Az akarbózfogyasztás súlycsökkenésre gyakorolt ​​hatásának értékelése nem cukorbeteg túlsúlyos vagy elhízott betegeknél Kermanben

Akram Nakhaee

Hallgatói Kutatási Bizottság, Kermani Orvostudományi Egyetem, Kerman, Irán

Mojgan Sanjari

1 Élettani Kutatóközpont, Kermani Orvostudományi Egyetem, Kerman, Irán

Absztrakt

Háttér:

Az elhízás magas gyakorisága és e kérdés jelentősége mint olyan krónikus betegségek kockázati tényezője, mint a súlyos szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség és a rák szükségessé teszi a kezelés szükségességét. A tanulmány célja az akarbóz hatásának értékelése a súlycsökkenésre nem cukorbeteg túlsúlyos vagy elhízott betegeknél Kermanben.

Anyagok és metódusok:

Kettős vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek 66 olyan betegnél, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 25 és 35 kg/m 2 között volt. A betegeket a randomizálás alapján kezelési és kontroll csoportokban osztották fel. A kezelõcsoport napi háromszor 100 mg akarbózt vett be 20 héten keresztül, alacsony kalóriatartalmú étrenddel és testmozgással kombinálva. A kontroll csoport placebót, alacsony kalóriatartalmú étrendet és testmozgást kapott. A BMI-t 20 hét után mértük. Az elemzéseket t-teszt és megismételt ANOVA alkalmazásával hajtottuk végre.

Eredmények:

Az akarbóz és a placebo csoportban a betegeknél a BMI nem volt szignifikáns különbség a kiinduláskor. A súlycsökkenést mindkét hónapban figyelembe vették mindkét csoportban, de ez a csökkenés nagyobb volt a kezelési csoportban. Az 5. hónapban a BMI különbsége a kezelt csoportban szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a placebo csoportban (2,31 ± 0,6 vs. 0,76 ± 0,6 kg/m 2, P Kulcsszavak: Akarbóz, klinikai vizsgálat, nem cukorbetegek elhízottak, fogyás

BEVEZETÉS

Az akarbóz antidiabetikus gyógyszer a DM II-ben. Ez a szer gátolja az a-glükozidáz aktivitást a vékonybélben és a hasnyálmirigyben, és csökkenti a glükóz felszabadulását a diszacharidokból és az oligoszacharidokból. Ezek a mechanizmusok a vércukorszint szabályozását eredményezik étkezés után. [5] Az akarbóz túlsúlyos gyógyszerként ismert néhány tanulmányban, olyan mechanizmusokkal, mint az étvágycsökkentés, valamint a zsír- vagy kalóriatápláltság, különösen hosszú ideig tartó használat esetén. [6] Egyes tanulmányok azonban nem jelentős súlycsökkenésről számoltak be a gyógyszer alkalmazásával nem ázsiaiaknál. Ez a gyógyszer jobban tolerálható az ázsiaiaknál. [7,8,9] Kimutatták, hogy csökkenti a súlyát a magas szénhidráttartalmú diétával rendelkező DM II-es betegeknél. Másrészt az akarbóz fogyasztása önmagában nem vezet alacsony vércukorszinthez és hipoglikémiához. [10,11]

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek megerősített hatást gyakorolnak a fogyásra a világon, magas iráni fogyasztási költségekkel. Az akarbóz nem drága és elérhető gyógyszer iráni betegek számára. Az akarbóz költsége alacsonyabb, mint a többi elhízás elleni gyógyszer és eljárás.

A különböző országokban az akarbóznak a súlycsökkenésre gyakorolt ​​hatásáról folytatott nagy vita egy jól megtervezett tanulmányra utal a magas szénhidráttartalmú diétás iráni betegek körében. [6,4,7,8,9,12] az akarbóz hatása a túlsúlyos vagy elhízott nem cukorbetegek súlyvesztésére Iránban.

ANYAGOK ÉS METÓDUSOK

Betegek

Véletlenszerűség

Kettős-vak, randomizált, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos kialakítást alkalmaztak. A betegeket véletlenszerűen osztották be akarbóz vagy placebó kezelésre. A blokk randomizálást központilag hajtották végre egy számítógépes programmal, a magasság, a súly és a BMI minimalizálásával a tanulmányi központ szerint. A kiindulási értékelés után a jogosult betegeket számítógéppel generált véletlen számokkal osztották fel a 2 kezelési csoport közül az egyikre, és 1 héten keresztül követték nyomon. Az A és B betűket két csoportra választották; orvos ápolóhoz irányította a beteget. A nővérnek több borítéka volt, az A vagy B betű véletlenszerű módon (például AABB/ABAB /… stb.). Az A vagy B betű ilyen módon a betegé, és a gyógyszer egy másik ápoló által adható meg a betegnek.

A kezelt csoport akarbóz tablettákat (100 mg) kapott, a másik csoport pedig laktózt tartalmazott, amely placebót (100 mg) tartalmazott. Az akarbózt és a placebót azonos megjelenésű tasakokba csomagolták; a betegek, a kísérleti nővérek, az orvos és a statisztikus mind az elemzés után nem voltak tisztában a vizsgálati csoport kijelölésével.

Kezelés

Az akarbóz tablettákat (100 mg) és a laktózt placebót (100 mg) készítettük az Exir co. és formájukban és csomagolásukban hasonlóak voltak. A betegeket arra kérték, hogy az első 2 hétben vegyenek be napi 1½ tabletta, a 3. héttől pedig napi 3 tablettát (a gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében). Felkérték őket, hogy az étkezés elején vegyék be a tablettákat. A placebo és a kezelési csoportba tartozó betegek táplálkozási konzultációt folytattak az 500-800 Kcal csökkentésére először és minden 45 napban. Minden ember kapott egy edzés CD-t, és azt tervezték, hogy napi legalább ½ órát gyakorolnak.

Kimeneti intézkedések

Az alanyokat havonta értékelték káros hatások, fogyás és BMI szempontjából 5 hónapon keresztül. Három havonta egyszer, és az alapszintű vérmintát FPG-ről, TG-ről és koleszterinről vették a betegektől.

Elemzések

Az elemzéseket páros t-teszttel és ismételt mért ANOVA-val végeztük, és a kiindulási BMI-hez igazítottuk. A 0,05-nél kisebb valószínűségi értéket szignifikánsnak tekintették. Az összes elemzést az SPSS v. 13 szoftverrel végeztük.

EREDMÉNYEK

66 beiratkozott betegből 33-at a kezelésbe, 33-at a placebo csoportba soroltak. Ezen betegek közül 21 (63%) a placebo csoportban és 19 (58%) az akarbóz csoportban teljes egészében megkapta a kijelölt beavatkozást. A tanulmányi beavatkozás folytatásának leggyakoribb oka a mellékhatások előfordulása volt. A mellékhatások hasi fájdalom, hasmenés és puffadás voltak. Súlyos mellékhatásokat, például hepatitist vagy thrombocytopeniát nem észleltek. Egyéb okokat az 1. ábra mutat be .

hatásának

A tanulmánytárs diagram; beiratkozás és eredmények

Az alanyok 10 férfiból (25%) és 30 nőből (75%) álltak, átlagéletkoruk 31 ± 8,8 év volt. Az átlagos súly 77,8 ± 10,1 kg, a BMI pedig 30,1 ± 2,6 kg/m 2 volt .

Amint az 1. táblázat mutatja, két csoport kiindulási jellemzőiben nem volt szignifikáns különbség.

Asztal 1

A vizsgált populáció alapjellemzői