A felnőttek étrendi sójának csökkentésére vonatkozó tanácsok hosszú távú hatásainak szisztematikus áttekintése

Lee Hooper

a MANDEC, Manchesteri Egyetemi Fogászati Kórház, Manchester M15 6FH, b Szociális Orvostudományi Tanszék, MRC Egészségügyi Szolgáltatások Kutatási Együttműködése, Bristoli Egyetem, Bristol BS8 2PR

Christopher Bartlett

George Davey Smith

Ebrahim sah

Közreműködők: Valamennyi szerző aktívan részt vett a felülvizsgálat tervezésében, az adatok ellenőrzésében és a kézirat kritikai felülvizsgálatában, amelyet az LH készített. Az LH és a CB önállóan kerestek, döntöttek a próba felvételéről vagy kizárásáról, kinyerték az adatokat és értékelték a tanulmány minőségét. LH, CB és SE elvégezték és megismételték a statisztikai elemzéseket. Az SE és a GDS voltak az elsődleges tanácsadók, akik irányították és értelmezték a felülvizsgálatot. LH a kezes.

Absztrakt

Célkitűzés

Az étrend-nátrium korlátozására vonatkozó tanácsok hosszú távú hatásainak felmérése magas vérnyomásban és anélkül.

Tervezés

Randomizált, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise.

Adatforrások

Cochrane könyvtár, Medline, Embase és bibliográfiák.

Tanulmány kiválasztása

Megalapozatlan randomizált vizsgálatok, amelyek célja egészséges nátrium bevitelének csökkentése legalább 6 hónap alatt. A felvételi döntéseket, az érvényességet és az adatok kinyerését megismételték. Véletlenszerű hatások meta-analízis, alcsoportosítás, érzékenység-elemzés és meta-regresszió történt.

Eredmények

Halandóság, kardiovaszkuláris események, vérnyomás, vizelet vizelettel történő kiválasztása, életminőség és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása.

Eredmények

Három vizsgálat normotenzív emberekkel (n = 2326), öt vizsgálat kezeletlen magas vérnyomásban szenvedőkkel (n = 387) és három vizsgálat magas vérnyomás miatt kezelt emberekkel (n = 801), hat hónaptól hét évig tartó nyomon követéssel. . A nagy, magas színvonalú (és ezért a leginformatívabb) vizsgálatok intenzív viselkedési beavatkozásokat alkalmaztak. A haláleseteket és a kardiovaszkuláris eseményeket következetlenül határozták meg és jelentették. 17 haláleset történt, egyenlően elosztva az intervenciós és a kontrollcsoport között. A szisztolés és a diasztolés vérnyomás csökkent (szisztolés 1,1 Hgmm, 95% konfidenciaintervallum 1,8–0,4 Hgmm; diasztolés 0,6 Hgmm, 1,5–0,3 Hgmm) 13-60 hónaposan, valamint a vizelet 24 órás nátrium-kiválasztása (35,5 mmol/24 óra alatt, 47,2-23,9). A nátrium-bevitel csökkenésének mértéke és a vérnyomás változása nem volt összefüggésben.

Következtetések

Az alapellátás vagy a népességmegelőzési programok számára alkalmatlan intenzív beavatkozások csak kis mértékben csökkentik a vérnyomást és a nátriumürítést, és a halálozásra és a kardiovaszkuláris eseményekre gyakorolt hatás nem egyértelmű. A nátrium-bevitel csökkentésére vonatkozó tanácsok segíthetnek a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő embereknek abban, hogy abbahagyják gyógyszeres kezelésüket, miközben fenntartják a jó vérnyomáskontrollt.

Ami már ismert ebben a témában

A magas vérnyomásban szenvedő betegek nátrium-bevitelének korlátozása csökkenti a vérnyomást

A hipertóniában szenvedő és anélkül szenvedő betegek csökkent sótartalmának hosszú távú hatásai (a vérnyomásra, a mortalitásra és a morbiditásra) nem világosak

Amit ez a tanulmány kiegészít

Kevés halálesetről és kardiovaszkuláris eseményről számoltak be a sócsökkentő vizsgálatokban

A metaanalízis azt mutatja, hogy a vérnyomás 13–60 hónaposan csökkent (szisztolés 1,1 Hgmm, diasztolés 0,6 Hgmm), a nátrium-kiválasztás majdnem negyedével (35,5 mmol/24 óra) csökkent.

