Redux mellékhatások

Általános név: dexfenfluramin

távú

  • Mellékhatások
  • Adagolás
  • Interakciók
  • Terhesség
  • Képek
  • Több

Jegyzet: Ez a dokumentum a dexfenfluramin mellékhatásairól szóló információkat tartalmazza. Az ezen az oldalon felsorolt ​​adagolási formák némelyike ​​nem vonatkozhat a Redux márkanévre.

A dexfenfluraminra vonatkozik: orális kapszula

Tábornok

Számos mellékhatás gyakran társul a dexfenfluramin (a Redux hatóanyaga) alkalmazásához. Fejfájás (16%), aszténia (16%), hasi fájdalom (7%), hidegrázás (3%), véletlen sérülés (3%), fertőzésről, influenza szindrómáról, hátfájásról, lázról és allergiás reakciókról számoltak be a dexfenfluramin adása során klinikai vizsgálatok során. [Ref]

Kardiovaszkuláris

A dexfenfluramin alkalmazásával összefüggő primer pulmonalis hypertonia (PPH) több esetét dokumentálták. Négy konkrét esetleírás 26–46 év közötti nőket ír le, akik a pulmonalis magas vérnyomás epizódja előtt hat hónapig vagy hosszabb ideig szedtek dexfenfluramint. Dyspnea volt a kezdeti panasz, amelyet mind a négy nő leírt. Női túlsúly látszik fennállni azoknál, akiknél PPH alakul ki (2: 1 arányban). A PPH kezdeti tünete általában dyspnoe, amelyet angina pectoris, syncope vagy alsó végtagi ödéma követ.

Végzetes pulmonalis hipertónia esetét jelentették egy 29 éves nőnél is 8 hónappal a fenfluramin (amelynek a dexfenfluramin a dextro izomer) és a fentermin használatát követően mindössze 23 napig. A boncoláskor elvégzett hisztopatológiai eredmények súlyos pulmonalis hipertóniát jeleztek. Nem dohányzott, és a családjában nem volt pulmonalis hipertónia. Az elhízáson kívül semmilyen nyilvánvaló kockázati tényező nem volt jelen, bár a már létező betegség nem volt kizárva. [Ref]

A dexfenfluraminhoz kapcsolódó legsúlyosabb káros hatás a szívbillentyű betegség kialakulása, amelyek közül néhány (1997. szeptember 30-án 113 esetből 27 eset) műtéti beavatkozást igényelt. Tünetmentes valvulopathiát, elsősorban aorta regurgitációt, szintén kimutattak echokardiogrammal a 291 betegből álló csoport körülbelül egyharmadán, akik fentermint kaptak fenfluraminnal vagy dexfenfluraminnal. Ezenkívül életveszélyes pulmonalis hipertóniáról számoltak be a dexfenfluramin alkalmazásakor. Az elsődleges pulmonális hipertónia kialakulásának kockázata az anorexiánok hosszú távú (három hónapos vagy hosszabb) alkalmazása során becslések szerint évi 23 millió és 46 eset/1 millió felhasználóra vonatkozik. A dexfenfluramin használatával kapcsolatos egyéb kardiovaszkuláris mellékhatások közé tartozik a magas vérnyomás, az angina pectoris, a szívdobogásérzés, az értágulat és a migrén. A ritkábban előforduló hatások közé tartozik a tachycardia, a poszturális hipotenzió, a perifériás érrendszeri rendellenességek, a syncope, az aritmia, az extrasystoles, a vérzés, a thrombophlebitis és a visszér. [Ref]

Emésztőrendszer

A dexfenfluramin (a Redux hatóanyaga) gyomor-bélrendszeri mellékhatásai közé tartozik a hasmenés (18%), hányás (3%), székrekedés, émelygés, dyspepsia, fokozott étvágy, rektális rendellenességek, gyomorhurut, gastroenteritis és puffadás. A ritkább hatások közé tartozik a vastagbélgyulladás, felszakadás, gyomor-bél vérzés, enteritis és peptikus fekély. [Ref]

Máj

A máj mellékhatásai ritkák, beleértve a hepatitist és a hepatomegáliát. [Ref]

