A tirzepatid (LY3298176) vizsgálata elhízott vagy túlsúlyos résztvevőknél (SURMOUNT-1)
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Túlsúlyos elhízás | Gyógyszer: Tirzepatidid Gyógyszer: Placebo | 3. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 2400 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Dupla (résztvevő, nyomozó) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A tirzepatid hatékonysága és biztonságossága hetente egyszer 2-es típusú cukorbetegség nélküli résztvevőknél, akiknek elhízásuk van vagy túlsúlyosak a súlyhoz kapcsolódó társbetegségekkel: randomizált, kettős-vak, placebóval kontrollált vizsgálat (SURMOUNT-1) |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2019. december 4 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2022. április 1 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2024. május 24 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Testtömeg-index (BMI) ≥30 kilogramm/négyzetméter (kg/m²), vagy ≥27 kg/m² és korábbi diagnózis a következő társbetegségek legalább egyikével: magas vérnyomás, diszlipidémia, obstruktív alvási apnoe, szív- és érrendszeri betegségek
- Legalább egy sikertelen étrendi törekvés a testsúlycsökkentés érdekében
- Diabetes mellitus
- 5 kg-nál nagyobb testtömeg-változás a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül
- Egyéb endokrinológiai rendellenességek vagy az elhízás monogenetikus vagy szindrómás formái által kiváltott elhízás
- A hasnyálmirigy-gyulladás kórtörténete
- A medulláris pajzsmirigyrák (MTC) vagy a 2. típusú multiplex endokrin neoplazia szindróma családi vagy személyes története (MEN-2)
- Jelentős aktív vagy instabil súlyos depressziós rendellenesség (MDD) vagy más súlyos pszichiátriai rendellenesség az elmúlt 2 évben
- Az öngyilkossági kísérlet bármely életkori története
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
