Prandin

otthoni gyógyszerek a-z lista Prandin (Repaglinide) mellékhatások gyógyszerközpont

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

A Prandin (repaglinid) a meglitinid osztályba tartozó orális diabéteszes gyógyszer, amelyet diétával és testmozgással együtt alkalmaznak a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség kezelésére. Más cukorbetegség elleni gyógyszereket néha a Prandin-nal együtt alkalmaznak. A Prandin gyakori mellékhatásai a következők:

  • súlygyarapodás,
  • hasmenés,
  • hányinger,
  • ízületi fájdalom,
  • hátfájás,
  • fejfájás,
  • orrfolyás vagy orrdugulás,
  • tüsszentés,
  • köhögés,
  • megfázás vagy influenza tünetei,
  • szédülés,
  • homályos látás, vagy
  • átmeneti hajhullás.

A Prandin alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okozhat, különösen akkor, ha más cukorbetegség elleni gyógyszereket szed. Beszéljen orvosával, ha alacsony vércukorszintje van, beleértve hidegrázást, hideg verejtékezést, szédülést, álmosságot, remegést, gyors szívverést, gyengeséget, fejfájást, ájulást, kéz vagy láb bizsergését vagy éhséget.

A Prandin szokásos kezdő adagja 0,5 mg és 2 mg között mozog minden étkezéskor. Az adagolás kiigazítását a vércukor-válasz határozza meg. Hiperglikémia (magas vércukorszint) alakulhat ki, ha a Prandin-t vércukorszintet emelő gyógyszerekkel szedi, például: izoniazid, diuretikumok (vizes tabletták), szteroidok, fenotiazinok, pajzsmirigy gyógyszerek, fogamzásgátló tabletták és egyéb hormonok, rohamok és diétás tabletták vagy asztma, megfázás vagy allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek. Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) alakulhat ki, ha a Prandin-t olyan gyógyszerekkel szedi, amelyek csökkentik a vércukorszintjét, például: probenecid, vérhígítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), aszpirin vagy más szalicilátok, szulfavegyületek, monoamin-oxidáz gátlók ( MAOI-k) vagy béta-blokkolók. Kölcsönhatásba léphet ciklosporinnal, orbáncfűvel, antibiotikumokkal, gombaellenes gyógyszerekkel, barbiturátokkal, szív- vagy vérnyomáscsökkentőkkel, HIV/AIDS gyógyszerekkel, rifamicinekkel vagy rohamokkal. Mondja el orvosának az összes szedett gyógyszert. Terhesség alatt a Prandin-t csak receptre szabad alkalmazni. Orvosa megváltoztathatja a cukorbetegség kezelését a terhesség alatt. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe, és az ápoló csecsemőre gyakorolt ​​hatás nem ismert. A szoptatás a gyógyszer használata közben nem ajánlott.

A Prandin (repaglinid) Side Effects Drug Center átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

figyelmeztetések

DIABEMUTATÁS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van allergiás reakció jelei: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Azonnal hívja orvosát, ha:

  • súlyos fájdalom a felső gyomorban, terjed a hátán, hányinger és hányás, gyors pulzusszám;
  • sápadt vagy megsárgult bőr, sötét színű vizelet, láz, zavartság vagy gyengeség; vagy
  • súlyos bőrreakció--láz, torokfájás, arc- vagy nyelvduzzanat, égő szem, bőrfájdalom, amelyet vörös vagy lila bőrkiütés követ, amely terjed (különösen az arcon vagy a felső testen), és hólyagosodást és hámlást okoz.

Gyakori mellékhatások lehetnek:

  • alacsony vércukorszint;
  • hányinger, hasmenés;
  • fejfájás, hátfájás;
  • ízületi fájdalom; vagy
  • megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Olvassa el a Prandin (Repaglinide) részletes betegmonográfiáját

KÉRDÉS

MELLÉKHATÁSOK

A következő súlyos mellékhatásokat a címkézés másutt is leírják: Hipoglikémia [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]

Klinikai vizsgálatok tapasztalatai

Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő tervek szerint végzik, az egyik klinikai vizsgálatban jelentett mellékhatások aránya nem könnyen összehasonlítható egy másik klinikai vizsgálatban bejelentett arányokkal, és nem feltétlenül tükrözi a klinikai gyakorlatban ténylegesen megfigyelt arányokat.

