Nesina

otthoni gyógyszerek a-z listája Nesina (Alogliptin Tablets) mellékhatások gyógyszerközpont

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

A Nesina (alogliptin) egy antidiabetikus gyógyszer, amelyet a diéta és a testmozgás kiegészítéseként használnak a glikémiás kontroll javítására a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél. A Nesina nem alkalmazható 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy diabéteszes ketoacidosis kezelésére. A Nesina gyakori mellékhatásai a következők:

  • megfázásos tünetek (orrdugulás, torokfájás, sinus fertőzés, sinus fájdalom), vagy
  • fejfájás.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos Nesina mellékhatásai vannak, beleértve:

  • súlyos fájdalom a felső gyomorban, amely átterjed a hátára,
  • hányinger és hányás,
  • étvágytalanság,
  • gyors pulzus,
  • viszkető,
  • sötét vizelet,
  • agyag színű széklet,
  • sárgaság (a bőr vagy a szemek sárgulása), vagy
  • súlyos bőrreakció.

A Nesina ajánlott adagja napi 25 mg. A Nesina kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Mondja el orvosának az összes alkalmazott gyógyszert és kiegészítést. A Nesina szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe. Szoptatás előtt konzultáljon orvosával.

A Nesina (alogliptin) Side Effects Drug Center átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

tabletta

DIABEMUTATÁS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van allergiás reakció jelei: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Hagyja abba az alogliptin szedését, és azonnal hívja orvosát, ha van a hasnyálmirigy-gyulladás tünetei: súlyos fájdalom a felső gyomorban, terjed a hátán, hányinger és hányás, étvágytalanság vagy gyors szívverés.

Azonnal hívja orvosát, ha:

  • súlyos vagy folyamatos fájdalom az ízületekben;
  • szív problémák--légszomj (még fekvés közben is), gyors súlygyarapodás, duzzanat (különösen a lábadban, a lábadban vagy a középső részén);
  • májproblémák--hányinger, felső hasi fájdalom, fáradt érzés, étvágytalanság, sötét vizelet, agyag színű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szemek sárgulása);
  • súlyos autoimmun reakció--viszketés, hólyagok, a bőr külső rétegének lebomlása; vagy
  • súlyos bőrreakció--láz, torokfájás, arc- vagy nyelvduzzanat, égő szem, bőrfájdalom, amelyet vörös vagy lila bőrkiütés követ, amely terjed (különösen az arcon vagy a felső testen), és hólyagosodást és hámlást okoz.

Gyakori mellékhatások lehetnek:

  • fejfájás; vagy
  • megfázásos tünetek, például orrdugulás, orrmelléküreg-fájdalom, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Olvassa el a Nesina (Alogliptin Tablets) részletes betegmonográfiáját

KÉRDÉS

MELLÉKHATÁSOK

A következő súlyos mellékhatásokat az alábbiakban vagy másutt írják le az előírások:

  • Hasnyálmirigy-gyulladás [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Szívelégtelenség [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Túlérzékenységi reakciók [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Májhatások [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Súlyos és fogyatékkal élő ízületi fájdalom [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Bullous Pemphigoid [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]

Klinikai vizsgálatok tapasztalatai

Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányával, és nem feltétlenül tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.

Összesen 14 778, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt 14 randomizált, kettős-vak, kontrollált klinikai vizsgálatban, akik közül 9052 személyt kezeltek NESINA-val, 3469 személyt placebóval és 2257-et aktív összehasonlítóval. A cukorbetegség átlagos időtartama hét év volt, az átlagos testtömeg-index (BMI) 31 kg/m (a betegek 49% -ánál a BMI ≥ 30 kg/m volt), és az átlagos életkor 58 év volt (a betegek 26% -ánál ≥ 65 éves kor). Az átlagos NESINA-expozíció 49 hét volt, 3348 alanynál egy évnél hosszabb ideig kezelték.

E 14 kontrollált klinikai vizsgálat összesített elemzésében a mellékhatások általános előfordulása 73% volt a 25 mg NESINA-val kezelt betegeknél, szemben a placebóval 75% -kal és az aktív összehasonlítóval 70% -kal. A kezelés abbahagyása a nemkívánatos reakciók miatt 6,8% volt 25 mg NESINA-val, míg 8,4% placebóval vagy 6,2% aktív komparátorral.

