Zoloft

otthoni gyógyszerek a-z lista Zoloft (Sertraline Hcl) mellékhatások gyógyszerközpont

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

Mi a Zoloft?

A Zoloft (szertralin) egy SSRI (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló) antidepresszáns, amelyet a következők kezelésére írnak fel:

A Zoloft generikus gyógyszerként kapható.

Mik a Zoloft mellékhatásai?

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak a Zoloft-val, beleértve:

  • nagyon merev (merev) izmok, magas láz, izzadás, zavartság, gyors vagy egyenetlen szívverés, érzés, hogy elájulhat;
  • izgatottság, hallucinációk, láz, túlműködő reflexek, remegés;
  • hányinger, hányás, étvágytalanság, bizonytalan érzés, koordinációvesztés;
  • koncentrációs nehézség, memóriaproblémák, gyengeség, ájulás, görcsroham, sekély légzés vagy leállt légzés.

Adagolás a Zoloft számára

A Zoloft adagolása a kezelendő állapottól függ.

Milyen gyógyszerek, anyagok vagy kiegészítők lépnek kapcsolatba a Zoloft-nal?

A Zoloft kölcsönhatásba léphet:

  • nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok),
  • egyéb, álmosságot kiváltó gyógyszerek, például:
    • megfázás vagy allergia elleni gyógyszer,
    • nyugtatók,
    • kábítószerek,
    • altató,
    • izomlazítók, és
    • rohamok vagy szorongás elleni gyógyszerek
  • cimetidin,
  • digoxin,
  • fentanil,
  • linezolid,
  • lítium,
  • Orbáncfű,
  • tramadol,
  • 5-hidroxi-triptofán,
  • valproát,
  • vérhigítók,
  • köhögés és megfázás elleni gyógyszerek,
  • egyéb antidepresszánsok,
  • szívritmus-gyógyszerek, vagy
  • migrénes fejfájás elleni gyógyszerek.

Mondja el orvosának az összes alkalmazott gyógyszert és kiegészítést.

Zoloft terhesség és szoptatás alatt

A Zoloft terhesség alatti alkalmazása káros hatásokat okozhat az újszülöttnél. Nem ismert, hogy a Zoloft átjut-e az anyatejbe. Szoptatás előtt konzultáljon orvosával. Egyes betegeknél, ha a Zoloft-kezelést hirtelen abbahagyják, az elvonási mellékhatások közé tartoznak a hasi görcsök, az influenzaszerű tünetek, a fáradtság és a memória romlása.

további információ

A Zoloft Side Effects Drug Center átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

mellékhatásai

KÉRDÉS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van allergiás reakció jelei: bőrkiütés vagy csalánkiütés (lázzal vagy ízületi fájdalommal vagy anélkül); nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Jelentsen minden új vagy súlyosbodó tünetet orvosának, mint például: hangulati vagy viselkedési változások, szorongás, pánikrohamok, alvászavar, vagy ha impulzívnak, ingerlékenynek, izgatottnak, ellenségesnek, agresszívnek, nyugtalannak, hiperaktívnak (szellemileg vagy fizikailag), depressziósabbnak érzi magát, vagy gondolatai vannak az öngyilkosságról vagy az önkárosításról.

Azonnal hívja orvosát, ha:

  • roham (görcsök);
  • homályos látás, alagút látás, szemfájdalom vagy duzzanat;
  • alacsony nátriumszint a szervezetben--fejfájás, zavartság, memóriaproblémák, súlyos gyengeség, bizonytalan érzés; vagy
  • mániás epizódok--versenyző gondolatok, megnövekedett energia, szokatlan kockázatvállalási magatartás, rendkívüli boldogság, ingerlékenység vagy beszédesség.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha szerotonin szindróma tünetei vannak, például: izgatottság, hallucinációk, láz, izzadás, didergés, gyors pulzusszám, izommerevség, rángatózás, koordinációvesztés, hányinger, hányás vagy hasmenés.

