Könyvespolc

NCBI könyvespolc. A Nemzeti Orvostudományi Könyvtár, az Országos Egészségügyi Intézetek szolgáltatása.

kezelése

A hatások felülvizsgálatának összefoglalóinak adatbázisa (DARE): Minőségértékelt vélemények [Internet]. York (Egyesült Királyság): Vélemények és Terjesztési Központ (Egyesült Királyság); 1995-.

Hatások áttekintéseinek összefoglalóinak adatbázisa (DARE): Minőségértékelt vélemények [Internet].

E Ernst és MH Pittler .

Publikálva: 1998 .

A szerzők célkitűzései

A szerzők célja annak kritikájának áttekintése volt, hogy a kitozán súlycsökkenéshez vezet a túlsúlyos vagy elhízott betegeknél.

Keresés

A MEDLINE, az EMBASE, a BIOSIS Previews, a CISCOM és a Cochrane Könyvtár kezdetektől 1998 januárjáig keresték a randomizált kontrollos vizsgálatokat (RCT) a kitozán elhízáshoz történő felhasználásáról, a „kitozán”, a „kitin” és a „zsírmágnesek” kifejezésekkel. . Ezenkívül a kitozántermékek gyártóival keresték meg a publikált és publikálatlan anyagokat, a szerzők saját könyvtárát keresték meg, és tanulmányok referenciáit szkennelték a további vizsgálatok azonosítása érdekében. A közzététel nyelvét nem korlátozták.

Tanulmány kiválasztása

A felülvizsgálatban szereplő értékelések tanulmánytervei

Véletlenszerű, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálatokat vontak be.

A felülvizsgálatban szereplő konkrét beavatkozások

Kitozán vagy azonos placebo (4 tabletta/nap) adagolása diétás beavatkozással együtt (hipokalorikus étrend 1000–1200 kcal/nap) vagy anélkül. A kontrollok placebót és étrendi beavatkozást kaptak, míg az esetek kitozánt kaptak önmagában vagy diétás beavatkozással. Azokat az értékeléseket kizártuk, ahol a kitozán nem volt a fő aktív alkotóelem.

A felülvizsgálatba bevont résztvevők

Túlsúlyosak vagy elhízottak (10-25% közötti túlsúly), vagy túlsúlyosak vagy elhízottak és hiperlipidémiás betegek (hiperlipidémia nem volt meghatározva).

A felülvizsgálat során értékelt eredmények

Az ebben a felülvizsgálatban értékelt eredmény a testtömeg átlagos kg-os csökkenése volt. Az egyes vizsgálatok eredményei a testtömeg, a vérnyomás, a vér lipidjei, a testzsír és a bőrfelület vastagsága voltak.

Hogyan hoztak döntéseket az elsődleges vizsgálatok relevanciájáról?

Két ellenőr egy előre meghatározott módon értékelte a módszertani minőséget, a vizsgálati eredményeket és a vizsgálat részleteit.

Az előre meghatározott kritériumokat az áttekintés nem részletezi, kivéve a módszertani minőségértékelést és a kimutatott hangsúlyt a túlsúlyos vagy elhízott, kitozán kezeléssel kezelt betegek RCT-jére, mint fő beavatkozás. A tanulmányokat szakirodalmi folyóiratokban kellett közzétenni, hogy a felülvizsgálatba bekerüljenek.

A tanulmány minőségének értékelése

Az azonosított vizsgálatok módszertani minőségét Jadad és mtsai által kidolgozott pontrendszer segítségével értékelték. (Lásd az egyéb kapcsolódó érdeklődésű kiadványokat). A következő kritériumok mindegyikének adott pontot, ha azok teljesülnek:

1. A vizsgálatot randomizáltnak minősítették, és olyan szavak használatát tartalmazta, mint „véletlenszerű”, „véletlenszerűen” és „véletlenszerűen”.

2. A vizsgálatot kettős-vakként írták le.

3. Leírást és kivonást írtak le.

4. A randomizálás módszere le lett írva és megfelelő (pl. Véletlenszám-táblázatok vagy számítógéppel generáltak).

5. A kettős vakítás módját megfelelőnek írták le (pl. Azonos placebo, aktív placebo, dummy).

Ezenkívül egy pontot levontak, ha:

6. A randomizálás módszere le volt írva és nem volt megfelelő (pl. Alternatív kiosztás vagy kiosztás születési dátum, kórház száma szerint).

7. Ha a kettős vakítás módszere le volt írva és nem volt megfelelő (a tabletta és az injekció összehasonlítása kettős próbabábu nélkül).

Legfeljebb 5 pontot lehetett elérni. A módszertani minőség szempontjából a dolgozatok legfeljebb 5 pontot kaptak. Az értékelést két független bíráló végezte, és az esetleges nézeteltéréseket vitával oldották meg.