Endokrin

A dexfenfluramint (a Redux hatóanyagát) a szérum trigliceridek, az összkoleszterin és a HDL-koleszterin jelentős növekedésével társították. Ezenkívül az éhomi éhomi inzulin jelentős csökkenéséről és az inzulinérzékenység növekedéséről számoltak be. [Ref]

Az endokrinológiai hatások közé tartozik a golyva, a diabetes mellitus és a pajzsmirigy-rendellenesség. Ezenkívül a koleszterin, a trigliceridek és az inzulinérzékenység változásáról is beszámoltak. [Ref]

Hematológiai

Hematológiai mellékhatásokról, például vérszegénységről és lymphedemáról ritkán számolnak be. A dexfenfluramin (a Reduxban található hatóanyag) alkalmazása során ritkán figyeltek meg mellékhatásokat, például alvadási rendellenességet, limfadenopátiát, policitémiát és thrombocytopeniát. [Ref]

Anyagcsere

Metabolikus hatásokat, például szomjúságot (3%), köszvényt, ödémát, hipoglikémiát és hipokalémiát ritkán figyeltek meg. [Ref]

Mozgásszervi

Az ízületi fájdalmak, az izületi fájdalmak és az ízületi gyulladás a leggyakrabban jelentett izom-csontrendszeri hatások. Ritkábban jelentett hatások közé tartozik a lábgörcs, az ízületi rendellenesség, a csont rendellenessége, a tenosynovitis, a myasthenia és a rheumatoid arthritis. [Ref]

Idegrendszer

Idegrendszeri hatások, például álmatlanság (20%), szájszárazság (13%), aluszékonyság (7%), szédülés (5,5%), depresszió (5%), vertigo (3%), érzelmi labilitás (3%), abnormális álmok (2%), rendellenes gondolkodás (2%), idegesség, szorongás, fokozott libidó, hipertónia és paresztézia. Kevésbé gyakori hatások: remegés, amnézia, eufória, csökkent libidó, koordinációhiány, neuralgia, beszédzavar, ataxia, hiperkinézia, alvászavar, rendellenes járás, izgatottság, zavartság, deperszonalizáció, diplopia, ellenségesség, hipokinesia és perifériás ideggyulladás. Ezenkívül ellentmondásos jelentések alátámasztják, hogy az állatkísérletek során megkérdőjelezhető neurotoxicitás releváns lehet az emberek számára. [Ref]

Légzőszervi

A torokgyulladás (6%), a köhögés (4%), a hörghurut (3%), a rhinitis és a sinusitis a gyakran jelentett légúti mellékhatások közé tartozik. Ezenkívül ismétlődő interstitialis pneumonitis esetét figyelték meg egy olyan betegnél, aki dexfenfluramint (a Redux hatóanyagát tartalmazta) [Ref]

Bőrgyógyászati

A dexfenfluramin (a Reduxban található hatóanyag) alkalmazásával járó bőrgyógyászati ​​mellékhatások közé tartozik a kiütés (2%), az alopecia, az izzadás, a csalánkiütés és a viszketés. Ritkán beszámoltak bőrbetegségről, gombás dermatitisről, hirsutizmusról, ekcémáról és pikkelysömörről. [Ref]

Szem

Rendellenes látást, kötőhártya-gyulladást, szembetegséget, glaukómát, szemszárazságot és mydriasisot ritkán figyeltek meg. [Ref]

Egy 50 éves nőnek, akinek kórtörténetében szűk glaukóma szögek voltak, kétoldalú akut, zárt záródású glaukóma támadt, amelyet feltételezhetően a dexfenfluramine váltott ki. A beteg a glaukóma-epizód előtt egy hónappal napi 30 mg dexfenfluramint kezdett el szedni. A páciensnek nem voltak korábbi klinikai tünetei a szögzáródás korábbi epizódjai javára a dexfenfluramin kezelést megelőzően. [Ref]

Egyéb

Íz rendellenességekről és amblyopia-ról gyakran beszámoltak. A fülzúgás és a vestibularis rendellenességek ritkábban fordulnak elő. [Ref]

