukat, elősegítve a kalóriák gyorsabb megégését. Drága volt - 80 dollár egy 30 napos ellátásért -, és előnyei megkérdőjelezhetők, állítják az orvosok.

James Ritchie, aki elhízási műtétet végez Sydneyben, elmondta, hogy gyakran írt fel Reductilt a gyomorkötést fontolgató betegeknek, hogy megbizonyosodjanak róla, hogy minden lehetőséget kipróbáltak.

Elég széles körben használták elhízott emberek számára. A bariatrikus műtétet végző betegek körülbelül fele használta. "- mondta. '' Néhányan a gyógyszert nagyon hatékonynak találták, de a többség nem érezte úgy, hogy sokat segített.

Dr. Ritchie szerint az orvosoknak korlátozott lehetőségei vannak az elhízás gyógyszerekkel történő kezelésére. Egy másik népszerű vényköteles diétás gyógyszer, a Phentermine, amelyet Duromine néven árulnak, álmatlanságot okozhat, míg a vény nélkül kapható Xenical mellékhatásokat, például hasmenést okozhat. Egyéb fogyókúrás gyógyszereket, például a fenfluramint, más néven "fen-fen" -et, egészségügyi kockázatok miatt kivonták az értékesítésből.

"A gyógyszeres kezelést a fogyás egyik legkonzervatívabb módszerének ismerik el" - mondta Dr. Ritchie. De úgy tűnik, sok gyógyszer folyamatosan csökken a piacról.

Steven Hambleton, az Ausztrál Orvosi Szövetség alelnöke elmondta, hogy a SCOUT tanulmány kimutatta, hogy a Reductil súlycsökkentő előnyei csak 2,5 százalékkal nagyobbak, mint egy placebo, ami „kiábrándító” eredmény.

A gyógyszereknek főleg kiábrándító kimenetelük van. Végül az ELF-ről szól - egyél kevesebb ételt. "

A sibutramin globális értékesítése az idei első kilenc hónapban 80 millió USD volt (81,2 millió USD).