A vény nélkül kapható fogyás kiegészítés Prozac-ot tartalmaz

Az FDA szombaton közzétett levele szerint az OxyElite Pro Super Thermogenic nevű kiegészítő a Prozac vényköteles gyógyszert tartalmazza. A kiegészítő gyártója elmondta, hogy a beszennyezett termék hamisítvány.

fogyás

Egyes súlycsökkentő kiegészítők, amelyek OxyElite Pro Super Thermogenic címkével vannak ellátva, tartalmazzák a vényköteles gyógyszert, a Fluoxetine-t, ismertebb nevén Prozac.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) szombaton közzétett nyilvános értesítő levelében arra figyelmeztette a fogyasztókat, hogy "ne vásárolják meg vagy használják" a terméket.

De a kiegészítés gyártója, a texasi székhelyű USPlabs azt mondta, hogy a beszennyezett termék hamisítvány, amelyet valószínűleg egy brazil webhely forgalmaz.

"Sem az USPlabs, sem a szerződéses gyártói soha nem rendeltek semmilyen célra semmilyen célra" - áll a cég közleményében.

Az FDA "nemzetközi postaszállítmányok vizsgálata során" az OxyElite Pro Super Thermogenic feliratú üvegekben fluoxetint talált.

Az ügynökség által megvizsgált termék lejárati dátuma 2017. április volt. De a vállalat szerint az USPlabs által gyártott utolsó tétel lejárati ideje 2016. október volt. "Ezért a hamisított termék lejárati dátuma 04/17 nyilvánvalóan csaló, "a közlemény szerint.

A fluoxetin egy szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló vagy SSRI, a vényköteles gyógyszerek egy csoportja, amelyet általában depresszió, rögeszmés-kényszeres betegség és pánikbetegség kezelésére használnak.

"Az SSRI-k használatát súlyos mellékhatásokkal, például öngyilkossági gondolkodással, rendellenes vérzéssel és görcsrohamokkal társították" - áll az FDA levelében.

Az USPlabs rendelkezik az FDA szankcióival kapcsolatban. 2011-ben kiderült, hogy a termék egy korábbi verziója, az OxyElite Pro, dimetil-amil-amint vagy DMAA-t tartalmaz, amely szintetikus stimuláns, amely vérzési stroke-okhoz és hirtelen halálhoz kapcsolódik. Az FDA 2012-ben betiltotta a DMAA-t, de az USPlabs több mint egy évig folyamatosan értékesítette az stimulánsokat.

Miután a vállalat eltávolította a DMAA-t, újrafogalmazta az OxyElite Pro-t, és új összetevőt adott hozzá, az úgynevezett aegeline-t. 2013 májusában a kiegészítés ezen új változata a májbetegség kitörését idézte elő, és hat hónappal később a vállalat visszahívta. A Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ egy későbbi vizsgálata az OxyElite Pro-t 97 májgyulladásos esethez kötötte, 47 kórházi ápoláshoz, három májtranszplantációhoz és egy halálhoz vezetve.

"A veszélyes étrend-kiegészítők jelenlegi megszüntetésének rendszere az Egyesült Államokban végzetesen hibás" - mondta Pieter Cohen, a Harvard Orvosi Iskola orvostudományi adjunktusa a BuzzFeed News-nak. "A laza-ludas törvények és az FDA hiánypótló megközelítése a kiegészítő ipar szabályozásában fogyasztók millióit veszélyezteti."

Az OxyElite Pro anélkül értékesíthető, hogy hivatalos FDA-jóváhagyási folyamaton esne át, mert étrend-kiegészítőnek számít. "Ezeket a termékeket általában szexuális erősítés, fogyás és testépítés céljából reklámozzák, és gyakran" teljesen természetesnek "tekintik őket" - olvasható az FDA levelében.

De a fogyasztókat figyelmeztetni kell arra, hogy sok kiegészítő - legalább 574 eddig azonosított termék - szintetikus gyógyszerészeti vegyületekkel van beszennyezve.

"Az FDA nem képes tesztelni és azonosítani az étrend-kiegészítőként forgalmazott összes olyan terméket, amelyek potenciálisan káros rejtett összetevőket tartalmaznak" - áll a levélben.

Ezt a bejegyzést frissítettük, hogy tartalmazza az USPlabs azon állítását, miszerint a beszennyezett kiegészítő hamisítvány.