A PRANDIN-t klinikai vizsgálatok során 2931 személynek adták be. Körülbelül 1500 ilyen 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személyt kezeltek legalább 3 hónapig, 1000-et legalább 6 hónapig és 800-at legalább 1 évig. Ezeknek a személyeknek a többsége (1228) a PRANDIN-t kapta az öt 1 éves, aktív kontrollos vizsgálat egyikében. Egy év alatt a PRANDIN betegek 13% -át abbahagyták mellékhatások miatt. A megvonáshoz vezető leggyakoribb mellékhatások a hiperglikémia, a hipoglikémia és a kapcsolódó tünetek voltak.

Az 1. táblázat felsorolja a PRANDIN betegek gyakori mellékhatásait a placebóval összehasonlítva a 12–24 hetes vizsgálatok során.

1. táblázat: A mellékhatások (%) ≥ 2% -ban fordultak elő a PRANDIN-kezelt betegeknél a 12–24 hetes placebóval kontrollált vizsgálatokból *

PRANDIN
N = 352		 Placebo
N = 108
Felső légúti fertőzés 16. 8.
Fejfájás 11. 10.
Sinusitis 6. 2
Arthralgia 6. 3
Hányinger 5. 5.
Hasmenés 5. 2
Hátfájás 5. 4
Rhinitis 3 3
Székrekedés 3 2
Hányás 3 3
Paresztézia 3 3
Mellkasi fájdalom 3 1
Hörghurut 2 1
Dyspepsia 2 2
Húgyúti fertőzés 2 1
Fogzavar 2 0
Allergia 2 0
* Lásd a klinikai vizsgálatok leírását

Hipoglikémia

A PRANDIN-nel végzett klinikai vizsgálatok során a hipoglikémia a leggyakrabban megfigyelt mellékhatás. Enyhe vagy mérsékelt hipoglikémia a PRANDIN-nal kezelt betegek 31% -ánál és a placebóval kezelt betegek 7% -ánál fordult elő [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK).

1 éves kontrollos vizsgálatokban 1228 PRANDIN-páciens 16% -ánál, 417 glyburid-páciensének 20% -ánál és 81 glipizid-betegének 19% -ánál jelentettek hipoglikémiát. A PRANDIN-nal kezelt, tüneti hipoglikémiában szenvedő betegek közül egyikben sem alakult ki kóma, és nem volt szükség kórházi kezelésre.

Egy 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban azoknál a betegeknél, akiknél az orális hipoglikémiás szerek terápiája nem volt eredményes, és olyan betegeknél, akiknek HbA1c értéke a kiinduláskor 8% alatt volt, a hipoglikémia gyakoribb volt.

Súlygyarapodás

Nem volt átlagos testtömeg-növekedés, amikor a korábban orális hipoglikémiás szerekkel kezelt betegeket PRANDIN-re váltották. A PRANDIN-nel kezelt és korábban szulfonilureás gyógyszerekkel nem kezelt betegek átlagos súlygyarapodása 3,3% volt.

Kardiovaszkuláris események

Kontrollált összehasonlító klinikai vizsgálatokban az összes súlyos kardiovaszkuláris nemkívánatos esemény, köztük az iszkémia, gyakorisága magasabb volt a PRANDIN esetében (51/1228 vagy 4%), mint a szulfonilureás gyógyszerekkel (13/498 vagy 3%).

2. táblázat: A súlyos kardiovaszkuláris események összefoglalása a vizsgálatokban, összehasonlítva a PRANDIN-t a szulfonilureákkal (az összes, eseményben szenvedő beteg% -a)

PRANDIN SU *
Összesen kitéve 1228 498
Komoly önéletrajzi események 4% 3%
Szív iszkémiás események 2% 2%
Halálozások a CV események miatt 0,5% 0,4%
*: gliburid és glipizid

Hét kontrollált klinikai vizsgálat magában foglalta a PRANDIN kombinált terápiát NPH-inzulinnal (n = 431), önmagában inzulinkészítményeket (n = 388) vagy más kombinációkat (szulfonilkarbamid + NPH-inzulin vagy PRANDIN és metformin) (n = 120). Két tanulmányból hat súlyos mellékhatás volt a miokardiális ischaemia a PRANDIN plusz NPH-inzulinnal kezelt betegeknél, és egy esemény csak egy inzulinkészítményt használó betegeknél következett be egy másik vizsgálatból [lásd: FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK].

Kombinált terápia tiazolidinedionokkal

Hipoglikémia

A 24 hetes klinikai vizsgálatok során a PRANDIN-rosiglitazone vagy a PRANDIN-pioglitazone kombinált terápia (összesen 250 beteg kombinált terápiában), hipoglikémia (vércukorszint)