Gyakori mellékhatások lehetnek:

  • álmosság, fáradtság, szorongás vagy izgatottság;
  • emésztési zavarok, hányinger, hasmenés, étvágytalanság;
  • izzadó;
  • remegés vagy remegés;
  • alvási problémák (álmatlanság); vagy
  • csökkent nemi vágy, impotencia vagy orgazmus nehézségei.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Olvassa el a Zoloft (Sertraline Hcl) részletes betegmonográfiáját

DIABEMUTATÁS

MELLÉKHATÁSOK

A következő mellékhatásokat részletesebben leírják az előírások egyéb szakaszaiban:

  • A szertralinnal szembeni túlérzékenységi reakciók [Lásd ELLENJAVALLATOK]
  • Diszulfiram-alkohol reakció, amikor a ZOLOFT belsőleges oldatot diszulfirammal veszik [lásd ELLENJAVALLATOK]
  • QTc-megnyúlás és kamrai aritmiák pimoziddal együtt alkalmazva [Lásd ELLENJAVALLATOK, KLINIKAI FARMAKOLÓGIA]
  • Öngyilkossági gondolatok és viselkedés [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Szerotonin szindróma [Lásd ELLENJAVALLATOK, FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK, GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK]
  • Fokozott vérzési kockázat [Lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • A mánia/hipomania aktiválása [Lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Megszakítási szindróma [Lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Görcsrohamok [Lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Szögzáró glaukóma [Lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Hyponatremia [Lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]

Klinikai vizsgálatok tapasztalatai

Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányával, és nem feltétlenül tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.

Az alábbiakban leírt adatok randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatokból származnak a ZOLOFT-ból (többnyire napi 50 mg-tól 200 mg-ig) 3066 felnőttnél, akiknél MDD, OCD, PD, PTSD, SAD és PMDD diagnosztizáltak. Ez a 3066 beteg, akiket 8–12 hétig ZOLOFT-nak kitettek, 568 betegévi expozíciót jelent. Az átlagéletkor 40 év volt; 57% nő és 43% férfi volt.

A ZOLOFT-nal kezelt összes MDD-ben, OCD-ben, PD-ben, PTSD-ben, SAD-ban és PMDD-ben szenvedő betegek összesített, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatában a leggyakoribb mellékhatások (> 5% és kétszer placebó) hányinger, hasmenés/laza széklet, remegés, dyspepsia voltak, csökkent étvágy, hyperhidrosis, ejakulációs kudarc és csökkent libidó (lásd 3. táblázat). Az alábbiakban a ZOLOFT-on végzett kísérletek során leggyakrabban előforduló mellékhatások (> 5% és kétszer placebo) jelzéssel, amelyeket korábban nem említettek.

  • MDD: aluszékonyság;
  • OCD: álmatlanság, izgatottság;
  • PD: székrekedés, izgatás;
  • PTSD: fáradtság;
  • PMDD: aluszékonyság, szájszárazság, szédülés, fáradtság és hasi fájdalom;
  • SAD: álmatlanság, szédülés, fáradtság, szájszárazság, rossz közérzet.

3. táblázat: Gyakori mellékhatások összevont placebóval kontrollált vizsgálatokban MDD, OCD, PD, PTSD, SAD és PMDD felnőtteknél *

ZOLOFT
(N = 3066)		 Placebo
(N = 2293)
Szívbetegségek
Szívdobogás 4% 2%
Szembetegségek
Látás károsodás 4% 2%
Emésztőrendszeri rendellenességek
Hányinger 26% 12%
Hasmenés/laza széklet 20% 10%
Száraz száj 14% 9%
Dyspepsia 8% 4%
Székrekedés 6% 4%
Hányás 4% 1%
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Fáradtság 12% 8%
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Csökkent étvágy 7% 2%
Idegrendszeri rendellenességek
Szédülés 12% 8%
Álmosság 11% 6%
Remegés 9% 2%
Pszichiátriai rendellenességek
Álmatlanság 20% 13%
Agitáció 8% 5%
A libidó csökkent 6% 2%
A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
Ejakulációs hiba (1) 8% 1%
Merevedési zavar (1) 4% 1%
Ejakulációs rendellenesség (1) 3% 0%
Férfi szexuális diszfunkció (1) 2% 0%
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Hyperhidrosis 7% 3%
1 használt nevező csak férfi betegeknek szólt (n = 1316 ZOLOFT; n = 973 placebo).
* A ZOLOFT-val kezelt betegeknél 2% -nál nagyobb, a ZOLOFT-nal kezelt betegeknél pedig legalább 2% -kal nagyobb mellékhatások jelentkeztek, mint a placebóval kezelt betegeknél.

