A liraglutid hatása a testsúly kezelésére pubertás serdülőkorban, elhízással
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Anyagcsere és táplálkozási rendellenesség elhízás | Kábítószer: Liraglutid Kábítószer: Placebo | 3. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 251 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Dupla (résztvevő, nyomozó) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A liraglutid hatása a testsúly kezelésére pubertás serdülőkorban, elhízással. 56 hetes, kettős-vak, randomizált, párhuzamos csoportos, placebóval kontrollált, multinacionális vizsgálat, amelyet egy 26 hetes periódus nélküli vizsgálat követett |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2016. szeptember 29 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2019. február 14 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2019. augusztus 8 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 12 év és 17 év között (gyermek) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Tájékoztatáson alapuló beleegyezés, amelyet a tárgyalással kapcsolatos tevékenységek előtt szereztek. A próbával kapcsolatos tevékenységek bármely olyan eljárás, amelyet a próba részeként hajtanak végre, beleértve a próbára való alkalmasság megállapítására irányuló tevékenységeket is
- Férfi vagy nő, 12 és 18 évnél fiatalabb életkor a tájékoztatott beleegyezés aláírásakor és 18 évnél fiatalabb a véletlenszerűség időpontjában
- A BMI legalább 30 kg/m ^ 2-nek felel meg felnőtteknél a nemzetközi határértékek alapján, és megegyezik vagy meghaladja a 95. percentilis életkorát és nemét (az elhízás diagnosztizálásához)
- Stabil testsúly az előző 90 napban a V2 szűrés előtt (5 kg alatti önállóan bejelentett súlyváltozás)
- Annak előzménye, hogy az életmód megváltoztatásával nem sikerült elegendő súlyt lefogyni, a kutató megítélése szerint és az alany egészségügyi dokumentációjában dokumentálva