A 25 mg NESINA-val kezelt betegek ≥4% -ánál és a placebót kapó betegeknél gyakrabban jelentett mellékhatásokat az 1. táblázat foglalja össze.

1. táblázat: A 25 mg NESINA-val kezelt betegeknél ≥4% -ban jelentett mellékhatások, összevont vizsgálatokban placebót kapó betegeknél

A betegek száma (%)
NESINA 25 mg
N = 6447		 Placebo
N = 3469		 Aktív összehasonlító
N = 2257
Nasopharyngitis 309 (4,8) 152 (4,4) 113 (5,0)
Felső légúti fertőzés 287 (4,5) 121 (3.5) 113 (5,0)
Fejfájás 278. cikk (4.3.) 101. cikk (2.9.) 121 (5.4)

Hipoglikémia

A hipoglikémiás eseményeket a vércukorszint és/vagy a hipoglikémia klinikai tünetei és tünetei alapján dokumentálták.

A monoterápiás vizsgálatban a hipoglikémia előfordulása 1,5% volt a NESINA-val kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelt 1,6% -kal. A NESINA alkalmazása gliburid vagy inzulin kiegészítő terápiájaként nem növelte a hipoglikémia előfordulását a placebóhoz képest. Egy monoterápiás vizsgálatban, amelyben idős betegeknél összehasonlították a NESINA-t egy szulfonilureával, a hipoglikémia előfordulása 5,4% volt NESINA-val szemben, szemben a glipizid 26% -ával (2. táblázat).

Az EXAMINE vizsgálatban a hipoglikémia előfordulása a vizsgáló szerint 6,7% volt a NESINA-val kezelt betegeknél és 6,5% a placebót kapó betegeknél. A hipoglikémia súlyos mellékhatásait a NESINA-val kezelt betegek 0,8% -ánál, a placebóval kezelt betegek 0,6% -ánál jelentették.

Vesekárosodás

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő glikémiás kontroll vizsgálatokban a NESINA-val kezelt betegek 3,4% -ának, a placebóval kezelt betegek 1,3% -ának volt vesefunkcióval kapcsolatos mellékhatása. A leggyakrabban jelentett mellékhatások a vesekárosodás voltak (0,5% a NESINA-nál és 0,1% az aktív összehasonlító gyógyszereknél vagy a placebo-nál), a csökkent kreatinin-clearance (1,6% a NESINA-nál és 0,5% az aktív összehasonlító gyógyszereknél vagy a placebo-nál) és a vér kreatininszintjének emelkedése (0,5% a NESINA-nál) és 0,3% az aktív komparátorok vagy a placebo esetében) [lásd Használat meghatározott populációkban].

A 2-es típusú magas CV rizikójú, cukorbetegségben szenvedő betegek EXAMINE-vizsgálatában a NESINA-val kezelt betegek 23% -ánál és a placebóval kezelt betegek 21% -ánál volt egy kutató beszámolt vesekárosodás mellékhatásáról. A leggyakrabban jelentett mellékhatások a vesekárosodás voltak (7,7% a NESINA-nál és 6,7% a placebónál), a csökkent glomeruláris filtrációs ráta (4,9% a NESINA és 4,3% a placebónál) és a csökkent vese clearance (2,2% a NESINA és 1,8% a placebo esetében) ). A vesefunkció laboratóriumi intézkedéseit is értékelték. A becsült glomeruláris szűrési arány 25% -kal vagy annál nagyobb mértékben csökkent a NESINA-val kezelt betegek 21,1% -ánál és a placebóval kezelt betegek 18,7% -ánál. A krónikus vesebetegség stádiumának súlyosbodását a NESINA-val kezelt betegek 16,8% -ánál és a placebóval kezelt betegek 15,5% -ánál észlelték.

Postmarketing tapasztalat

A NESINA forgalomba hozatala utáni alkalmazása során a következő mellékhatásokat azonosították. Mivel ezeket a reakciókat önként jelentik egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni a gyakoriságukat vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a gyógyszer expozícióval.

Akut hasnyálmirigy-gyulladás, túlérzékenységi reakciók, köztük anafilaxia, angioödéma, kiütés, csalánkiütés és súlyos bőrkárosító reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, májenzimszintek emelkedését, fulmináns májelégtelenséget, súlyos és fogyatékossággal járó arthralgia, bullous pemphigoid és hasmenés, székrekedés, hányinger és ileus [lát FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK].

Olvassa el a Nesina (Alogliptin Tablets) teljes FDA előírási információját