A placebóval kontrollált klinikai vizsgálatok abbahagyásához vezető mellékhatások

Az MDD-vel, OCD-vel, PD-vel, PTSD-vel, SAD-val és PMDD-vel rendelkező betegeknél végzett összes placebo-kontrollos vizsgálatban a ZOLOFT-ot kapó 3066 betegből 368 (12%) nemkívánatos hatás miatt abbahagyta a kezelést, szemben a betegek 93 (4%) -jával. 2293 placebóval kezelt beteg. A placebo-kontrollos vizsgálatokban a következők voltak a ZOLOFT-nal kezelt betegeknél a kezelés abbahagyásához vezető gyakori mellékhatások:

  • MDD, OCD, PD, PTSD, SAD és PMDD: hányinger (3%), hasmenés (2%), izgatottság (2%) és álmatlanság (2%).
  • MDD (> 2% és kétszer placebo): csökkent étvágy, szédülés, fáradtság, fejfájás, aluszékonyság, remegés és hányás.
  • OCD: aluszékonyság.
  • PD: idegesség és aluszékonyság.

Férfi és női szexuális diszfunkció

Bár a szexuális vágy, a szexuális teljesítmény és a szexuális elégedettség változása gyakran a pszichiátriai rendellenesség megnyilvánulásaként jelentkezik, ezek az SSRI kezelés következményei is lehetnek. A szexuális vágyat, teljesítményt és elégedettséget érintő nem kívánt tapasztalatok előfordulási gyakoriságának és súlyosságának megbízható becslése azonban nehéz, részben azért, mert a betegek és az egészségügyi szolgáltatók vonakodnak megvitatni őket. Ennek megfelelően a nemkívánatos szexuális tapasztalatok és teljesítmények előfordulási gyakoriságára vonatkozó becslések alábecsülhetik tényleges előfordulásukat.

Az alábbi 4. táblázat mutatja a szexuális mellékhatások előfordulását, amelyet a ZOLOFT-nal kezelt betegek legalább 2% -a és kétszer placebo jelentett összevont, placebo-kontrollos vizsgálatokban. A férfiak és az összes javallat esetében a leggyakoribb mellékhatások (> 2% és kétszer placebó) a következők voltak: ejakulációs kudarc, csökkent libidó, merevedési zavar, ejakulációs rendellenesség és férfi szexuális diszfunkció. A nőknél a leggyakoribb mellékhatás (≥2% és kétszer placebo) a csökkent libidó volt.

4. táblázat: A leggyakoribb szexuális mellékhatások (≥2% és kétszer placebo) férfiaknál vagy nőknél a ZOLOFT összevont, kontrollált vizsgálatokból, MDD, OCD, PD, PTSD, SAD és PMDD felnőtteknél

Csak férfiak ZOLOFT
(N = 1316)		 Placebo
(N = 973)
Ejakulációs kudarc 8% 1%
A libidó csökkent 7% 2%
Merevedési zavar 4% 1%
Ejakulációs rendellenesség 3% 0%
Férfi szexuális diszfunkció 2% 0%
Csak nők (N = 1750) (N = 1320)
A libidó csökkent 4% 2%

Mellékhatások gyermekgyógyászati ​​betegeknél

A placebo-kontrollos vizsgálatokban 281 ZOLOFT-nal kezelt gyermekbetegnél a mellékhatások általános profilja általában hasonló volt a felnőtteknél tapasztaltakhoz. A 3. táblázatban nem szereplő mellékhatásokról (a leggyakoribb mellékhatások felnőtteknél) mégis a gyermekgyógyászati ​​betegek legalább 2% -ánál számoltak be, és a placebó arányának legalább kétszerese volt: láz, hiperkinézia, vizeletinkontinencia, agresszió, orrvérzés, purpura, arthralgia, csökkent súly, izomrángás és szorongás.

A ZOLOFT premarketing értékelése során megfigyelt egyéb mellékhatások

Egyéb, a vényköteles tájékoztatóban máshol nem szereplő mellékhatások, amelyek előfordulási gyakorisága: