Allopurinol kimenetelű tanulmány (LASSO)

tanulmány
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Köszvény Gyógyszer: allopurinol 4. fázis

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 1735 résztvevő
Kiosztás: Nem véletlenszerű
Beavatkozási modell: Egy csoportos feladat
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Hosszú távú allopurinol-biztonsági tanulmány a köszvényes betegek eredményeinek értékelésére (LASSO)
A tanulmány kezdő dátuma: 2011. július
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2013. január
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2013. március

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 és 85 év között (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • Megfelel a köszvény diagnózisának az American Rheumatism Association (ARA) kritériumai szerint az elsődleges köszvény akut ízületi gyulladásának osztályozására.
  • Az urátcsökkentő terápián (ULT) átesett sUA-szintnek a szűréskor ≥ 8,0 mg/dL-nek kell lennie.
  • Ha egyidejűleg az ULT-nek sUA-szintjének ≥ 6,5 mg/dl kell lennie a szűrés során.
  • Legalább 2 köszvényes fellángolása volt az elmúlt évben.

  • Hetente több mint 14 ital fogyasztása (pl. 1 ital = 150 oz bor, 5 oz [360 ml] sör vagy 1,5 oz [45 ml] kemény ital).
  • A kábítószerrel való visszaélés előzményei vagy gyanúja.
  • A szisztémás kezelést igénylő autoimmun betegség kórtörténete.
  • Ismert vagy feltételezett emberi immunhiányos vírus (HIV), hepatitis C antitest (HCV) vagy hepatitis B antitest (HBsAg) fertőzés.
  • A rosszindulatú daganatok kórtörténete az elmúlt 5 évben (kivéve a nem melanomás bőrrákot, amelyet nem mutattak kiismétlődéssel, kezelt méhnyak-diszplázia vagy in situ kezelt 1. fokozatú méhnyakrák).
  • Szívinfarktus, instabil angina, New York Heart Association (NYHA) III. Vagy IV. Osztályú szívelégtelenség vagy stroke az elmúlt 12 hónapban.
  • Ellenőrizetlen magas vérnyomás (szisztolés nyomás 160 Hgmm felett vagy diasztolés nyomás 95 Hgmm felett).
  • Becsült kreatinin clearance

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.