Az alkalmazott beavatkozások nagyon intenzívek voltak, és alkalmatlanok voltak az alapellátás vagy a népességmegelőzési programok számára

Az alacsonyabb sóbevitel segíthet az antihipertenzív gyógyszereket szedő embereknek abban, hogy abbahagyják a gyógyszeres kezelést, miközben fenntartják a vérnyomás megfelelő szabályozását, de kétségek merülnek fel a nátrium-csökkentés általános egészségi állapotra gyakorolt hatásaival kapcsolatban

Bevezetés

Számos szisztematikus értékelés arról számolt be, hogy a magas vérnyomásban szenvedő betegek nátrium-bevitelének korlátozása csökkenti vérnyomásukat. 1 - 5 Azonban ezekben a szisztematikus áttekintésekben a legtöbb vizsgálat rövid távú volt, és nem tette lehetővé a vérnyomás teljes megváltoztatását a megváltozott nátrium-bevitelhez vagy az alacsonyabb motivációhoz az étrendi korlátozások követéséhez az idő múlásával. Egyes vizsgálatok emelték az egyik kar nátrium bevitelét, és ezt összehasonlították a másik kar csökkent nátrium bevitelével, így nem becsülték meg a nátrium csökkentésének valószínű hatásait normál étrendben. 6, 7 A hosszú távú eredményekről 1998 óta nem végeztek felülvizsgálatot, 7 bár nagy releváns kísérleteket publikáltak.

A vérnyomás csökkentésének értéke a kardiovaszkuláris eseményekre és a halálesetekre gyakorolt hatásától függ. A sókorlátozásnak a vérnyomásra és más kockázati tényezőkre gyakorolt hatásáról közzétett szisztematikus áttekintés nem értett egyet a vérnyomásváltozások nagyságával 8, valamint a kardiovaszkuláris eseményekre és halálozásokra gyakorolt hatásokkal kapcsolatban. Megvizsgáltuk magas vérnyomásban és nem szenvedő betegeknél az étrend nátrium-bevitelének legalább hat hónapon át történő csökkentésére vonatkozó tanácsok hatékonyságát a halálozás, a szív- és érrendszeri események, a vérnyomás, a vizelet vizelettel történő kiválasztása, az életminőség és az antihipertenzív gyógyszerek alkalmazása tekintetében.

Mód

Az étrendi kísérletek és a szív- és érrendszeri betegségek korábbi nagyszabású keresése kiterjedt a Cochrane könyvtárra, a Medline, az Embase, a CAB kivonatokra, a CVRCT nyilvántartásra és a SIGLE-re 1998 májusáig, valamint az összegyűjtött dokumentumok és áttekintések bibliográfiáival. 9 További kutatást végeztünk, és kértük a nátrium-korlátozás és a vérnyomás vizsgálatát a Medline-ban (Embase) és a Cochrane könyvtárban (2000. júliusáig). Ellenőriztük a szisztematikus áttekintések bibliográfiáit, és belefoglaltuk a vizsgálatokat; a kereséseket nem korlátozta a nyelv.

Olyan vizsgálatokat vontunk be, amelyekben a randomizálás megfelelő volt, volt egy szokásos vagy kontroll diétás csoport, a beavatkozás a nátrium bevitel csökkentésére irányult, a beavatkozás nem volt többtényezős, a résztvevők nem voltak gyermekek, akut betegek, terhesek vagy intézményesültek, a nyomon követés legalább 26 hét, és a felülvizsgálat bármely eredményéről rendelkezésre álltak adatok.

Ennek az áttekintésnek az elsődleges eredménye a mortalitás és a kardiovaszkuláris események, a vérnyomás és a vizelet vizelettel történő kiválasztása volt. Összegyűjtöttük az életminőségre és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazására vonatkozó adatokat is.

Két szerző (LH és CB) értékelte az inklúziót és az érvényességet, és egymástól függetlenül, két példányban hajtotta végre az adatok kinyerését. Az esetleges különbségeket megbeszélés és szükség esetén egy harmadik bíráló (SE) oldotta meg. A minőség értékeléséhez adatokat gyűjtöttünk a randomizálási eljárásról, az elosztás elrejtéséről, a résztvevők, az ellátást nyújtók, az eredményértékelők és a követendő veszteségek megvakításáról. 10.