Urogenitális

A genitourináris mellékhatások közé tartozik a vizelet gyakorisága (3%), a polyuria (2%), a menstruációs rendellenességek, a húgyúti fertőzések, a nocturia és a dysmenorrhoea. Az amenorrhoea, a dysuria, az oliguria, az albuminuria, az emlőfájdalom, a vesekő és a vesefájdalom ritkábban fordul elő. [Ref]

Hivatkozások

1. Finer N, Craddock D, Lavielle R, Keen H "A dexfenfluraminnal végzett 6 hónapos kezelés hatása elhízott betegeknél: vizsgálatok az Egyesült Királyságban." Clin Neuropharmacol 11 Suppl 1 (1988): s179-86

2. Enzi G, Crepaldi G, Inelmen EM, Bruni R, Baggio B "A dexfenfluramin hatékonysága és biztonságossága elhízott betegeknél: multicentrikus vizsgálat." Clin Neuropharmacol 11 Suppl 1 (1988): s173-8

3. Andersson B, Zimmermann ME, Hedner T, Bjorntorp P "A rövid távú dexfenfluramin kezelés hemodinamikai, metabolikus és endokrin hatásai fiatal, elhízott nőknél." Eur J Clin Pharmacol 40 (1991): 249-54

4. Holdaway IM, Wallace E, Westbrooke L, Gamble G "A dexfenfluramin hatása elhízott egyének testsúlyára, vérnyomására, inzulinrezisztenciájára és szérum koleszterinszintjére." Int J Obes Relat Metab Disord 19 (1995): 749-51

5. Stewart GO, Stein GR, Davis TM, Findlater P "Dexfenfluramine II-es típusú cukorbetegségben: hatás a súlyra és a cukorbetegség kontrolljára." Med J Aust. 158 (1993): 167-9

6. Marbury TC, Angelo JE, Gulley RM, Krosnick A, Sugimoto DH, Zellner SR "A dexfenfluramin placebo-kontrollos, dózis-válasz vizsgálata elhízott betegek kezelésében." Curr Ther Res Clin Exp. 57 (1996): 663-74

7. Abenhaim L, Moride Y, Brenot F és mtsai. "Étvágycsökkentő gyógyszerek és az elsődleges pilonáris hipertónia kockázata." N Engl J Med. 335 (1996): 609-16

8. Cacoub P, Dorent R, Nataf P, Houppe JP, Piette JC, Godeau P, Gandjbakhch I "Pulmonalis hipertónia és dexfenfluramin". Eur J Clin Pharmacol 48 (1995): 81-3

9. Graham DJ, Green L "A fenfluramin-fenterminnel járó szívbillentyű-betegség további esetei." N Engl J Med. 337 (1997): 635

10. Roche N, Labrune S, Braun JM, Huchon GJ "Pulmonalis hipertónia és dexfenfluramin". Lancet 339 (1992): 436-7

11. Anoonymous "Dexfenfluramine". Lancet 337 (1991): 1315-6

12. Mark EJ, Patalas ED, Change HT, Evans RJ, Kessler SC "Fenfluramin és fentermin rövid távú alkalmazásával járó fatális pulmonális hipertónia". N Engl J Med. 337 (1997): 602-6

13. US Food and Drug Administration, Drug Evaluation and Research Center "Jelentések a szívbillentyűbetegségről egyidejűleg fenfluramint és fentermint kapó betegeknél. Elérhető az URL-ről: http://www.fda.gov//cder/news/phenfen.htm . " ([1997. július 8.]):

14. Atanassoff PG, Weiss BM, Schmid ER, Tornic M "Pulmonalis hipertónia és dexfenfluramin". Lancet 339 (1992): 436

15. Weissman NJ, Tighe JF, Gottdiener JS, Gwynne JT "A dexfenfluraminnal kapcsolatos szelep-regurgitáció prevalenciája a kezelés abbahagyása után három-öt hónappal". J Am Coll Cardiol 34 (1999): 2088-95

16. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala, Kábítószer-kiértékelő és Kutatóközpont "Az FDA bejelentette a fenfluramin és a dexfenfluramin (Fen-Phen) megvonását. Elérhető a következő címen: URL: URL: http://www.fda.gov//cder/news/fenphenpr81597 .htm. " ([1997. szeptember]):

