Az albiglutid hatása a szokásos vércukorszint-csökkentő terápiákhoz adva a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek súlyos kardiovaszkuláris eseményeire
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Diabetes mellitus | Biológiai: Albiglutid 30 mg Biológiai: Albiglutid 50 mg Biológiai: Albiglutid megfelelő placebo | 4. fázis |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 9463 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Hosszú távú, randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálat az albiglutid hatásának meghatározására, ha a szokásos vércukorszint-csökkentő terápiákhoz adják a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek súlyos kardiovaszkuláris eseményeit |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2015. július 1 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2018. február 20 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2018. március 14 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 40 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Legalább 40 éves férfiak vagy nők. A nőknek posztmenopauzásnak kell lenniük, vagy nagyon hatékony módszert kell alkalmazniuk a terhesség elkerülésére.
- A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa.
- Megállapított szív- és érrendszeri betegség, a következők legalább egyikével: koszorúér-betegség, cerebrovaszkuláris betegség vagy perifériás artériás betegség.
- HbA1c> 7,0% (53 mmol/mol) (a legutóbbi dokumentált laboratóriumi mérés alapján, 6 hónapon belül).
- Képes és hajlandó megalapozott beleegyezés megadására.
Súlyosan csökkent veseműködés: eGFR
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