A vizelettel történő nátrium-kiválasztás és a vérnyomás tekintetében adatokat gyűjtöttünk az intervenciós és kontrollcsoportok átlagos (SD) változásáról a kiindulási értékhez képest közepes (legfrissebb adatpont 6-12 hónap), késői (13-60 hónap) és nagyon késői (60 után) hónap) követés. Négy vizsgálat szolgált kiindulási és követési értékekkel, SD-vel vagy SE-vel, de nem volt SD a kiindulási érték változásához. 11 - 14 Három olyan vizsgálatot használtunk, amelyekben adatokat szolgáltattak a kiinduláskor, és nyomon követték, valamint az átlagos különbségeket 15 és 17 között adtuk meg az alapszint és a nyomon követés közötti összefüggések értékeinek kiszámításához (a kontroll és a kísérleti csoportok esetében a szisztolés és a diasztolés vérnyomás értékei, de nem vizelettel történő vizeletürítéshez). 18 Konzervatív becslést (legalacsonyabb korreláció) használtunk négy vizsgálat átlagos változásának SD-jének kiszámításához ezen adatok nélkül. A korrelációk −5,79 és 0,56 között változtak.

A kalória- és nátrium-redukció ténykísérleteiben csak a nátrium-redukció és a kontroll csoport adatait használtuk fel, mert három ilyen faktoriális vizsgálatból 17, 19, 20 kettő határozott 17 vagy valószínű 19 interakciós hatást mutatott. Egy vizsgálatban a vizelettel történő nátrium-kiválasztás adatai önmagában csak nátrium-redukciós csoportok esetében nem álltak rendelkezésre, de az eseményekre és a gyógyszerekre vonatkozó adatok rendelkezésre álltak, és ezeket elemzésekben használták fel. 20 kalória-csökkentést és kalóriát, valamint nátrium-csökkentő karokat vontak be egy érzékenység-elemzésbe.

Megpróbáltunk kapcsolatba lépni az összes mellékelt vizsgálat szerzőjével, hogy további információkat kapjunk a vizsgálat jellemzőiről, minőségéről és eredményeiről (beleértve a kardiovaszkuláris események számát és típusát, haláleseteket, életminőség-felméréseket, a vizelet vizelettel történő kiválasztását, egyéb tápanyagok bevitelét, vérnyomást és súlyt. ), valamint további közzétett vagy publikálatlan tárgyalásokkal kapcsolatos információk.

Két kísérletet csoportosítottunk randomizált módon. Egy kis vizsgálatban 19 háziorvost randomizáltak, hogy egyszerű tanácsokat adjanak alacsony sótartalmú étrendről, vagy semmilyen tanácsot ne adjanak 77 betegnek. 13 A beavatkozási és a kontrollcsoportban a betegszámot hatékony mintaméretre csökkentették, Hauck leírása szerint, 21 feltételezve, hogy az osztályon belüli korreláció (megfelelő a nem családos klaszterekhez, például randomizált gyakorlati egységekhez) 0,5. 22 A másik klaszteres randomizált vizsgálat egyenként randomizált „index” -be sorolta a férfiakat és a nőket, majd családjuk tagjait is bevonta a vizsgálatba. 23 A metaanalízis során csak az „index” résztvevőket használtuk fel.

A metaanalíziseket (súlyozott átlagkülönbségek, véletlenszerű effektusok modellje, a Cochrane Collaboration Review Manager 4.1 szoftveren) vizuális ellenőrzéssel és Cochran tesztjével ellenőriztük a heterogenitás szempontjából. Szenzitivitás-analízist alkalmaztunk az eredmények megbízhatóságának felmérésére, a becsült SD-kkel rendelkező adatok kizárására, vagy a legnagyobb összefüggések alkalmazásával ezen SD-k becslésére, az ismeretlen vagy nem megfelelő elrejtésű kísérletek kizárására és a súlycsökkentő karok hozzáadására. 10, 24 A STATA metareg 25 parancsot alkalmaztuk véletlenszerű hatások meta-regressziójára. 26 Nem használtunk tölcséres ábrákat a publikációs torzítás jelenlétének vizsgálatára, mert az egyes csoportokban a vizsgálatok száma túl kicsi volt.

A vizsgálatok alcsoportjait és a meta-regressziót használtuk a nátrium-kiválasztás és a vérnyomás, a kezdeti szisztolés vérnyomás, a magas vérnyomás jelenléte vagy hiánya, az életkor és a nátrium-kiválasztás változásának vérnyomásra gyakorolt hatásainak vizsgálatára.

Eredmények

A tanulmány jellemzői

Ábra Az 1. ábra a kirekesztés és a vizsgálatok beillesztésének részleteit mutatja be. Az 1. táblázat az 1. táblázat mutatja a 11 vizsgált vizsgálat jellemzőit.