17. Cannistra LB "A dexfenfluraminnal összefüggő valvularis szívbetegség". N Engl J Med. 337 (1997): 636

18. Kolanowski J, Younis LT, Vanbutsele R, Detry JM "A dexfenfluramin kezelés hatása a testsúlyra, a vérnyomásra és a noradrenerg aktivitásra elhízott hipertóniás betegeknél." Eur J Clin Pharmacol 42, 599-605 (1992)

19. Connolly HM, Crary JL, McGoon MD és mtsai. "A fenfluramin-fenterminnel összefüggő valvularis szívbetegség." N Engl J Med. 337 (1997): 581-8

20. "Termékinformációk. Redux (dexfenfluramin)." Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.

21. McCann UD, Seiden LS, Rubin LJ, Ricaurte GA "Agy szerotonin neurotoxicitása és primer pulmonális hipertónia fenfluraminból és dexfenfluraminból." JAMA 278 (1997): 666-72

22. McTavish D, Heel RC "Dexfenfluramine. Az elhízás farmakológiai tulajdonságainak és terápiás potenciáljának áttekintése [az erratum megjelent: Drugs 1992, Jul; 44 (1): 8]." Drugs 43 (1992): 713-33

23. Bremer JM, Scott RS, Lintott CJ "A dexfenfluramin csökkenti a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket." Int J Obes Relat Metab Disord 18 (1994): 199-205

24. Turner P "Dexfenfluramine. Helye a súlykontrollban". Drugs 39 Suppl 3, 53-62 (1990)

25. Proietto J, Thorburn AW, Fabris S, Harrison LC "A dexfenfluramin hatása a glükózforgalomra nem inzulinfüggő diabetes mellitusban." Diabetes Res Clin. Pract. 23 (1994), 127-34

26. Andersen PH, Richelsen B, Bak J, Schmitz O, Sorensen NS, Lavielle R, Pedersen O "A rövid távú dexfenfluramin terápia hatása elhízott, nem cukorbeteg betegek glükóz- és lipidanyagcseréjére." Acta Endocrinol (Copenh) 128 (1993): 251-8

27. Guy-Grand B, Apfelbaum M, Crepaldi G, Gries A, Lefebvre P, Turner P "Dexfenfluramin és neurotoxicitás". Lancet 339 (1992): d360; 360-1

28. Kalia M "Dexfenfluramin és neurotoxicitás". Lancet 339 (1992): d360; 360-1

29. Baumgarten G, Garattini S, Lorens S, Wurtman R "Dexfenfluramin és neurotoxicitás". Lancet 339 (1992): d359; 360-1

30. McCann U, Hatzidimitriou G, Ridenour A, Fischer C, Yuan J, Katz J, Ricaurte G "Dexfenfluramin és szerotonin neurotoxicitása: további preklinikai bizonyítékok a klinikai óvatosság jelzésére." J Pharmacol Exp Ther. 269 (1994): 792-8

31. Blundell JE "Dexfenfluramin és neurotoxicitás". Lancet 339 (1992): 359-60; lemez. 360-1

32. Nicolaidis S "Dexfenfluramin és neurotoxicitás". Lancet 339 (1992): d360; 360-1

33. Toornvliet AC, Pijl H, Meinders AE "Súlyos depresszió a dexfenfluramin kezelés alatt." Int J Obes Relat Metab Disord 18 (1994): 650

34. Braun D, ​​Trechot P, Netter P, Danloy V, Anthoine D, Vaillant G "Kiújuló intersticiális tüdőgyulladás és dexfenfluramin." Chest 103 (1993): 1927

35. Denis P, Charpentier D, Berros P, Touameur S "Kétoldalú akut, szögzárású glaukóma dexfenfluramin kezelés után." Ophthalmologica 209 (1995): 223-4

További információ

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával annak biztosítása érdekében, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk megfeleljenek az Ön személyes körülményeinek.

Egyes mellékhatásokat nem jelentenek. Jelentheti őket az FDA-nak.