Adatok kinyerése

A szerzők adatokat mutatnak be a vizsgálat megtervezéséről, a minta nagyságáról és a lemorzsolódásról, az aktív terápiáról, a kontroll kezelésről, a kezelési időszakról, a végpontokról, az eredményekről és a káros hatásokról.

A szintézis módszerei

Hogyan kombinálták a tanulmányokat?

A vizsgálati eredményeket összesítettük és metaanalízissel elemeztük a RevMan 3.01 szoftverrel. A súlyozott átlagkülönbség és a 95% -os konfidencia intervallum (CI) kiszámításához véletlenszerű effektus modellt használtak.

Hogyan vizsgálták a vizsgálatok közötti különbségeket?

A vizsgálatok közötti heterogenitást ebben az áttekintésben nem értékelték.

A felülvizsgálat eredményei

Összesen 5 vizsgálat során 386 beteget vizsgáltak.

Négy tanulmány teljesítette a módszertani pontszám mind az öt kritériumát. 100, 90, 86 és 80 beteget járultak hozzá az elemzéshez. Egy tanulmány 4 pontot kapott, és 30 beteg közreműködésével készült. A beavatkozás és a placebo csoportok közötti súlyozott átlagkülönbség 28 nap után 3,28 kg (95% CI: 1,5,5,1) volt. A szerzők szerint statisztikailag szignifikáns és klinikailag releváns különbség érhető el a csoportok között, ha a kitozánt szájon át adják a hipokalorikus étrend kiegészítőjeként.

A szerzők következtetései

A metaanalízis azt sugallja, hogy a kitozán és a placebo közötti súlycsökkenés tekintetében az átlagos különbség 3,28 kg 28 napos kezelés után. Ezt az eredményt körültekintően kell vizsgálni, mivel aggályok merültek fel az eredeti tanulmányokkal kapcsolatban. Szigorú független vizsgálatokra van szükség a kitozán mint súlycsökkentő eszköz klinikai hatékonyságának értékeléséhez.

CRD-kommentár

Az áttekintés egy fontos klinikai és közegészségügyi kérdéssel foglalkozik, és szigorú és átfogó szakirodalmi keresést folytattak nyelvi korlátozások nélkül. Néhány tanulmány kiválasztási kritériumot bemutattak, pl. Elhízott betegek RCT-k, kitozán a fő beavatkozás. A szerzők egy kialakított ellenőrzőlistát alkalmaztak a módszertani minőség értékeléséhez, és az egyes tanulmányi részletek táblázatosak voltak. Két független lektor értékelte a tanulmányokat, de nem világos, hogy hány kutató vett részt az adatok kinyerésében. Az adatok összesítésére és elemzésére alkalmazott módszerek megfelelőek voltak, bár a heterogenitást nem értékelték. A szerzők rámutatnak arra, hogy az ebben a tanulmányban szereplő összes kísérletet ugyanabban a folyóiratban tették közzé, és fenntartásaik vannak azzal a ténnyel kapcsolatban, hogy ezeket a tanulmányokat nem találták meg egyetlen keresett adatbázisban sem, de a kitozánkészítmények egyik gyártójától szerezték be. Az eredeti vizsgálatok potenciális problémái közé tartozik a kitozán beavatkozás és a hipokalorikus étrend kombinációja. A szerzők szerint a diéta megzavarta az eredményeket, bár nem említik, hogy milyen módon. A szerzőknek ezért fenntartásaik vannak a bizonyítékok erősségével kapcsolatban ezeken a kísérleteken alapulva.

A felülvizsgálat következményei a gyakorlatra és a kutatásra

Gyakorlat: A kitozán hatékony kezelésnek tűnik a túlsúlyos és elhízott betegek testsúlycsökkentésének elérésére. Ez fontos az egyre növekvő elhízási járvány fényében, valamint az elhízás és a súlyos egészségügyi kockázatok közötti ismert összefüggés szempontjából.

Kutatás: A kitozán valóban hatékony-e, nem lehet végérvényesen megválaszolni ezt a felülvizsgálatot. Szükség van független, magas színvonalú klinikai vizsgálatokra.

Bibliográfiai adatok

Ernst E, Pittler M H. Chitosan, mint a testsúly csökkentésének kezelése: metaanalízis. Perfúzió 1998; 11 (11): 461-465.

Egyéb kapcsolódó publikációk

Jadad AR, Moore RA, Carroll D, Jenkinson C, Reynolds DJ, Gavaghan DJ és mtsai. A randomizált klinikai vizsgálatokról készített jelentések minőségének értékelése: vakítás szükséges? Kontroll klinikai vizsgálatok 1996; 17: 1-12.